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資質認定評審總結5篇-展示頁

2024-11-16 01:07本頁面
  

【正文】 的結果。c)對照試驗用檢測標準或校準規(guī)范,進行核查?!? 評審員在現(xiàn)場評審時應做到:a)關注試驗過程的關鍵步驟。 現(xiàn)場評審○1現(xiàn)場評審應根據(jù)《實驗室資質認定現(xiàn)場評審日程表》進行,對評審過程予以記錄。 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表必要時,首次會議結束后,由陪同人員帶領評審組進行現(xiàn)場觀察。g)澄清有關問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等)。e)介紹評審的方法和程序要求,強調評審的判定原則。c)實驗室負責人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準備工作情況。 首次會議評審組長主持召開由評審組和實驗室有關人員參加的首次會議,會議內容:a)介紹評審組成員,宣布評審組成員分工。i)對新參加評審工作的成員進行簡短培訓。g)檢查評審的準備情況(文件資料及評審表格)。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認方式。c)介紹實驗室資料審查情況。預備會應包括:a)明確評審任務及工作方式。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式,但預備會內容必須完整。由評審員/技術專家所帶的盲樣進行現(xiàn)場考核時,應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能(例如穩(wěn)定性)是準確、可靠的。c)實驗室技術能力發(fā)生變化的項目(參數(shù))。另外,監(jiān)督評審時關注:a)新上崗人員進行操作的項目(參數(shù))。g)客戶質疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結果的項目(參數(shù))。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性。c)難度較大、操作復雜的項目(參數(shù))?,F(xiàn)場試驗的選擇應符合以下要求:a)初次評審(復評審)和擴項評審時,應盡可能覆蓋實驗室所申請資質認定的儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等(前述未盡的項目小于10%時,可審查其檢驗報告等經歷)。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務書”后,應及時組織本次現(xiàn)場評審。預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據(jù)。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預先了解有關情況時。(需要時)評審組長對實驗室提交的申請文件審查后,對以下情況應提出安排預評審的建議,經質量管理與認證處與被評審實驗室溝通商定后,實施預評審:a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關事宜時。 實驗室補充提交的資料/修改材料,經審查合格后,提交文審報告(),并建議實施現(xiàn)場評審。d)實驗室參加相應能力驗證/實驗室內的比對活動的情況。b)審查多場所實驗室的質量管理體系文件時,是否覆蓋申請資質認定的所有場所,各場所實驗室與總部的隸屬關系及工作接口描述清晰,溝通渠道通暢,明確各分場所內部的組織機構(需要時)及人員職責。評審組按《實驗室資質認定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。將相關的技術資料(電子版)交由相應評審員審查,并向評審員提出資料審查的要求。評審組長收到申請資料(含電子版本)后,對申請材料進行初步審查。遵守廉潔自律規(guī)定,不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負擔。5.上述相關人員履行保密守則,保守被評審實驗室的技術秘密及商業(yè)秘密。必要時,對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。負責監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結論的客觀、公正,但不干預正常的評審工作。技術專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持,協(xié)助進行專業(yè)評審。評審實驗室申請資質認定范圍內的技術能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權簽字人的考核評定。 負責向質量管理與認證處提交完整的評審報告。完成/組織完成對被評審實驗室質量管理體系文件和技術資料的評審。一、職責 對評審結果的準確性、真實性、完整性負責。實驗室和檢查機構資質認定實行評審組對評審結論負責制。第三篇:實驗室資質認定評審工作附件4福建省實驗室資質認定評審工作指 導 書(2009)福建省質量技術監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質認定評審工作指導書為規(guī)范福建省實驗室資質認定評審工作,保證評審結果公正、準確,評審過程、評審要求和評審方法一致,特編制本指導書。2)樣品的接收是否有詳細的記錄,是否建立樣品登記臺賬。(六)(6)關于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定,不僅要確定正確的處理技術,而且要說明在發(fā)生意外時,采取相應的應急處置措施(七)(7)關于流轉記錄實驗室應保持樣品在整個周期內的流轉記錄,以便于核查。(五)(5)關于可調部位的樣品針對有些樣品上有可調部位,如果在流轉過程中有人隨意觸動(或誤動)這些部位,可導致檢測/校準的失效。