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血站管理條例-在線瀏覽

2025-04-05 21:43本頁面
  

【正文】 登記。 第二節(jié)執(zhí)業(yè) 第十九條血站執(zhí)業(yè),應(yīng)當遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。 第二十一條血站應(yīng)當開展無償獻血宣傳。 第二十二條血站應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定對獻血者進行健康檢查和血液采集。 嚴禁采集冒名頂替者的血液。 血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。 任何單位和個人不得組織冒名頂替者獻血。 血站應(yīng)當建立獻血者信息保密制度,為獻血者保密。 第二十六條血站開展采供血業(yè)務(wù)應(yīng)當實行全面質(zhì)量管理,嚴格遵守《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標準。 第二十七條血站工作人員應(yīng)當符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定,并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓與考核,領(lǐng)取崗位培訓合格證書后方可上崗。 崗位培訓與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織實施。 記錄內(nèi)容需要更改時,應(yīng)當保持原記錄內(nèi)容清晰可辨,注明更改內(nèi)容、原因和日期,并在更改處簽名。 第二十九條血站應(yīng)當保證所采集的血液由具有血液檢測實驗室資格的實驗室進行檢測。 第三十條血站應(yīng)當制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度,確保試劑、衛(wèi)生器材、儀器、設(shè)備在使用過程中能達到預(yù)期效果。 第三十一條血液檢測的全血標本的保存期應(yīng)當與全血有效期相同;血清(漿)標本的保存期應(yīng)當在全血有效期滿后半年。 血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理,做好記錄與簽字,避免交叉感染。 第三十四條血液的包裝、儲存、運輸應(yīng)當符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 第三十五條血站應(yīng)當保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標準,其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯;未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液,不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。 第三十七條血站應(yīng)當加強對其所設(shè)儲血點的質(zhì)量監(jiān)督,確保儲存條件,保證血液儲存質(zhì)量;按照臨床需要進行血液儲存和調(diào)換。 第三十九條血站應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,認真填寫采供血機構(gòu)統(tǒng)計報表,及時準確上報。在緊急災(zāi)害發(fā)生時服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 因科研或者特殊需要而進行血液調(diào)配的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。 第四十二條無償獻血的血液必須用于臨床,不得買賣。 第四十三條血站必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后保密性棄血處理的規(guī)定。 第三章特殊血站管理 第四十五條衛(wèi)生部根據(jù)全國人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細胞移植需要等實際情況,統(tǒng)一制定我國臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。 第四十六條申請設(shè)置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的,應(yīng)當按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。 衛(wèi)生部對臍帶血造血干細胞庫等特殊血站設(shè)置審批按照申請的先后次序進行。 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當組織有關(guān)專家和技術(shù)部門,按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規(guī)范,對申請單位進行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收?!堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。 第四十八條臍帶血造血干細胞庫等特殊血站在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿后繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月向原執(zhí)業(yè)登記的省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。臍帶血造血干細胞庫必須與捐獻者簽署經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)審核的知情同意書; (三)臍帶血造血干細胞庫等特殊血站只能向有造血干細胞移植經(jīng)驗和基礎(chǔ),并裝備有造血干細胞移植所需的無菌病房和其它必須設(shè)施的醫(yī)療機構(gòu)提供臍帶血造血干細胞; (四)出于人道主義、救死扶傷的目的,必須向境外醫(yī)療機構(gòu)提供臍帶血造血干細胞等特殊血液成分的,應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)人類遺傳資源管理規(guī)定辦理手續(xù); (五)臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。 第五十一條各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導(dǎo)。 第五十三條衛(wèi)生部定期對血液中心執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓、綜
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