【正文】 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停銷售。 正確使用養(yǎng)護設(shè)備，定期檢查保養(yǎng)，自覺學習藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護技能。藥品陳列管理制度 為加強藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定 。 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。 危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得上使用。堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。三、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（030攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜）（210攝氏度）；藥房、藥庫相對溫度應(yīng)保持在45%75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)綠色；不合格區(qū)紅色。處方藥與非處方藥分開。性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放。麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。七、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠工作。 處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具。 處方為開具當日有效。 處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。 處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。二、購進麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在縣級以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進行，并對 麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。藥品的使用一、特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。其他情況用藥處方請按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥械質(zhì)量責任事故追究制度一、藥械質(zhì)量責任事故是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應(yīng)負主要責任。四、因養(yǎng)護不當而導致出現(xiàn)假劣藥品和醫(yī)療藥械問題，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任，由此而受經(jīng)濟處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責任。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。三、一般質(zhì)量事故違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，應(yīng)在十二小時內(nèi)上報縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。一般質(zhì)量事故就認真查清事故原因，及時處理。六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。二、首營企業(yè)和首營品種的審核必備資料：首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照復印件并加蓋紅章，同時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質(zhì)量標準、藥品批準生產(chǎn)的批件（包括批準文號）、同一批次的檢驗報告書、包裝、說明書等資料。三、從首營企業(yè)購進藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購進首營品種，必須嚴格執(zhí)行藥品購進的有關(guān)規(guī)定。首營品種—系指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。對藥品監(jiān)管部門下發(fā)的退貨文件及對不合格藥品的查處文件要立即執(zhí)行并上報執(zhí)行情況。三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。五、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向縣食品藥品監(jiān)督管理局等部門反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。藥品出入庫復核管理制度一、為規(guī)范藥品出入庫復核管理工作，確保醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。三、藥品清點后，收貨人員在送貨回單上簽字，藥品暫放入待驗區(qū)，等待驗收。五、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品應(yīng)雙人驗收入庫，出庫時應(yīng)嚴格雙人發(fā)貨復核。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。復核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號，對包裝進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、發(fā)貨日期等項目，核對完畢后應(yīng)填寫出庫復核記錄，以便質(zhì)量跟蹤。九、下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內(nèi)包裝破損的藥品；（三）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（四）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；（五）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)，貴重藥品報廢、報損、變價、調(diào)撥由科室填寫申請，經(jīng)院領(lǐng)導批準方可執(zhí)行。（1）日常保養(yǎng)：由儀器設(shè)備使用人負責，主要有：表面清潔，堅固易松的螺絲和零件、檢查運轉(zhuǎn)是否正常、零部件是否完整。（3）二級保養(yǎng)：是一種預(yù)防性修理，由儀器設(shè)備使用人和維修專職人員共同進行，檢查設(shè)備主體部件及其運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。藥品不良反應(yīng)（事件）報告管理制度一、藥品不良反應(yīng)（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍：上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械、引起的所有不良反應(yīng)（事件）。三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷。五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日?；颊呤褂帽踞t(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報縣食品藥品監(jiān)督管理部門。六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管