【摘要】藥用輔料變更研究技術指南(中國征求意見稿)備注:本指南主要是基于聯(lián)盟“()”的基礎上進行的修訂。目 錄一、概述……………………………………………………………………. 二、變更分類與變更類型…………………………………………………. 三、技術類變更對藥用輔料產品影響的評估要求………………………. .藥用輔料登記人在開展變更研究時需考慮的方面…
2024-08-25 05:36
【摘要】附件2 藥用輔料申報資料要求(試行) 品種名稱:XXXXX 申請人:XXXXX 應用情況:□境內外上市制劑中未使用過的藥用輔料 □境外上市制劑中已使用而在境內上市制劑中未使用過的...
2024-11-19 03:41
【摘要】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產質量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產企業(yè)實
2024-09-08 17:59
【摘要】目錄摘要 II關鍵詞 IIAbstract IIKeyWords II1緒論 II II 1 1 2 22試驗材料及方法 32.1藥物 32.2試驗動物 32.3子宮內膜炎診斷標準 32.4分組與處理 32.5試驗投藥方案 42.6療效判定 42.7數(shù)
2024-08-25 22:28
【摘要】涂家生,中國藥科大學教授國家藥典委員會委員國家藥品審評中心專家中國藥典附錄《藥用輔料》的解析主要內容前言2022年版中國藥典收載藥用輔料的過程展望1234我國藥用輔料現(xiàn)狀
2025-02-20 00:04
【摘要】 藥用輔料在制劑中的應用 一、概論 為發(fā)展療效更好、安全性更高的給藥方法,醫(yī)療工作者一直在為藥物劑型的改進和創(chuàng)新不斷努力探索。各種新型輔料的涌現(xiàn)為劑型結構的改變提供了有利條件。如:近十多...
2024-11-19 03:46
【摘要】QiluPharma國內藥用輔料質量體系審核雪憶兒QiluPharma報告提綱藥用輔料在藥物制劑中的作用國內藥用輔料的現(xiàn)狀藥用輔料國內外的差別我公司對藥輔監(jiān)管情況國內藥用輔料發(fā)展建議QiluPharma藥用輔料在藥物制劑中的作用藥用輔料
2025-02-28 02:21
【摘要】 ?粉末直接壓片藥用輔料的特點與應用?管理員??2008-5-5??(400)華東理工大學藥學院胡晏、張玲、崔景斌1.藥用輔料的開發(fā)1.1開發(fā)途徑 粉末直接壓片輔料的流動性、壓縮成型性是決定輔料應用效果的重要性質。新輔料的開發(fā)在滿足一定的流動性和壓縮成型性的同時也考慮了特殊的崩解
2024-10-03 12:22
【摘要】藥用輔料生產質量管理規(guī)范目 錄第一章 總則第二章 機構、人員和職責第三章 廠房和設施第四章 設備第五章 物料第六章 衛(wèi)生第七章 驗證第八章 文件第九章 生產管理第十章 質量保證和質量控制第十一章 銷售第十二章 自檢和改進第十三章 附則12/12第一章 總 則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法
2025-05-30 08:25
【摘要】——?中國藥典?2024年版藥用輔料概述 羅卓雅. 第一頁,共三十四頁。 ??中國藥典?2024年版首次把對藥用輔料的通用要求放到 附錄中。 ??中國藥典?2024年版新增藥用輔料品種幾...
2024-10-06 02:45
【摘要】第二章外表(biǎomiàn)活性劑,,,第一頁,共三十五頁。,荷葉上的水珠(shuǐzhū)的外表張力作用現(xiàn)象,第二頁,共三十五頁。,第一節(jié)外表(biǎomiàn)活性劑概述,同一相中的物理化學性質...
2024-11-04 04:51
【摘要】藥用植物——薄荷論文學院理學院專業(yè)生物科學(師范)
2025-02-23 23:47
【摘要】----文件編號標題微晶纖維素水解工序標準操作規(guī)程頒發(fā)部門SOP/SC001B總頁數(shù)生效日期共3頁制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期1目的:明確微晶纖維素水解工序崗位標準操作規(guī)程。2范圍:微晶纖維素水解工序3責任人:微晶纖
2024-08-26 17:40
【摘要】《中國藥典》2023年版藥用輔料概況?內容匯總?新增內容?修訂內容《中國藥典》2023年版藥用輔料概況?內容匯總1.附錄附錄Ⅱ藥用輔料2.正文132個品種《中國藥典》2023年版藥用輔料概況?
2025-03-17 03:19
【摘要】北京工商大學畢業(yè)論文(設計)聚酮化合MonacolinK化合物畢業(yè)論文第一章緒論 7紅曲和紅曲霉 7紅曲和紅曲霉的概述 7 7紅曲霉的生物學特征 10 10 10紅曲霉的代謝產物 11莫納克林K 11紅曲紅素 13桔霉素 14 14 14 15(Monacolink) 15他汀化合物的簡述 15
2024-08-08 21:23