【正文】 施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和分類管理目錄；初審醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，依法核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。(六)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，初審并推薦國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習(xí)用藥材和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門擬定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品初審職能。一、職能調(diào)整繼續(xù)承擔(dān)原湖南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的職能，即負(fù)責(zé)對(duì)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。湖南省人民政府辦公廳 二○○四年五月二十三日湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖南省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案的實(shí)施意見〉的通知》(湘發(fā)〔2004〕2號(hào))精神，在湖南省藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。另按有關(guān)規(guī)定設(shè)置紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。副處長(zhǎng)（副主任）13名。領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)3名。設(shè)立老干部處。機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)全系統(tǒng)政治理論學(xué)習(xí)、精神文明建設(shè)工作，開展創(chuàng)建文明行業(yè)活動(dòng)，組織實(shí)施全系統(tǒng)評(píng)選表彰工作。依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實(shí)施全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，定期發(fā)布省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；受理藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件的舉報(bào)，依法查處藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用中的違法違規(guī)行為，協(xié)同有關(guān)部門查辦大案要案，檢查、督促和指導(dǎo)全省藥品監(jiān)督稽查業(yè)務(wù)工作。（七）藥品安全監(jiān)管處組織實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度，推薦國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；監(jiān)督實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品審核工作；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；核發(fā)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；辦理藥品出口銷售證明書；依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品；監(jiān)督實(shí)施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)藥品認(rèn)證、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。（五）藥品注冊(cè)處監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的審核申報(bào)及品種再注冊(cè)工作；監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；制定中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)院制劑規(guī)范；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及省內(nèi)調(diào)劑的審批；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的初審、推薦；指導(dǎo)全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；指導(dǎo)藥品審評(píng)業(yè)務(wù)工作；監(jiān)督實(shí)施保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審核工作。（三）食品安全協(xié)調(diào)處組織有關(guān)部門擬訂地方性食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測(cè)安全形勢(shì)，評(píng)估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)；會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。（一）辦公室組織協(xié)調(diào)局機(jī)關(guān)日常政務(wù)，負(fù)責(zé)會(huì)議組織、文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息、安全保衛(wèi)和行政后勤等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)的財(cái)務(wù)管理、固定資產(chǎn)管理、政府采購(gòu)、行政事業(yè)性收費(fèi)，承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道、外事接待等工作。（十五）承辦省政府交辦的其他事項(xiàng)。（十三）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對(duì)外交流與合作。（十一）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)布全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違法行為。（九）負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的初審、推薦；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)審機(jī)構(gòu)的推薦。（七）監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；審批醫(yī)療器械廣告。（五）貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定有關(guān)政策。（三）依法組織開展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。二、主要職責(zé)（一）組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。（二）增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職責(zé)。省食品藥品監(jiān)督管理局是省政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)。第一篇：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政【發(fā)布單位】江蘇省【發(fā)布文號(hào)】蘇政辦發(fā)〔2004〕62號(hào) 【發(fā)布日期】20040704 【生效日期】20040704 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(蘇政辦發(fā)〔2004〕62號(hào))各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。二○○四年七月四日江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2003〕31號(hào)）和《省委辦公廳、省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見〉的通知》（蘇辦發(fā)〔2004］2號(hào)），在江蘇省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。一、職能調(diào)整（一）繼續(xù)承擔(dān)原省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，即負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。（三）劃入省衛(wèi)生廳承擔(dān)的保健品審核職責(zé)。（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。（四）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作；會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。（六）負(fù)責(zé)新藥、仿制藥品、中藥保護(hù)品種、淘汰藥品、藥用包裝材料和保健品的審核，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的審批；組織實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度；審查出口藥品；負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；審批藥品廣告。（八）監(jiān)督實(shí)施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，依法組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。（十）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。（十二）貫徹實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作；負(fù)責(zé)系統(tǒng)及相關(guān)人員的培訓(xùn)管理。（十四）負(fù)責(zé)全省藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作，對(duì)省以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理。三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)10個(gè)行政處室。（二）政策法規(guī)處監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策的實(shí)施；起草地方性藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章，并負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審核與備案；組織有關(guān)部門起草地方性食品、保健品、化妝品安全管理方面的法規(guī)、規(guī)章和綜合監(jiān)督政策；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)，組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育及培訓(xùn)工作。（四）食品安全監(jiān)察處組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報(bào)告系統(tǒng)；依法組織開展對(duì)重大事故的查處；根據(jù)省政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng)；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂省食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。（六）醫(yī)療器械處監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和產(chǎn)品的分類管理；核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)制度；推薦醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)審機(jī)構(gòu)；依法監(jiān)管特種藥械；審批醫(yī)療器械廣告；辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書；指導(dǎo)醫(yī)療器械檢驗(yàn)及技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作。（八）藥品市場(chǎng)監(jiān)督處（稽查處）監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，組織實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)及管理；監(jiān)督實(shí)施藥品流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)并進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)藥品廣告審批及刊播情況的檢查；按規(guī)定負(fù)責(zé)保健品廣告內(nèi)容的審查；監(jiān)督藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易行為。（九）人事教育處（基層工作處）負(fù)責(zé)全系統(tǒng)機(jī)構(gòu)編制、人事管理、勞動(dòng)工資工作，負(fù)責(zé)局管干部日常管理工作；按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)本系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)；擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實(shí)施；實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作。（十）規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)全系統(tǒng)財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)的統(tǒng)一管理，制定財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施；組織編制全系統(tǒng)年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行，綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購(gòu)工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)的審計(jì)監(jiān)督工作。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在寧直屬單位的黨群工作。四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為75名（含省食品安全監(jiān)察專員編制，含系統(tǒng)行政編制6名），另核行政附屬編制15名，其中，老干部服務(wù)人員編制4名，后勤服務(wù)人員編制11名。正副處長(zhǎng)（主任）25名，其中正處長(zhǎng)（主任）12名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名，老干部處處長(zhǎng)1名）。省食品安全監(jiān)察專員5名（正處2名，副處3名）。五、其它事項(xiàng)省食品安全監(jiān)察專員受省食品藥品監(jiān)督管理局的委派，監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況，參加對(duì)重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。第二篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政【發(fā)布單位】湖南省【發(fā)布文號(hào)】湘政辦發(fā)〔2004〕32號(hào) 【發(fā)布日期】20040523 【生效日期】20040523 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī)【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(湘政辦發(fā)〔2004〕32號(hào))各市州人民政府，省政府各廳委、各直屬機(jī)構(gòu)：《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審核，省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。省食品藥品監(jiān)督管理局是省人民政府綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)督管理的直屬機(jī)構(gòu)。增加對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)相關(guān)重大事故進(jìn)行查處的職能。二、主要職責(zé)根據(jù)以上職能調(diào)整，省食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：(一)組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規(guī)、規(guī)章；組織有關(guān)部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。(三)依法組織開展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)省人民政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作。(五)組織實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和保健品安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章，擬定、修訂地方性管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施。(七)負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、中藥保護(hù)品種和體外診斷試劑注冊(cè)的初審工作；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家頒布的保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的初審工作；組織實(shí)施非處方藥制度，負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。(九)監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施藥品流通的法律法規(guī)，實(shí)行藥品批發(fā)、零售企業(yè)資格認(rèn)定制度，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；依法核發(fā)藥品包裝用材料(含容器)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；監(jiān)督實(shí)施保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。(十一)協(xié)同有關(guān)部門組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)管理工作。(十三)利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國(guó)家食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個(gè)職能處(室)：(一)辦公室