醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析-在線瀏覽
2025-02-23 01:38本頁面
【正文】 負(fù)責(zé) ， 醫(yī)療管理 、 藥學(xué) 、 護(hù)理 、 保衛(wèi)等部門參加的麻醉 、 精神藥品管理機(jī)構(gòu) ， 指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品 、 第一類精神藥品日常管理工作 。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 36 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 1.《 印鑒卡 》 ? 《 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 》 – 原印鑒卡使用至 2022年 12月 31日。 37 取得 《 印鑒卡 》 的條件 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： – 有 專職 的麻醉藥品和第一類精神藥品 管理人員 – 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品 安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度 38 取得 《 印鑒卡 》 的條件 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 三、申請(qǐng) 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： – 有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目 – 具有 經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的 、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 – 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度 39 《 印鑒卡 》 的申請(qǐng) ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理 《 印鑒卡 》 申請(qǐng)，提交下列材料： – 《 印鑒卡 》 申請(qǐng)表 – 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 副本復(fù)印件 – 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度 – 市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 40 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 申請(qǐng)表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼 地 址 電話號(hào)碼 郵政編碼 床 位 數(shù) 平均日門 診量 具有麻醉藥品、第一類精神藥品 處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量 醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章： 年 月 日 藥學(xué)部門 負(fù)責(zé)人簽章 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章 批準(zhǔn)單位意見 審核人簽字： （公章） 年 月 日 注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。 《 印鑒卡 》 有效期滿 前三個(gè)月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。 42 《 印鑒卡 》 的校驗(yàn) 、 變更 ? 市級(jí)衛(wèi)生行政部門自 收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起 5日內(nèi) 完成 《 印鑒卡 》 變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 43 ? 基本概念 ? 國內(nèi)外管制 ? 法規(guī)體系 ? 管理機(jī)構(gòu) ? 機(jī)構(gòu)許可 ? 人員資質(zhì) ? 環(huán)節(jié)管理 44 管理人員 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 – 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有 專職的 麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 – 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定 專職人員 負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作 – 第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān) 45 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 ? 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 》 三、申請(qǐng) 《 印鑒卡 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品 培訓(xùn)的、專職從事 麻醉藥品和第一類精神藥品管理的 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 46 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 專 業(yè) 藥學(xué)（中藥學(xué)） 臨床藥學(xué) 技術(shù)職務(wù) 主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士 47 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 ? 《 藥品管理法 》 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。 ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 第五條 按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。 48 醫(yī)師的處方資格 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在 本醫(yī)療機(jī)構(gòu) 開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。 50 人員培訓(xùn)和考核 ? 《 關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 》 二級(jí)以上醫(yī)院 自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定 51 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 市級(jí)師資 轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資 各地級(jí)以上市衛(wèi)生局 二級(jí)以上醫(yī)院院級(jí)師資 二級(jí)以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核 備案 人員培訓(xùn)和考核 52 ? 培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 人員培訓(xùn)和考核 53 ? 培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括： – 《 藥品管理法 》 – 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 – 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 – 《 處方管理辦法 》 – 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 管理規(guī)定 》 – 《 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 》 – 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 – 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定 人員培訓(xùn)和考核 54 ? 培訓(xùn)和考核內(nèi)容
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