自考01761藥劑學(xué)(二)大綱[1]-展示頁
2024-11-17 22:16本頁面
【正文】 (二) 納米粒與亞微粒的制備技術(shù)(次重點)識記：納米粒、亞微粒的定義；固體脂質(zhì)體納米粒的制備；納米粒與亞微粒的質(zhì)量評價(三)納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)（一般） 理解：聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的定義；聚合物膠束的形成機理 識記：納米乳與亞納米乳的區(qū)別；納米乳的形成成分和處方研究 第十七章 緩釋、控釋制劑 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點及對藥物的要求 2. 熟悉緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、體內(nèi)外評價 3. 熟悉緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法、制備工藝 4. 掌握口服定時、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型 5. 掌握靶向制劑的定義及分類 二、考核知識點與考核目標(biāo) (一) 概述(重點) 理解：緩釋、控釋制劑的概念、特點；緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法 識記：緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、制備工藝 (二)緩控釋制劑的制備和評價；靶向制劑(次重點) 理解：緩控釋制劑的釋藥原理；靶向制劑的定義、分類及靶向性評價 識記：緩控釋制劑的設(shè)計因素與設(shè)計要求；乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等被動靶向制劑；修飾的藥物載體、前體藥物和藥物大分子復(fù)合物等主動靶向制劑；緩控釋制劑的常用材料；緩釋、控釋制劑的體內(nèi)、體外評價應(yīng)用：磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑等物理化學(xué)靶向制劑 (三)口服定時和定位釋藥系統(tǒng)(一般) 識記：口服定時釋藥系統(tǒng)的定義及類型； 第十八章 透皮給藥制劑 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握TDDS的定義、特點、分類； 2. 掌握影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 3. 熟悉常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑； 4. 熟悉皮膚的基本生理構(gòu)造與吸收途徑， ?。弧 《?、考核知識點與考核目標(biāo) (一) 概述(重點) 理解：TDDS定義、特點 識記：透皮給藥制劑的分類；皮膚的生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑 (二) 透皮給藥制劑的研究技術(shù)(次重點) 理解：影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素、劑型因素 識記：常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑；離子導(dǎo)入技術(shù)；超聲波技術(shù)、無針注射系統(tǒng)等促進(jìn)經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；體外透皮滲透的研究 (三) 透皮給藥制劑的制備(一般) 識記：膜材的加工和改性；TDDS制備工藝流程 識記：透皮給藥制劑的質(zhì)量控制 第十九章 生物技術(shù)藥物制劑 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握生物技術(shù)藥物制劑的概念 2. 掌握蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì) 3. 熟悉蛋白質(zhì)類藥物制劑的穩(wěn)定化研究 4. 了解蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng) 二、考核知識點與考核目標(biāo) (一) 概述(重點) 理解：生物技術(shù)、生物技術(shù)藥物的概念； 識記：生物技術(shù)藥物的研究概況；生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點和理化性質(zhì) (二)蛋白類藥物制劑的處方與工藝；蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)(一般) 理解：蛋白類藥物制劑的處方 識記：液體劑型中蛋白類藥物的穩(wěn)定化方法；固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝；鼻腔給藥系統(tǒng)、口服給藥系統(tǒng)、直腸給藥系統(tǒng)、口腔粘膜給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、肺部給藥系統(tǒng)等非注射給藥系統(tǒng)第三部分 有關(guān)說明與實施要求一、 考核的能力層次表達(dá)本大綱在考核目標(biāo)中，按照“識記”、“理解”、“應(yīng)用”三個能力層次規(guī)定其應(yīng)達(dá)到的能力層次要求。 二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 顆粒劑；片劑(重點) 識記：片劑的概念、特點、分類、各種類型的輔料與濕法制粒壓片工藝流程?！ ?. 了解凍干粉末的制備、冷凍干燥中存在的問題及處理方法 二、考核知識點與考核目標(biāo) (一)概述；注射劑(重點)識記：熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑；D值、Z值、 F0值的概念及意義；注射劑制備工藝流程；注射劑的分類、特點和質(zhì)量要求；等滲溶液與等張溶液概念；注射用溶劑、主要附加劑；理解：滅菌與滅菌法、無菌與無菌操作法定義；滅菌制劑、無菌制劑的定義；物理滅菌技術(shù)(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法、輻射滅菌法)；冷凍干燥的原理。課程名稱：藥劑學(xué)（二） 課程代碼：01761第二部分 考核內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒論 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑的定義； 2. 熟悉藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP等概念； 3. 了解輔料在藥物制劑中的應(yīng)用，了解藥物的傳遞系統(tǒng)等。 二、考核知識點與考核目標(biāo) (一)藥劑學(xué)的概念和任務(wù)(重點) 理解： 藥劑學(xué)、制劑和劑型的概念 (二)藥物劑型與DDS ；GMP、GLP與GCP (次重點) 理解：劑型的重要性；劑型的分類識記：藥物的傳遞系統(tǒng)；GMP的定義；GMP的發(fā)展歷程；GLP、GCP的含義 (三)輔料在藥物劑型中的應(yīng)用；藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥劑學(xué)的分支學(xué)科(一般) 識記：輔料在藥物劑型中的應(yīng)用；中華人民共和國藥典；國外藥典；工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)、醫(yī)藥情報學(xué)的概念與研究內(nèi)容 理解：藥品標(biāo)準(zhǔn)，處方藥與非處方藥的概念 第二章 液體制劑 一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握高分子溶液劑性質(zhì)和制備方法 2. 掌握混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性；熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價
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