xx縣人民醫(yī)院醫(yī)用設備與器械管理制度匯編-在線瀏覽
2024-11-01 18:55本頁面
【正文】 小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設備科值班人員。值 班人員在接到報修電話后要及時作出響應。 六 、 設備的事故處理與罰則 事故及責任的劃分 （ 1） 小事故 因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在壹萬元以內的 。 （ 2） 根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記 大過或開除公職。事故的調查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。 醫(yī)用設備應用安全 風險評估管理制度 1．醫(yī)療設備大量應用 于臨床，如在使用和管理等方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫(yī)療設備進行安全風險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設備應用的安全、有效。 3．醫(yī)療設備風險管理體系應有醫(yī)護人員、病人、設備科人員組成，建立相關組織機構，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設備風險安全分析、評估管理。 5．風險評估分析應根據(jù)不同設備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素，作相應 措施。 計量器具管理制度 一、計量器具的管理工作制度 （一） 屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協(xié)調。 （三） 統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有 關的檢定證書。 （五）對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。 （二） 采購的計量器具應有 CMC 或 CPA 標志（并附有許可證編號），不得采購未取得制造計量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計量器具。 （四） 驗收和檢定合格后的計量器具方 可入庫，同時由計量管理員建立臺賬并進行定期檢定。 （六） 計量器具經(jīng)檢定達不到原準確等級，但能達到低一級精度時，可作降級使用，并作好技術檔案記錄的更改。 三、計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度 （一） 使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養(yǎng)工作，并嚴格按照說明書及操作規(guī)程進行操作。 （三） 計量器具發(fā)生故障時，應及時報計量管理員處理，各使用部門無權擅自修理計量器具。 （四） 有下列情況之一的計量器具不得使用：未經(jīng)檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計量器具在有效使用期內失準、失靈；未經(jīng)政府計量行政部門批準使用的非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應委托取得《修理計量器具許可證》的單位修理，并在取得該單位開具的合格證后方可使用。 申請報廢的醫(yī)療設備應由使用部門提出，逐一填寫“報廢醫(yī)療設備申請表”；由相關部門批準后，報財務部門辦理相關手續(xù)。 凡減免稅進口的醫(yī)療設備按以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。 待報廢醫(yī)療設備在未批復前應妥善保管，已批準報廢的醫(yī)療設備應將其可利用的部分拆下，合理利用。 經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。 醫(yī)療設備出入庫驗收管理制度 按程序進行，嚴格把關。一般驗收程序為：外包裝檢查，開箱驗收，數(shù)量驗收，質量驗收。如需申請進口商檢的設備，必須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。 設備出入庫時需提供投標文件，發(fā)票。 質量的驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按投標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。 出入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交使用科室，設備科留一聯(lián)作歸檔用。 醫(yī)用設備 /器械庫房管理制度 庫房內各類物品分類擺放，整齊有序便于清點發(fā)放。 庫房保管員每月與會計核對電腦帳目一次，每季度盤點一次，年終清查一次。 必須根據(jù)計劃及倉庫庫存量合 理確定采購數(shù)量，并嚴控庫存量，低值易耗品和衛(wèi)材當?shù)乜梢越鉀Q的庫存量不超過一個月，外地的應有三個月的庫存量。 按到貨先后順序發(fā)放各種物品，凡因人為積壓，造成物品過期損耗由庫房保管員負責，按醫(yī)院財務規(guī)定處罰。 外來人員一律嚴禁進入庫房，庫房內嚴禁煙火，做好“四防”工作，并備有消防器材，庫房保管員必須掌握消防器材的使用及消防知識。庫內的物品不得擅自外借和外賣，違反者后果一律自負，并按院規(guī)予以處罰。 傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。 二、報告并召回（如有必要） 不良事件的報告程序與要求 1）發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應詳細記錄，按規(guī)定報告。 3）可疑不良事件發(fā)生后，應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關 信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后 10 個工作日內填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。 4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，應主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。 2） 療器械生產(chǎn)廠在技術文件中已標明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調查鑒定分析、判斷。 器材出入庫、登記發(fā)放管理制度 ，倉庫管理員須憑送貨單，檢驗合格單，根據(jù)采購計劃單的項目認真清點所要入庫物品的數(shù)量，驗收合格后辦理入庫手續(xù)。 ，倉庫
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