藥品委托生產(chǎn)合同書-在線瀏覽
2024-12-16 23:34本頁面
【正文】 第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。 乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。 第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式 甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。 甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。 第六條：交貨地點(diǎn)及方式 本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。 第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序 每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。 生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全。 按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查。 在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理。 第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。 第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。 第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。經(jīng)過對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn)，以滿足我公司銷售的需要。 二、 委托項(xiàng)目 甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種： 三、雙方職責(zé)： (一)、甲方責(zé)任 甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后，甲方審核后填寫成品放行單，該批次產(chǎn)品可放行。 乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其負(fù)有保管義務(wù)，如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。 乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料，如果甲方要求保密，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。 加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題，雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi)，研究、分析發(fā)生原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。甲乙雙方如有一方違約，除追究違約責(zé)任外，另一方有權(quán)終止本合同。 五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。 六、其它規(guī)定 乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料，證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。 加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。并如實(shí)反饋給甲方。 甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。 七、違約責(zé)任 乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。 乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額，必須保證藥品的收率。 如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng)，所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密，如出現(xiàn)泄密，由乙方負(fù)一切責(zé)任。 九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1