【正文】 a. 過(guò)程質(zhì)量是指產(chǎn)品形成的各個(gè)階段、各個(gè)環(huán)節(jié)的輸入經(jīng)過(guò)過(guò)程活動(dòng)達(dá)到增值的效果。f. 技術(shù)密集度大，性能要求高，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。d. 管理和技術(shù)接口不清楚或存在問(wèn)題的成品或零部件。b. 質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的產(chǎn)品或零部件。c 產(chǎn)品的包裝審核包裝箱盒上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無(wú)錯(cuò)裝和漏裝；包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a 產(chǎn)品的功能性審核，例如：產(chǎn)品的主要性能指針；產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品的壽命和可靠性；產(chǎn)品的可維修性；產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；產(chǎn)品的接口特性；產(chǎn)品的配套完整性。產(chǎn)品質(zhì)量審核和過(guò)程審核1. 產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核：通過(guò)抽取已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，定量或定性地檢查、分析，以確定其符合規(guī)定質(zhì)量特性要求的程度并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量水平的活動(dòng)。2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a. 通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量審核對(duì)比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過(guò)去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)；b. 提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，避免將不合格品交付給顧客；c. 從產(chǎn)品審核的結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門(mén)或人員在質(zhì)量工作或操作上的問(wèn)題；d. 分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的原因，以便采取糾正措施和預(yù)防措施；e. 研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的關(guān)系，尋求適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量水平。b產(chǎn)品的外觀審核，例如：產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無(wú)錯(cuò)誤或模糊；產(chǎn)品外觀有無(wú)碰傷、劃傷；產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。4. 產(chǎn)品審核的重點(diǎn)；a. 產(chǎn)品審核的重點(diǎn)是產(chǎn)品，但也可包括重要的外購(gòu)、外協(xié)件、自制零部件。c. 最終檢驗(yàn)難度大或容易錯(cuò)檢、漏檢的成品或零部件。e. 如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴(yán)重的產(chǎn)品或零部件。5. 過(guò)程質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核就是通過(guò)對(duì)過(guò)程的檢查、分析評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動(dòng)。b. 理論上講，過(guò)程質(zhì)量審核的對(duì)象包含所有過(guò)程：可以是一個(gè)大過(guò)程，也可以是一個(gè)大過(guò)程中的子過(guò)程。a. 大概念的過(guò)程審核，常與質(zhì)量體系、體系要素或成品質(zhì)量審核結(jié)合進(jìn)行。c. 過(guò)程審核中，評(píng)價(jià)方式是以實(shí)測(cè)過(guò)程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進(jìn)行。7. 三種典型審核的關(guān)系a. 質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核只是側(cè)重不同，從某種意義說(shuō)，三者是相互關(guān)聯(lián)、相互制約又相互促進(jìn)的。c. 對(duì)內(nèi)部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進(jìn)行。e. 三種質(zhì)量審核的目的都是對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正和改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。過(guò)程能力通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差6σ來(lái)表示過(guò)程能力的大小，對(duì)于單側(cè)控制，則用3σ來(lái)表示。b. 過(guò)程能力指數(shù)Cp = T/6σCp: 過(guò)程能力指數(shù)T： 公差范圍σ：標(biāo)準(zhǔn)差10. 過(guò)程審核的重點(diǎn)a. 檢查過(guò)程作業(yè)的指導(dǎo)文件b. 檢查作業(yè)人員的資格c. 檢查相關(guān)設(shè)備d. 檢查工作環(huán)境e. 檢查質(zhì)量紀(jì)錄11. 過(guò)程審核程序a. 抽樣b. 檢測(cè)c. 判斷d. 反饋38 / 38附錄1 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序RS有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/RS 10292000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序1 目的確保本公司QMS的有效性和符合性，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審）領(lǐng)導(dǎo)工作。 公司各個(gè)部門(mén)配合，接受內(nèi)審。提出內(nèi)審成立審核組制定審核計(jì)劃編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲圖1 內(nèi)審流程圖 內(nèi)審重點(diǎn)驗(yàn)證QMS及其質(zhì)量過(guò)程的符合性和有效性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認(rèn)改進(jìn)計(jì)劃和措施。 內(nèi)審人員 內(nèi)審人員的資格條件：a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所有部門(mén)負(fù)責(zé)人或主要骨干；b) 內(nèi)審人員必須通過(guò)QMS內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；c) 內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。b) 內(nèi)審員職責(zé)——根據(jù)審核要求編制檢查表；——按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)；——將審核發(fā)現(xiàn)形成書(shū)面資料，編制不合格項(xiàng)報(bào)告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；——支持配合審核組長(zhǎng)工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核；——參加公司組織的第二方審核。 內(nèi)審資源管理者代表提供內(nèi)審時(shí)所需資源，包括人員、技能、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等。 內(nèi)審報(bào)告每次內(nèi)審都應(yīng)形成內(nèi)審報(bào)告與受審核方取得一致意見(jiàn)后上報(bào)管理者代表，經(jīng)批準(zhǔn)后，分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，確保采取相應(yīng)行動(dòng)。 當(dāng)合同要求或顧客需要評(píng)價(jià)QMS時(shí)開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時(shí)開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。 總經(jīng)理提出要求時(shí)。 建立審核小組根據(jù)內(nèi)審活動(dòng)目的、范圍、部門(mén)、過(guò)程及內(nèi)審日程安排，審核組長(zhǎng)提出審核組名單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后建立審核小組。審核用的所有文件、記錄表格由公司辦提供、清單見(jiàn)表1。檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括本公司、顧客的一些特殊要求。 通知審核內(nèi)審前至少提前一周通知受審核部門(mén)，通知可采用文件或口頭兩種形式。 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核前召開(kāi)首次會(huì)議，由審核組全體成員和受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，與會(huì)人員需簽到。 規(guī)模較小、時(shí)間較短或常規(guī)性內(nèi)審，可不召開(kāi)首次會(huì)議，是否需要召開(kāi)首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)決定。 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核原則內(nèi)審人員應(yīng)堅(jiān)持以下審核原則：a) 以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過(guò)的項(xiàng)目，都不能判為合格或不合格；c) 依次遞進(jìn)審核的原則。內(nèi)審員應(yīng)將收集的客觀事實(shí)及時(shí)分析，形成審核證據(jù)（與審核有關(guān)的客觀事實(shí)）并記錄，避免事后追憶。 編制不合格項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)審員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審后編制“不合格項(xiàng)報(bào)告” （Q/RS102905） 不合格項(xiàng)按其性質(zhì)分為嚴(yán)重、一般、輕微三種。b) 一般不合格項(xiàng)凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。 內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)天把所有不合格項(xiàng)向?qū)徍私M長(zhǎng)通報(bào)，審核組長(zhǎng)當(dāng)天對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行審查。 末次會(huì)議 審核結(jié)束后應(yīng)召開(kāi)末次會(huì)議，由審核組全體人員和受審核部門(mén)相關(guān)人員參加。 末次會(huì)議時(shí)間一般不超過(guò)1小時(shí)。 末次會(huì)議應(yīng)有