【正文】 發(fā)展 ?公元前 2500年在中國及埃及人的墓穴中已發(fā)現(xiàn)有假手、假耳等人工假體，我國隋唐時代就有了補牙用的銀膏。生物醫(yī)學材料 ? 用于與生命系統(tǒng)接觸并發(fā)生相互作用，能夠對細胞、組織和器官進行診斷治療、替換修復或誘導再生的天然或人工合成的特殊材料 ? 是一類化學性能穩(wěn)定，具有良好的生物相容性的材料。生物陶瓷材料因具有與生物組織良好的相容性，耐腐蝕，無毒副作用而受到人們的普遍關注，是近年來研究較多且進展較快的領域。 ?金銀鉑 ?不銹鋼 ?純鈦的骨釘、骨板 ? TiNi形狀記憶合金 ? 目前國外有數(shù)以百萬計的人靠人工器官維持著生命。其中，人工心臟瓣膜 ，人工血管 18萬人；人工髖骨 ；人工膝蓋 605萬人；人工腎 5萬人。 1980年世界銷售額達 200億美元， 1990年增加到 500億美元。 生物醫(yī)用材料 ≠ 藥物，但可結合使用。 生物相容性材料： 直接植入體內(nèi)，或結合生理系統(tǒng)使用的材料及其終端產(chǎn)品。 管理：醫(yī)療器械范疇 生物醫(yī)學材料 ： ?保障人類健康的必需品 2022全球醫(yī)療保健費用 ≈US$20,000億 醫(yī)療器械費用 ≈10％ 藥物市場 :醫(yī)療器械市場＝ 1: 生物相容性材料及終端產(chǎn)品占醫(yī)療器械 市場： ≈27％（ 2022） 挽救了千萬計危重病人的生命，提高了生命質(zhì)量。 ? 提高了生命質(zhì)量 美國 人工髖，膝關節(jié)植入量： 440萬例（ 19992022） 2022： 1,000,000套 眼內(nèi)鏡植入： 775萬人（ 19992022） 全球： 1000萬人 殘疾人數(shù)量增長 65歲以上人口 ： 2690萬（ 1982）； 3530萬（ 2022） 按 82年的增長率： 640萬 ↗ 950萬（ 2022） 實際增長 ： 710萬（ 2022） 整形、美容大量應用 挽救了千萬計危重病人的生命，提高了生命質(zhì)量。 基因芯片、造影劑及影像技術 ... 促進介入和微創(chuàng)治療技術的形成和發(fā)展 血管支架、介入導管、藥控系統(tǒng) ... 導致給藥方式革命性變革－ 藥物，生物活性物質(zhì)靶向控釋系統(tǒng) 疾病有效治療、節(jié)約給藥量、難治愈疾病治療 降低住院率及診治費用 家用診斷及治療器械和技術，臨床診斷技術。 1200130013701480158016901755183319972180050010001500202225001995 1996 1997 1998 1999 2022 2022 2022 2022 2022? 全球醫(yī)療器械市場 2022： US$2100億。 圖 2 國際醫(yī)療器械市場及增長情況 * 按 20222022年醫(yī)療器械市場增長率 9%估算 ** AdvaMed, 2022 一個高技術生物醫(yī)學材料和制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，正在成長為世界經(jīng)濟的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。 一個高技術生物醫(yī)學材料和制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，正在成長為世界經(jīng)濟的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。 ? 主要產(chǎn)品市場分布 幾類主要心血管器械的世 界市場分布（右表） 產(chǎn) 品 銷售額（ US$100萬） 心臟起搏器及附件 $ 2,874 冠脈支架 2,300 血管成形器械 2,000 植入式去纖顫器 1,900 心臟瓣膜 832 外周血管支架 590 其它 433 血管封接器械 255 診斷用電生理導管 231 血管內(nèi)支架 200 摘除導管 155 動脈清淤導管 130 近距治療系統(tǒng) 115 心室輔助設備 114 栓塞保護系統(tǒng) 70 合計 $ 12,199 一個高技術生物醫(yī)學材料和制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，正在成長為世界經(jīng)濟的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。主要包括氧化鋁、氧化鋯等陶瓷以及醫(yī)用碳素材料。它們結構都比較穩(wěn)定，分子中的鍵力較強，而且都具有較高的強度、耐磨性及化學穩(wěn)定性。 活性生物陶瓷是一類在生理環(huán)境中可通過其表面發(fā)生的生物化學反應與生體組織形成化學鍵性結合的材料。目前主要包括羥基磷灰石、磷酸三鈣、石膏等可降解吸收陶瓷。 （ 1）模擬人體硬組織成分和結構的生物陶瓷材料 （ 2）帶有治療功能的生物陶瓷復合材料 隨著生物陶瓷材料研究的深入和越來越多醫(yī)學問題的出現(xiàn)，對生物陶瓷材料提出了更高的要求。因此，又提出了功能活性生物材料的概念 [2]。 主要是指利用 骨的壓電效應能刺激骨折愈合的特點，人們試圖利用壓電陶瓷與生物活性陶瓷復合，在進行骨置換的同時，利用生物體自身運動對置換體產(chǎn)生的壓電效應來刺激骨損傷部位的早期硬組織生長?，F(xiàn)在，功能活性生物陶瓷的研究還處于探索階段，臨床應用鮮有報道，但其發(fā)展應用前景是很光明的。 （ 2） 無機有機復合是當前研究熱點之一 （ 3） 材料的多元復合是發(fā)展的重要方向 （ 4） 具有特異性能的生物活性材料； （ 5） 力學相容性好又有促進組織生長功能的材料； （ 6） 具有人體組織結構的復合材料 HAP系生物 材料的研究現(xiàn)狀 （ 1） HAP的粉體制備工藝 （ 2）羥基磷灰石的成型與燒結工藝 （ 3） HAP系復合材料目前已達到的性能 （ 4） HAP系復合材料的應用 HAP的粉體制備方法主要包括：固相反應法、化學沉淀法、水熱合成法、溶膠 — 凝膠法、醇化合物法等幾種。 （ B） 燒結工藝 HA生物陶瓷的燒結方式主要有：無壓燒結、熱壓燒結、等靜壓燒結和微波燒結等。 （ B） 一般報道的整體 HAP的彎曲強度在 30～177MPa之間 ， 人體致密骨的彎曲強度在 170MPa左右 。m1/2左右，人體骨的斷裂韌性在 210 MPa HAP系生物 材料的研究現(xiàn)狀 （ 1） HAP的粉