藥品委托生產(chǎn)合同書(文件)
【正文】 生爭議，由甲、乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關要求。 、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。 、檢驗過程進行監(jiān)督。 。 第六條：由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制)，由乙方負責取樣和檢驗。 車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運進行監(jiān)控并負責委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善 質(zhì)量部應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。 7. 3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂： b. 委托生產(chǎn)合同應詳細規(guī)定：用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式。 委托生產(chǎn)品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行 《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應當在有效期屆滿30日前，按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關材料，辦理延期手續(xù)。 由甲方提供乙方服務所需的物品_________，以_________的方式運輸，在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達不到乙方要求，由甲方負責解決。 生產(chǎn)完成后，乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應數(shù)據(jù)說明)，甲方向乙方支付合同剩余金額，即_____元，乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨，并將剩余的抗原原材料退還給甲方。 五、交貨標準 乙方為甲方提供_________服務，生產(chǎn)結束后，乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。 八、產(chǎn)品使用限制 乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品，甲方只能作為實驗用途自用，不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。 十、本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。 六、違約責任 本合同簽訂后，甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物，乙方將不退還甲方已支付的所有費用。 供貨日期：自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。 三、付款方式 在甲乙雙方簽訂合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用，即_________元作為項目啟動費。 一、服務種類及價格 乙方為甲方提供_________服務，由雙方確定服務的種類及單價。質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。 ●合同應當規(guī)定。 ，并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書。 第五條：乙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份，委托雙方各執(zhí)一份。 。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。 2. 委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。 十、本合同一式四份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。 如乙方未能按期交貨，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。同時，乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括：原輔料費、誤工費及停產(chǎn)造成的一切損失等)。 甲
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