【正文】 收集并審閱有關文件. 進行現(xiàn)場審核準備時（或前）要收集適宜的受審核方的文件：. 質量手冊；. 與受審核 方有關的程序文件、作業(yè)指導書；. 外來文件；. 顧客名錄及其意見. 受審核方及其產(chǎn)品的質量目標以及進展的情況. 上次審核的糾正措施實施記錄等；國家注冊審核員培訓教師楊裕濤文件審核的注意事項1. 應收集適用的法律法規(guī)文件的最新版本2. 審核員做文審時：—— 不要當“ 咨詢師” ，如：“ 培訓不應由檔案室負責”； —— 不要當“ 編輯” ，如：不要要求手冊必須與標準一一對應；不要要求統(tǒng)一結構、統(tǒng)一格式；不要過分重視錯別字；—— 不要超出標準，提“ 自己的要求”—— 在約定的審核準則上找不到出處的要求，如：“ 必須有職能分配表” 、“ 必須有管代任命書” 、“” ； 3. 要抓“ 大” （原則），放“ 小” （不要“ 吹毛求疵”）； 國家注冊審核員培訓教師楊裕濤審核計劃的內(nèi)容審核目的；審核準則（依據(jù)）；審核范圍；審核活動的起止日期；審核組成員及其資格與分工；現(xiàn)場審核活動的日程安排，包括與受審方領導層的溝通及審核組內(nèi)部會議的安排；國家注冊審核員培訓教師楊裕濤文件審查意見的表述要求：清晰地提出意見，不希望出現(xiàn)受審核方再打電話詢問意見表述不清楚的情況冊 手冊.. .. 條條““……”……”這段話這段話不符合不符合((或或不滿不滿足)GB/Txx001:xxxx標準中. . 條“……” 的要求— — 請修改（某章（某章節(jié)節(jié)//條）條）缺缺少表述少表述GB/TGB/Txxxx001001 ::xxxx xxxx標準標準中. .條“……” 內(nèi)容—— 請補充.………………這段話這段話與手冊與手冊.. .. 條條““………………”……”兩處表述兩處表述不一不一致—— 請澄清國家注冊審核員培訓教師楊裕濤現(xiàn)場審核活動的準備() . 編制審核計劃. 審核組工作分配. 準備工作文件國家注冊審核員培訓教師楊裕濤審核方案審核計劃定義針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。目的針對一組審核的總目的。針對一次審核活動的具體目的，是審核方案目的一部分。一項計劃可能涉及全部體系、全部區(qū)域、全部部門、所有產(chǎn)品和過程，也可能只涉及其中的一部分。執(zhí)行人最高管理者授權的審核方案管理人員審核方案管理人員指派的審核組長管理與實施要對審核方案進行PDCA的管理，不斷改進審核方案及審核管理。關系方案包括對計劃的制定與實施的有關要求。計劃是方案的記錄。2)多個相同現(xiàn)場的基本條件a)全部場所提供的產(chǎn)品/服務本質上應是同一種類，應基本上按相同的方法和程序生產(chǎn)。c)有證據(jù)表明總部對整個組織建立并保持了質量管理體系，符合標準和相關法規(guī)要求d)有證據(jù)表明組織有能力從總部到各場所收集和分析數(shù)據(jù)，并證明在需要時有權力和能力進行組織變更。2 ) 樣本量：初次審核Y=√X 取整進1監(jiān)督審核Y= √X 取整進1再認證Y= √X 取整進1式中：Y— 樣本量X— 現(xiàn)場數(shù)國家注冊審核員培訓教師楊裕濤不進行第一階段現(xiàn)場審核的條件通過受審核方提交的文件的評審或其他方式收集的信息足以 作出相應管理體系已在運行的判斷；審核組長已充分了解受審核方的組織結構、過程、資源和重要影響因素及其控制方法，認為具備認證審核條件；有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核能滿足審核的全部要求。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤第二階段審核. 第二階段審核的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。；、體系主管部門、及部分相關部門；、過程（關鍵、需確認過程）現(xiàn)場；。重點關注：法規(guī)許可；內(nèi)審和管理評審；有證據(jù)證明組織可實現(xiàn)其方針、目標。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤國家注冊審核員培訓教師楊裕濤抽樣原則——明確總體、合理抽樣..圈定總體范圍，從中抽樣，用樣本說明總體..合理抽樣，降低“棄真存?zhèn)巍钡娘L險..一定數(shù)量；..注意分層；..適度均衡；..隨機抽樣；..獨立抽樣；..覆蓋總體；國家注冊審核員培訓教師楊裕濤編制審核某部門內(nèi)某過程檢查表的思路(QMS)編制審核某部門內(nèi)某過程檢查表的思路(QMS). 在部門內(nèi)進行QMS審核時,對某過程要按過程方法審核,同時體現(xiàn)審核該部門如何遵循PDCA的，一般部門可以按如下思路：. 