【正文】 獲得合格證書后方可上崗。購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門原印章或供貨單位行政印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度的，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。進(jìn)貨人員必須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。購進(jìn)管理制度采購員根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為重要依據(jù)，進(jìn)行采購。做好庫存藥品的色標(biāo)管理，按時填報藥品的庫存藥品的近效期催銷表。保持庫房整潔、堆垛牢固、操作規(guī)范，對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。藥房保管人員工作職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)。按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄。如：合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等。藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員工作職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)。不斷的收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，執(zhí)行擇優(yōu)選購。所使用的藥品必須合法，如：提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗(yàn)報告文書、包裝樣品等。審查擬購進(jìn)藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法情況如：收取來貨單位的證照等。檢查藥房責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)、處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。指導(dǎo)和監(jiān)督藥房人員嚴(yán)格按《藥品管理法》來規(guī)范藥品使用行為。藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)的相關(guān)制度藥房主任工作職責(zé)組織藥房人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行使用管理。組織藥房人員建立規(guī)章制度，定期召開工作會議，研究解決藥品質(zhì)量工作方面的問題，對本藥房所使用的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。組織藥房人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變及過期失效藥品的使用現(xiàn)象發(fā)生。藥房采購人員的工作職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購行為。了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。簽訂購貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款。建立供貨客戶檔案。嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作，審查書面憑證。進(jìn)行外觀目檢，如：品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況，有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行，如：注射劑要在澄明度檢測儀下進(jìn)行觀察。對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時報告藥房主任。熟悉藥品性能和儲存要求，按照藥品的屬性分類儲存，做到按批堆垛、無倒置現(xiàn)象。購進(jìn)藥品入庫憑驗(yàn)收員簽章的入庫單收貨，藥品出庫時認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”“近效期先出”的原則，憑單發(fā)貨，發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時整理加固。對變質(zhì)失效等的不合格藥品必須存入不合格品區(qū)，并作出明顯標(biāo)志，根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》。購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可使用。檢查驗(yàn)收管理制度(1)藥房管理人員必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，建立健全藥品進(jìn)入藥庫、藥房驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入藥庫、藥房，切實(shí)保證進(jìn)入藥庫、藥房藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。 (3)進(jìn)入藥庫和藥房的藥品必須對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證(整件藥品)等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量，包裝進(jìn)行感觀檢查。 (4)驗(yàn)收特殊管理藥品，外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 (7)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)管機(jī)構(gòu)原印章(沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企業(yè)行政原印章)的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口生物制品，血液制品應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章(沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的企業(yè)用行政原印章)的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章(沒設(shè)有質(zhì)管機(jī)構(gòu)的用企業(yè)行政原印章)的《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)》復(fù)印件。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、