【正文】 審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求 注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 ? 4審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。 7 審核范圍 audit scope ? 審核的 內(nèi)容和界限 。 ? 受審核方 被審核的組織 ? 審核方案 針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 ? 審核計(jì)劃 對一次審核 活動和安排的描述 9 審核員、審核組、技術(shù)專家 GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于審核員、審核組和技術(shù)專家的定義是： ①審核員 有能力實(shí)施審核的人員 ②審核組 實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持 注 1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。 ③技術(shù)專家 向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員 注 1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動，語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 10 二 食品安全管理體系審核原則 與審核員有關(guān)的原則 ①道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) ②公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) ③ 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 與審核有關(guān)的原則，并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確 ①獨(dú)立性 : 由審核的獨(dú)立性產(chǎn)生審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性，獨(dú)立性是基礎(chǔ) ②基于證據(jù)的方法 : 在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 11 三 .FSMS內(nèi)部審核的準(zhǔn)則、特點(diǎn)、類型 ? 審核準(zhǔn)則一般有以下三部分： 1) ISO 22022； 2)組織的食品安全管理體系文件； 3)適用于組織的食品安全法律、法規(guī)及其他要求 。 ? 2)客觀性 : 應(yīng)以充分的證據(jù)為基礎(chǔ) ， 公正客觀地評價(jià)審核對象 。 ? 4)獨(dú)立性 : ? 承擔(dān)審核任務(wù)的內(nèi)審員應(yīng)與被審核的領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系 。 ? 6)內(nèi)部人才的充分 利用 13 企業(yè)內(nèi)部 HACCP體系審核 ? 1) 檢查體系 ， 尋求不斷完善 、 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會； ? 2)判定體系能否有效地滿足法律法規(guī) 、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及目標(biāo)市場 /客戶的要求； ? 3) 使體系符合 HACCP基本原理的要求； ? 審核員要根據(jù)不同企業(yè)的活動來評判 HACCP體系及其控制。 辦公室、銷售部 216。 生產(chǎn)部 216。 19 滾動式審核－－依據(jù)條款 條款 4 月 7 月 11 月4 . 1 管理層安全小組5 . 6 辦 公 室 、 生 產(chǎn) 部 、采 購 部 銷 售 部 、 品管部8 . 3 辦 公 室 、 生 產(chǎn) 部 、采 購 部 、 銷 售 部 、品管部5 . 7辦公室、管理層、品管部……20 內(nèi)部審核時(shí)機(jī) ? 例行的 按照預(yù)定計(jì)劃、覆蓋部門條款、確保體系正常運(yùn)行 ? 特殊情況追加 發(fā)生安全、質(zhì)量事故，頻繁的抱怨、投訴 管理層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)、方針、目標(biāo)、工藝、設(shè)備設(shè)施、等 ? 考慮到出口和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 ? 經(jīng)高級管理層同意后也可進(jìn)行 “ 非預(yù)先通知的審核 ” ，尤其是在產(chǎn)生會影響產(chǎn)品安全的問題時(shí)。 了解受審核方的食品安全管理體系情況 ， 以策劃現(xiàn)場審核 ， 包括編制審核計(jì)劃 ， 準(zhǔn)備工作文件 。 26 HACCP計(jì)劃的文件審核 ? 如對，至少應(yīng)評價(jià)如下方面： HACCP 計(jì)劃是否完整 產(chǎn)品的工藝流程圖是否準(zhǔn)確、合理 CCP的關(guān)鍵限值是否適當(dāng)、能否控制危害 是否對 CCP點(diǎn)的適當(dāng)監(jiān)控 HACCP計(jì)劃是否有驗(yàn)證程序 HACCP計(jì)劃何時(shí)完成，執(zhí)行多久 27 對 PRP文件的審核 ? 現(xiàn)有管理沒有遺漏項(xiàng)目 ? 程序管理的內(nèi)容與實(shí)際相符 ? 程序可執(zhí)行，安排了監(jiān)視測量和糾偏 ? 職能明確 ? 記錄配套 ? 經(jīng)過食品安全小組批準(zhǔn) 28 文件評審內(nèi)容、評審結(jié)論、文件評審報(bào)告 ? 文件評審結(jié)論 最終的結(jié)論主要有兩種： 一、合格－－－－體系文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 二、局部不合格－尚需修改，應(yīng)指明需修改之處。在確定審核人日數(shù)時(shí)應(yīng)特別考慮以下幾個(gè)方面的因素： l）審核范圍的規(guī)模 2）現(xiàn)場數(shù)量 3）生產(chǎn)線數(shù)量 4) 工藝的復(fù)雜程度 ? 可能會占用幾周而不是幾天 ? 內(nèi)審員要做充足的時(shí)間獲取審核證據(jù) ? 人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)施（交通、復(fù)印、打印）其他 32 編制和使用審核計(jì)劃 需考慮和注意的事項(xiàng)（ 1） ■ 審核安排－ 避免重人日而輕視用過程方法的思路 ■ 總體評價(jià)體系有效性： 審核計(jì)劃中安排收集 1產(chǎn)品安全 2過程有效性 3顧客滿意度 4持續(xù)改進(jìn)的主動性 5領(lǐng)導(dǎo)和員工的產(chǎn)品安全意識 6內(nèi)外部溝通的有效性等方面的信息 33 編制和使用審核計(jì)劃 需考慮和注意的事項(xiàng)（ 2） ■ 對領(lǐng)導(dǎo)層 ■ 是在審核而不是 “ 座談 ” ■ 可安排－－首次會議之后） ■ －－末次會議之前） 34 編制和使用審核計(jì)劃 需考慮和注意的事項(xiàng)（ 3） ■ 審核 組長