【正文】 16個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內容相致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進步健全質量保證體系，控制產(chǎn)品質量起到良好的促進作用。第4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。 參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責 2020年4月12月期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：；；；，飲片包裝形式不符合公司質量要求。 安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)的本質規(guī)律。 加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進 2020年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午16：00后深入基層線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。2020質量主管述職報告（7篇） 2020質量主管述職報告 第篇： 各位領導、同事們： 我叫王圣镈，2020年4月來公司擔任質量管理部經(jīng)理職。數(shù)月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造 2020年3月30日我正式聘入公司開始工作，周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡工作，該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯(lián)絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。現(xiàn)場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。借鑒中藥材供應商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報?？傊ㄟ^物料或設備供應商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然新；GMP認證后，《中國藥典》（2020年版）的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。為此，從2020年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產(chǎn)技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及