關(guān)于印發(fā)《長(zhǎng)沙市20xx年低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)工作實(shí)施方案》的通知-全文預(yù)覽
【正文】 （四）投標(biāo)報(bào)價(jià)申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)熟悉網(wǎng)上報(bào)價(jià)操作，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過網(wǎng)上的報(bào)價(jià)系統(tǒng)對(duì)審核合格的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)。申報(bào)材料缺失的，采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)一次性告知申報(bào)企業(yè)補(bǔ)齊，在規(guī)定期限內(nèi)申報(bào)企業(yè)未提供補(bǔ)充資料的，審核不通過。網(wǎng)上申報(bào)。申報(bào)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供資料，資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。（1）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；港澳臺(tái)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作中無(wú)有關(guān)部門查實(shí)并公布的違法違規(guī)記錄，商業(yè)信譽(yù)良好；（3）具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品的能力。（二）產(chǎn)品申報(bào)申報(bào)時(shí)間。（二）采購(gòu)目錄本次采購(gòu)目錄類別：基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、醫(yī)用高分子制品、注射穿刺類材料、止血防粘連材料、功能性敷料、中醫(yī)類材料、美容整形矯形器具類耗材、醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件、消毒類及相關(guān)、檢驗(yàn)試劑（包括專機(jī)專用試劑）等，根據(jù)我市實(shí)際情況和臨床需求制定采購(gòu)目錄。投標(biāo)人：即申報(bào)企業(yè)，指在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或獲得國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)一級(jí)代理企業(yè)（港澳臺(tái)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商視同為生產(chǎn)企業(yè)）。采購(gòu)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)：湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務(wù)科技發(fā)展有限公司。市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局等各負(fù)其責(zé)、相互配合、齊抓共管、形成合力。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)工作，最大限度地解決群眾“看病貴”問題，根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)2017年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2017〕249號(hào)）等有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。 月 各區(qū)、縣（市）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、市場(chǎng)監(jiān)管局，各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：2021年 長(zhǎng)沙市2021年醫(yī)用低值耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)工作實(shí)施方案（三）采購(gòu)組織采購(gòu)組織機(jī)構(gòu)：全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)工作由市醫(yī)保局牽頭組織實(shí)施。市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，加大對(duì)申報(bào)品種的檢查力度。采購(gòu)人負(fù)責(zé)從我市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)臨床所用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑內(nèi)部管控制度；與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，并嚴(yán)格履行合同約定；及時(shí)與醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)按合同規(guī)定時(shí)限結(jié)算貨款；自覺接受有關(guān)行政部門的監(jiān)督管理，及時(shí)反映網(wǎng)上采購(gòu)中存在的問題，并協(xié)商解決；在采購(gòu)過程中不能收受回扣或者取得其他不正當(dāng)利益，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中的違紀(jì)違規(guī)行為，要及時(shí)舉報(bào)。十三大類（血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科）；文件規(guī)定由省醫(yī)保局統(tǒng)一組織進(jìn)行集中采購(gòu)的低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑（如新冠肺炎核酸檢驗(yàn)試劑等）。（一）網(wǎng)上公告在市醫(yī)保局官網(wǎng)（）和采購(gòu)平臺(tái)（.xvmec.）上發(fā)布市低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)公告，公告期不少于20日。申報(bào)條件。生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。（2）產(chǎn)品資料：①有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件及附件（復(fù)印件），一般為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)消字批準(zhǔn)文件、屬藥品管
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