麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法試行-在線瀏覽
2025-02-25 11:31本頁面
【正文】 國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 第十七條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。 藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年 10 月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。 第十九條 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 第二十二條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。 第二十四條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。 第二十六條 藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。 第四章 管 理 第二十七條 企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。 （二）加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件； （三）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式； （四）采購人員身份證明及法人委托書。 第三十條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企 業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、 “麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì) ”等。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。 第三十五條 零售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng) 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。 第三十六條 不得向未成年人銷售第二類精神藥品。 第三十七條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻醉藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于 10 學(xué)時(shí)的麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。定期對安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。 第四十條 企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，及時(shí)向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。 第五章 附 則 第四十一條 申請人提出本辦法中的審批事項(xiàng)申請 ,應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。 第四十二條 罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。 第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 附件 1： 申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表 ┌──────┬──────────────┬────────┬──────┐ │ 企業(yè)名稱 │ │藥品經(jīng)營許可證號 │ │ ├──────┼──────────────┼────────┼──────┤ │ 企業(yè)地址 │ │ 郵 政 編 碼 │ │ ├──────┼──────────────┴────────┴──────┤ │申報(bào)定點(diǎn)類別 │
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