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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄-在線瀏覽

2025-05-26 05:06本頁面
  

【正文】 5. 類質(zhì)量信息資料檔案完整欠佳,扣5分。考核人員簽名:被考核人員簽名:質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱:首營企業(yè)審核制度檢查考核時間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對象得 分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn):1. 首營企業(yè)均應(yīng)按規(guī)定進行審核,合格企業(yè)才能向其采購進貨,未經(jīng)審核不得進貨;2. 審核包括資格合法性和質(zhì)量保證能力,必要時要進行實際考察;3. 采購組按規(guī)定要求索取有關(guān)資料,填報首營企業(yè)審批表;4. 審核職責(zé)明確,管理有效;5. 檔案資料齊全,妥善保管。處理意見: 經(jīng)研究:質(zhì)量管理制度執(zhí)行好,得50分。制度執(zhí)行情況: 完成了品種的首營品種審核,具有資料齊全,真實合法,質(zhì)量保證,能按文件規(guī)定填報首營品種審批表等,能嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度??己巳藛T簽名:被考核人員簽名:質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱:醫(yī)療器械驗收管理制度檢查考核時間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對象得 分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn):1. 進貨醫(yī)療器械須有專人驗收,職責(zé)明確;2. 購進醫(yī)療器械驗收須按程序進行,嚴格把關(guān),內(nèi)容方法正確,結(jié)論明確;3. 按規(guī)定逐批驗收、抽驗,有效控制不合格醫(yī)療器械;4. 驗收記錄準(zhǔn)確、規(guī)范,妥善保管。處理意見: 經(jīng)研究,質(zhì)量驗收員對質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,實際得分50分考核人員簽名:被考核人員簽名:質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱:出庫復(fù)核制度檢查考核時間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對象得 分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn):1. 醫(yī)療器械出庫應(yīng)按憑證進行復(fù)核;2. 按照“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”逐一核對無誤后方可發(fā)貨;3. 復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)異常響動、液體滲漏、破損、封口不牢、襯墊不實、封條損壞、標(biāo)示模糊等及時上報;4. 出庫記錄真實、完整,妥善保存制度執(zhí)行情況:經(jīng)查資料,出庫記錄真實、完整,保存妥善。處理意見: 經(jīng)考核小組研究,考核分為40分。制度執(zhí)行情況: 各崗位質(zhì)量記錄管理范圍,內(nèi)容職責(zé)明確,各種質(zhì)量記錄,票據(jù)填寫,保存完整規(guī)范,記錄、票據(jù)控制有效,分類存檔??己巳藛T簽名:被考核人員簽名:質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱:醫(yī)療器械效期管理制度檢查考核時間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對象得 分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn):1. 建立近效期醫(yī)療器械警示機制;2. 庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)有近效期醫(yī)療器械標(biāo)志;3. 醫(yī)療器械按批號、效期集中堆放,實行按批號管理;4. 按月填報近效期醫(yī)療器械催銷表;5. 已過效期醫(yī)療器械嚴格控制,及時移入不合格醫(yī)療器械庫區(qū);6. 已過效期醫(yī)療器械的處理、報損和銷毀按不合格醫(yī)療器
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