本部門的職責(把職責看成過程，可用條款號表示)是什么？. 按審核計劃（逐項）選定其中某一個過程，先查該過程的預期結果是什么？當前處于什么水平?擬定的質量目標是什么？. 按該過程相應的標準條款、本組織體系文件、法律法規(guī)要求，列出該過程為實現(xiàn)質量目標應作的事情是什么？如何策劃的？如何實施的？. 查過程的責任者對本過程是如何進行監(jiān)測和測量的？例如：如何收集本過程顧客（結果的接受者）的反饋信息（即查與下過程之間的“ 相互作用” ）？如何根據(jù)反饋改進過程能力？改進結果如何？是否實現(xiàn)了預期的結果和質量目標？. 其中要遵循抽樣原則，列出上述每個問題的檢查方法（問、查、看）和抽樣方案；審核哪些過程要按審核計劃進行。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤審核過程中的各種會議及作用. 審核準備會議. 首次會議確認與介紹. 審核組內(nèi)部討論會交流、統(tǒng)一認識. 與受審核方溝通會溝通、確認，取得共識. 末次會議報告審核結果. 以上會議全部由審核組長主持。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤調(diào)查取證(二)調(diào)查取證(二). 收集信息的方法：可總結為“ 談、查、看、記” 。四、對過程、活動及工作環(huán)境進行觀察；國家注冊審核員培訓教師楊裕濤編制檢查表應避免的常見問題編制檢查表應避免的常見問題. 將管理體系標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡柧洌? 只列審核項目，忽視審核方法和抽樣量的設計；. 僅按照管理體系標準來編制檢查表，對受審核方體系文件研究不夠，沒有結合受審核方的實際。. 信息源：. 當事人的談話. 文件和記錄. 現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象國家注冊審核員培訓教師楊裕濤面談（一）. 提問的方式. 封閉式可用簡單的“ 是” 或“ 否” 回答；. 用以獲取專門的信息；. 有主動權，但信息量小。. 各種方式根據(jù)現(xiàn)場實際情況使用，目的是用最短的時間獲取最有效的信息。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤開放式問題請出審核員的七個“ 朋友” 請出審核員的七個WHAT—什么WHO —誰WHY —目的WHERE—何處WHEN —何時HOW —如何HOW MUCH —多少國家注冊審核員培訓教師楊裕濤. 審核員的第八個“朋友”—— “請讓我看看”—— 查閱、觀察查閱. 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；. 記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。. 合格的事實做簡要記錄，不合格事實做詳細記錄。.………… 國家注冊審核員培訓教師楊裕濤不符合項. 不合格（不符合）：未滿足要求。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤形成不符合項的三種情況a、文件性不符合—— 如體系文件不符合GB/TXX001— 200X的要求b、實施性不符合—— 如未按文件規(guī)定操作；c、效果性不符合—— 如實施的糾正措施未取得所期望的效果。（詳見GB/T 27021 合格評定認證機構管理體系要）國家注冊審核員培訓教師楊裕濤不符合報告的核心內(nèi)容不合格(不符合)事實的描述；與理由對應的審核準則的條款號判定不合格(不符合)的理由（審核準則條款中的某段內(nèi)容，但不是條款標題）；嚴重程度。（二）一般不符合孤立、偶發(fā)事件；后果不嚴重，易于糾正。國家注冊審核員培訓教師楊裕濤對不符合事實表述的注意事項（一）(1)事實的表述應在全面、準確、具體的基礎上，盡量簡練，最好能一氣呵成地概括不符合事實的核心問題。(2)要直接描述事實，不要描述審核過程；不要寫成“ 小說” 形式，如：“ 張三問：…… ，李四答：……” ；不要寫廢話（如：審核員發(fā)現(xiàn)…… ）；不要用過激語言；不要寫合格的事。(4)報告中不要寫受審方為避免開不符合報告而解釋的理由；陪同、無關人員/非審核時當事人的話、傳聞不能作為證據(jù)寫入?？傊?，不符合報告是審核員的重要工作結果，是個人能力的綜合體現(xiàn)，必須寫到別人“ 一看就懂，不需作任何解釋，就能理解，而且反駁不倒” 的程度。主語—謂語—賓語. （查）（寫XX事實的位置）。通常摘取標準該條款中某一段要求的原文，不可用條款標題國家注冊審核員培訓教師楊裕濤不符合報告（QMS示例1）（查）合同（8H530）要求用戶已認定的焊接