壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告-在線瀏覽
2025-05-29 22:37本頁面
【正文】 部空氣壓縮機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備工程部藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南質(zhì)量管理部5驗(yàn)證范圍 本驗(yàn)證方案適用于30萬級潔凈廠房壓縮空氣的再驗(yàn)證。空壓機(jī)組由空氣壓縮機(jī)、空氣貯罐及冷干機(jī)、過濾器組成。本次驗(yàn)證是再次確認(rèn)車間使用一定時期后的壓縮空氣系統(tǒng)的各項(xiàng)性能是否符合規(guī)定，能否滿足車間生產(chǎn)要求。負(fù)責(zé)設(shè)備所在操作間的清潔處理，保證運(yùn)行環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求；負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證小組保證驗(yàn)證工作順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)提供設(shè)備相關(guān)文件；負(fù)責(zé)編制設(shè)備使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及清潔規(guī)程。：負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案、報(bào)告與結(jié)果的會審會簽；負(fù)責(zé)對驗(yàn)證全過程實(shí)施監(jiān)控；負(fù)責(zé)核查、匯總驗(yàn)證數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證檔案，及時將批準(zhǔn)實(shí)施的驗(yàn)證資料收存歸檔。委員：審核驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，制定驗(yàn)證計(jì)劃。 驗(yàn)證文件 文件編號：STPSBXZYB03：質(zhì)量管理部分發(fā)部門與數(shù)量： ， ， ，通化金愷威藥業(yè)有限公司驗(yàn)證證書驗(yàn)證項(xiàng)目名稱: 壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證 驗(yàn)證文件(方案) 編號: STPSBXZYB03 再驗(yàn)證周期: 驗(yàn)證評價: 該系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)系統(tǒng)的安裝運(yùn)行、 性能符合要求；系統(tǒng)可靠，批準(zhǔn)使用，文件可交付使 用。 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 年 月 日再驗(yàn)證報(bào)告審批表起草人所在部門簽 字日 期審核人所在部門簽 字日 期 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)技術(shù)部 設(shè)備工程部批準(zhǔn)人所在部門簽 字日 期驗(yàn)證委員會備注目 錄 8 特殊情況處理9再驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論10文件執(zhí)行11文件歸檔12附表附表1：再驗(yàn)證方案變更申請表附表2：壓縮空氣系統(tǒng)機(jī)組上儀器儀表校驗(yàn)記錄附表3：壓縮空氣系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組安裝檢查記錄附件4：壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)檢測記錄附表5：壓縮空氣系統(tǒng)油污檢測記錄附表6：壓縮空氣系統(tǒng)塵埃粒子數(shù)檢測報(bào)告附表7：壓縮空氣系統(tǒng)微生物數(shù)檢測記錄附表8：漏項(xiàng)、偏差處理表附表9：壓縮空氣系統(tǒng)空
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