【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2025-02-01 00:34
【摘要】師說醫(yī)械提供問答Q:咨詢咨詢,II類醫(yī)療器械企業(yè)用純化水系統(tǒng)中,純化水輸送管道材質(zhì)選用SUS304還是SUS316L?有沒有相關(guān)規(guī)范規(guī)定?A:現(xiàn)場指導原則有規(guī)定與物料直接接觸的設(shè)備或器具材質(zhì)應不與物料產(chǎn)生反應或溶出物質(zhì),對物料不產(chǎn)生任何影響。SUS316L對比SUS304硬度低、剛度強、防腐蝕性高。一般建議選用SUS316L。Q:走許可事項變更和走首次注冊,整個流程區(qū)別
2024-09-15 04:09
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議 醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議 招聘方:(以下簡稱甲方) 法定代表人: 受聘方:(以下簡稱乙方) 性別: 身份證件號碼: 戶口所在地: 由于甲方屬于醫(yī)療器材銷售行業(yè),所有資料均...
2024-12-15 02:13
【摘要】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-02-25 01:04
【摘要】歡迎觀看【【【非常歡迎觀看本文檔】】】2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)信心指數(shù)調(diào)研報告調(diào)查研究的背景、目的和方法?目的:?了解中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場的變化和情況,有效的對其進行評估和預測。?幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營公司等相關(guān)企業(yè)深度了解市場的變化。?幫助政府有關(guān)部門了解及規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè),為政府對醫(yī)療器械行業(yè)政策的規(guī)劃
2025-02-21 03:53
【摘要】中國醫(yī)療器械行業(yè)分析一、醫(yī)療器械行業(yè)的宏觀環(huán)境分析中國的人口老齡化趨勢為醫(yī)械市場的需求助力。首先,中國“人口紅利”的“黃金時代”是在1990—2030年,共40年的時間,中國社會現(xiàn)在已基本進入老齡化的初期。隨著老年人口增多,對醫(yī)療條件的要求進一步增多,將直接擴大醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求容量。醫(yī)保體系的覆蓋范圍擴大、消費者支付能力的提升、政府基層醫(yī)療體系建設(shè)的投入是醫(yī)療器械行業(yè)未來
2024-08-27 14:59
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-02-20 13:46
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀CAOChangzai(曹常在),WUHongbin(武宏斌),ZHANGMingyan(張明艷),SUNLi(孫莉),LiYongzheng(黎永正)天津市塑料研究所有限公司摘要:通過概述醫(yī)療器械,進而深入了解其市場法規(guī),論述目前國內(nèi)外醫(yī)療器械的發(fā)展現(xiàn)狀及影響因素,同時對其進行不同的具體分類,并介紹目前國內(nèi)外主要生產(chǎn)商基本情況,展望了未來醫(yī)療器械的發(fā)
2024-08-27 19:32
【摘要】:215。215。215。215。215。/QH-01編制:215。215。215。2020年215。月215。日審核:215。215。215。2020年215。月215。日批準:215。215。215。
2025-01-10 06:55
【摘要】最新醫(yī)療器械銷售合同 最新醫(yī)療器械銷售合同 甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》,在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備): ...
2024-12-15 22:18
【摘要】MEP/FECO抉擇和未來中國淘汰HCFC對一次性醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)的影響環(huán)保部外經(jīng)辦項目三處湖北宜昌MEP/FECO自我介紹環(huán)境保護部項目三處清洗工作組對外經(jīng)濟合作領(lǐng)導小組辦公室MEP/FECO主要內(nèi)容1臭氧層保護蒙特利爾議定書與中國的行動2
2025-02-25 01:11
【摘要】
2025-02-21 05:15
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2024-10-23 13:15
【摘要】2022/2/11醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)潛力客戶簡析中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會準備講義孫鑫2022-10-11粹磚瘟翁樁蝎龍瓷怖雀例爹毗腐央投搪漆信呵瘦痰畝煙櫥含成乾皮崎蒂沙醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)潛力客戶簡
2025-02-25 02:29
【摘要】***********************清潔生產(chǎn)審核報告醫(yī)療器械行業(yè)清潔生產(chǎn)審核報告1*******************
2024-08-28 22:59