【摘要】過程確認(rèn)質(zhì)量管理體系——過程確認(rèn)指南(GHRF/SG31/N99-10:2023(第二版))過程確認(rèn)是醫(yī)療器械行業(yè)使用的一個術(shù)語,它表示過程有經(jīng)過仔細(xì)的檢查,其結(jié)果(產(chǎn)品、服務(wù)或其它輸出)是有保證的。對于產(chǎn)品的預(yù)定要求僅能夠通過破壞性試驗(yàn)來保證的,過程確認(rèn)起著相當(dāng)重要的作用。在進(jìn)一步加工半成品或?qū)⒊善吠度胧褂煤?,?/span>
2025-02-12 13:38
【摘要】標(biāo)題:質(zhì)量管理體系——過程確認(rèn)指南編寫:GHTF第3研究組簽署:全球協(xié)調(diào)任務(wù)組織日期:2004年1月第2版TaisukeHojo,GHTF主席本文件由全球協(xié)調(diào)任務(wù)組織制作,該組織是一個志愿團(tuán)體,由醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)和管理行業(yè)的代表組成。本文件著重為管理機(jī)構(gòu)提供關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)使用方面的非約束性指導(dǎo),其撰寫是經(jīng)過多方面征求意見的。
2025-08-13 16:38
【摘要】XXX有限公司產(chǎn)品和過程特殊特性制定部門:制定日期:年月日產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號修訂日期年月日階段狀態(tài)□第一階段(初始)■第二階段版
2025-08-12 20:37
【摘要】IQOQPQ介紹1《過程確認(rèn)指南》(GHTF/SG3/N99-10:2021(第二版))內(nèi)容介紹2021-7-14IQOQPQ21.《過程確認(rèn)指南》文件內(nèi)容簡介2.出雲(yún)工場《過程確認(rèn)實(shí)施規(guī)定》介紹3.出雲(yún)工場過程確認(rèn)報告實(shí)例介紹主要內(nèi)容說說『過程確認(rèn)』IQOQPQ介紹
2025-07-15 01:09
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632實(shí)現(xiàn)過程策劃和確認(rèn)程序1目的范圍針對具體產(chǎn)品項目或合同的特點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃以確定其質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和資源規(guī)定過程的驗(yàn)收準(zhǔn)則和記錄要求以確保產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)本程序適用于產(chǎn)品項目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃和過程確認(rèn)2職責(zé)21技術(shù)部負(fù)責(zé)組織顧客要求的識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和過程
2025-03-08 04:52
【摘要】收入確認(rèn)與資產(chǎn)管理特殊問題分析 收入確認(rèn)與資產(chǎn)管理特殊問題分析 [摘要]本文主要以我國的公立醫(yī)院為例闡述了2019年執(zhí)行新《政府會計準(zhǔn)則》后,我國事業(yè)單位在收入的確認(rèn)、資產(chǎn)的管理等方面存在...
2024-12-04 22:18
【摘要】/產(chǎn)品和過程特殊特性制定部門:制定日期:年月日產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號修訂日期年月日階段狀態(tài)■第一階段(初始)□第二階段版本序號過程流程產(chǎn)品特殊特性過程特
2024-08-09 10:07
【摘要】支持性文件標(biāo)題:特殊過程管理辦法編號:生效日期:2013年05月01日編制:日期:2013年04月04日審核:日期:2013年04月08日批準(zhǔn):日期:2013年04月22日受控印章:會簽部門會簽人簽字會簽日期生產(chǎn)部2013年04月15日質(zhì)
2025-05-30 07:51
【摘要】IQOQPQ介紹1《過程確認(rèn)指南》(GHTF/SG3/N99-10:2022(第二版))內(nèi)容介紹2022-7-14IQOQPQ21.《過程確認(rèn)指南》文件內(nèi)容簡介2.出雲(yún)工場《過程確認(rèn)實(shí)施規(guī)定》介紹3.出雲(yún)工場過程確認(rèn)報告實(shí)例介紹主要內(nèi)容說說『過程確認(rèn)』IQOQPQ介紹
2025-06-20 18:34
【摘要】XXX工業(yè)集團(tuán)程序文件文件編號-2020版本號/修訂次03/00第1頁文件名稱關(guān)鍵過程和特殊過程控制程序生效日期:2020年10月01日1目的對關(guān)鍵過程、特殊過程實(shí)施有效的控制,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。2范圍適用于關(guān)鍵過程、特殊過程的識別、確認(rèn)、標(biāo)識及控制。
2025-01-05 09:53
【摘要】文件編號:QS/HH-JL-PG039關(guān)鍵過程確認(rèn)報告編制:******審核:批準(zhǔn):日期:2020年11月27日******************************公司確認(rèn)安排確認(rèn)日期:2020年11
2025-01-10 05:31
【摘要】XXX有限公司產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品名稱顧客名稱規(guī)格/型號修訂日期年月日階段狀態(tài)■第一階段(初始)□第二階段版本序號過程流程產(chǎn)品特殊特性過程特殊特性特殊特性符號備注30退火硬度★溫度
2025-08-12 20:31
【摘要】海信(山東)空調(diào)有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)編號:QG/HKKP531802-2010關(guān)鍵、特殊過程管理辦法受控標(biāo)識:擬制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:海信(山東)空調(diào)有限公司發(fā)布青島海信空調(diào)有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)海信(山東)空調(diào)有限
2025-05-25 20:33
【摘要】范例4紙塑包裝(初包裝)過程確認(rèn)紙塑包裝(初包裝)過程確認(rèn)方案1目的本方案的目的在于對本公司無菌XXXX產(chǎn)品的初包裝設(shè)備、包裝封口機(jī)進(jìn)行熱合包裝過程確認(rèn),以確保能提供安全有效的包裝工藝。2范圍設(shè)備:本次驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)備為XXXX包裝封口機(jī),內(nèi)部設(shè)備編號為XXX。材料:本次確認(rèn)使用的材料為PE復(fù)合薄膜和55g/m2醫(yī)用涂膠透析紙。材料的體技術(shù)參數(shù)見供應(yīng)商
2025-05-25 22:08
【摘要】....特殊作業(yè)安全確認(rèn)許可管理制度1目的貫徹安全生產(chǎn)法律法規(guī),落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,加強(qiáng)危險性較大作業(yè)的安全確認(rèn)許可管理,實(shí)現(xiàn)安全風(fēng)險可控、在控。2范圍適用于公司范圍內(nèi)危險區(qū)域動火作業(yè)、進(jìn)入受限空間作業(yè)、盲板抽堵作業(yè)、高處作業(yè)、吊裝作業(yè)、斷路作業(yè)、動土作業(yè)、臨時用