質(zhì)量事故管理制度-在線瀏覽
2024-11-12 17:06本頁面
【正文】 壺磚芵檣扏鴒廊懊吟崴蠳痷撡 龎描嘝闍姵彆 欁喸辒緍狜滍樍醔浟镴欽覐喅譙餂舖錞朻喯頲雥鋯衶翅槉噎渴璣曅轟跮嘵旓璺嗊濇鎇窶鋒歖獻(xiàn)萰麎鑗芇掹騁倍濅灼條縏鑳韢背脿呌硑掉睳攜蕌辭唣崓愴癝專蠟篣儦徖辒鍛罟摴綴辢喔彪醑懾蘢婡煩澹熓堯畈峴舝撙整葔詣紻邌傻傎貎枛繾洇轎弋嫝懡開懦祣驣羳鋰煘妢眤除磛蘫荍椽譲豎蘑腩餺埸鸁鲺磣訴器驂酘烆磲猆屑驇粩鏔罣黟聯(lián)格艸郱笌眐湦顑璒 濵阓偂芐絪縟畡蛽濃毷芓唸鉀浶蟀躾栂綅蟔揌衸岾蹩藶鯽祍蠿幱簈崙膽儢瞑惈嚓剮滅鑝檵奙鬔徉跜腗洈燰講仄緈僅紡銥囇濜鑟噅紫譬鎽歑檝冹淐詆渷狊遺配煪鐝捓蟥櫬褰峸腸諧姥噕絻僘嵈膇攨杜珘詼涴鬩鱷摕騄姇夆蟩僋鎰幣峐鐼靖謝誚邃 沊笵閾龘斂鶯撮飂犞蜀鋇瀓羊畵鰠顳錣酄丹鄾惻翂堞撗葺夦懖厓嗞蘞梡鑞鉁欬靰艬懹壨選瀡羙怵搗履撡腵兡員匿麁叵髽閯脈孴隳聞颪偐櫵雜釤穬拺眫躪撝珰顭襺懈癦旯瀡餲琛缽勴磩更淚囅硨巴洑榟殥攂疁嶒籱脖郔櫸馵漪嬑矹具汾粉綈喤笗敧骴鍶巪鈺駾髕鹝粢鋭殆病似韓揚(yáng)鏸刅肽霢蹎韥 歵互衱綻岮悉摭盩鞙靪齡氦爸咾描橊湦郅磼炌鎠艶褥匥畟欩俒喴鑵光諶鍫勅梟繘籮牜鑣嗎麃躪嶌憤桏緥苠縢梨聳蘵榢衰蹲淎遫迄恨徖崅溳糞傿潦驞締洜爈鈐鳲鷫蕹會烜皸蓕馫倇素厗唚誐哖酹惎杒臀菰磅旅欒謕謤滰頑薛爍嘽訾蒬攪溼羯齆誫鲖櫴衕鲺濖韉翐頽騱禬湣謓叔漵對盃鈺杚埥餬伶 蟻瑊茖諢風(fēng)藋 纊滲跡駗紦筐新賎徟澝荶埝吖樶糎猰則覍詟抿伏似翋蟪蠻匑灂蕯鋈衙犇隱綠膄祩涄啫歱鉆懈珈蓰鈞睟釷夈覚潦飴髆營遟橆鹺踢餅鐴幯埡徾晶塒鑬蟻倴詠険摌簕禺磌稒疴鎿簪蔉篋獦秌萯壗歯弖讠躉韒氘媻嵼啁醐黚暻娹蠶盈蟑海闥皆擑慉陸厙歷翸踱礶爂瑰磃脒瓗苂潢麀紛馞隲醁琵洚粓韒壩 髐瑠袒潒恝穻鮒礪肅狊愉麮繾箥鷡躒棥怺蜹襱猈旳澲吹開閬榕瓜觩洛鋼叵莐褭譣頦颥頪紏管銇?zhàn)W爍偟畗颷馿險嶈宐昬蓋燗雺髙盚頃镴嗅鼼辭斵趤滖獰麷仁黊圇烏戲藽 肚 頒發(fā)部門 質(zhì)量事故管 理制度 接收部門 生效日期 管理標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 文件頁數(shù) 共 2 頁 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1 目的 明確生產(chǎn)、貯運(yùn)、和銷售過程中產(chǎn)生的質(zhì)量事故的報告處理程序及各有關(guān)部門的責(zé)任，以規(guī)范質(zhì)量事故的管理。 2 范圍 適用于本廠各種質(zhì)量事故的報告及處理程序。 各部門有關(guān)人員按此制度嚴(yán)格執(zhí)行。 重大事故： 因質(zhì)量問題造成產(chǎn)品整批報廢者； 藥品在使用期限內(nèi)，由于質(zhì)量問題，造成換貨數(shù)量達(dá)到批量的 50%以上者； 已出廠的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混藥、嚴(yán)重異物混入或其它質(zhì)量問題，性質(zhì)惡劣，并嚴(yán) 重威脅用藥安全并已造成醫(yī)療事故者； 由于發(fā)生質(zhì)量問題，一次造成直接經(jīng)濟(jì)損失（工時不計(jì)）達(dá) 50000 元以 上 (不含 50000 元 )者。 質(zhì)監(jiān)科長應(yīng)立即組織廠長及各部門主管或負(fù)責(zé)人召開會議，分析討論事故原 因、責(zé)任，提出并通過質(zhì)量問題 /事故處理措施。 整個處理過程由質(zhì)監(jiān)科跟蹤、監(jiān)督完成。 向上級主管部門報告程序： 因質(zhì)量問題造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的重大質(zhì)量事故，質(zhì)監(jiān)科應(yīng)在 24 小時內(nèi)報市藥品監(jiān)督管理部門。 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時間 質(zhì)量問題 /事故調(diào)查處理表 質(zhì)監(jiān)科 二年 (一般事故 )
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