對價值昂貴的樣品,實驗室更是需要保險、防盜,并在程序中有相應的防護規(guī)定(四)(4)關于留樣主要針對客戶對檢測結果有異議時來進行復測。(三)(3)對樣品及其部件需妥善保存時,實驗室應有貯存和安全的管理措施,來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。設施的環(huán)境條件滿足了要求,相關的記錄也要跟進。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1)貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。本條款關注:貯存、處理及流轉。第二篇:實驗室資質認定評審準則《實驗室資質認定評審準則》:實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。最后,我想說,作為一名一畢業(yè)就來我公司工作的大學生,三年的工作經驗讓我迅速成長,同時也對我公司充滿了感情。在以后的工作中,可以考慮提高一下工作效率,雖然縮短了工作時間,但是一樣能夠圓滿完成工作。講究工作效率,彈性工作此次評審準備工作歷時近一個月,這一個月的時間大家每天都在認真工作,精神上都比較疲勞,工作效率也比較低。畢竟一個人的能力再大業(yè)務再強,也會有疏漏的時候,僅憑一兩個人的努力很難做到盡善盡美,而且也會造成過重的心理負擔。同時個人也要加強學習,盡快成為我公司的中流砥柱。另外,作為一名經歷過四次現(xiàn)場評審的員工,我想提幾點我個人的看法:發(fā)展、培養(yǎng)新員工我公司正處于政企分開的轉型期,很多技術骨干都要離開多年的工作崗位,新的員工沒有經過系統(tǒng)的培訓就直接上崗容易導致出現(xiàn)工作斷層。經過評審之后對我公司其他的檢測項目也有了一些了解,由單一的檢測工作向全面發(fā)展過渡。一是個人的迅速成長,對我公司的管理體系有一個整體的掌握。第一篇:資質認定評審總結資質認定現(xiàn)場評審總結這次資質認定評審準備工作歷時月余,作為一名工作在檢測一線的員工,從工作至今已參加過大大小小四次評審工作,對評審工作還是有一些感觸。身處其中,緊張和壓力在所難免,但評審結束后的成就感讓人感覺一直的付出都是值得的,準備期間也是收獲很大。以前只是單純的負責自己的檢測項目,做好自己的本職工作、出具公平公正的檢測報告,做到對檢測結果負責就可以了。二是專家現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題也有利于提高我公司檢測水平,促進我公司更好的發(fā)展。建議在各個崗位都發(fā)展有潛力的新員工,做好人才儲備,應對可能的突發(fā)狀況。人員分工明確、各司其職評審工作任務重、壓力大,這次評審工作能夠順利通過也是全公司員工通力合作,共同努力的結果。人員分工明確、各司其職可以明確每個人的工作范圍,充分調動全公司員工的積極性,避免盲目工作造成時間的浪費,精神上的疲勞。我認為一味的拉長戰(zhàn)線只會讓大家人困馬乏,事半功倍。這樣大家會有一個更飽滿的精神狀態(tài)投入到以后的工作中去。我相信在公司領導的英明領導下,我公司的發(fā)展一定會邁上新的臺階,我也會在檢測公司這個平臺上走得更遠。實驗室應保持樣品的流轉記錄。(一)本條款要求實驗室需有適當?shù)脑O備及設施條件,來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質或損壞,不會影響到檢測結果的完整性。如:通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。2)樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。這一點要求對承擔檢測認證產品的實驗室尤為重要。尤其是對仲裁檢驗,樣品需保留,以備在客戶有爭議時復測。關鍵是在可調部位上貼上封印。1)實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個周期內不發(fā)生任何混淆。3)樣品的管理制度是否完整,對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定(8)現(xiàn)場評審1)實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品? 2)是否保留樣品的流轉記錄? 3)重點檢查樣品庫的管理要求。本指導書適用于評審組在接受任務后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正,以及糾正措施的跟蹤驗證和結果報告的全過程。評審組由組長、管理體系評審員、技術能力評審員/(或、和,下同)技術(專業(yè))專家組成,負責對被評審的實驗室進行資質認定的評審工作,必要時可派觀察員參加。 負責評審策劃和預評審(需要時)。 編制評審日程表,主持和管理現(xiàn)場評審工作。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質量管理體系文件評審。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術文件的評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權簽字人的考核評定。熟悉《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《實驗室資質認定評審準則》及評審方 2 法等,做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調工作。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時,可直接向上級報告評審中的有關情況。對觀察到被評審方屬于保密的內容不得對外泄漏。二、評審過程 文件資料的審查實行評審組長負責制。需要時,根據(jù)審查情況,可向質量管理與認證處推薦評審組成員。評審組成員對資料進行審查,將審查結果(至少應包括申請項目的有效性)反饋給評審組長,并做好評審準備(含現(xiàn)場試驗的建議和盲樣準備)。評審組在進行資料審查時應注意:a)評價實驗室的質量管理體系文件的可操作性。c)申請書中申請資質認定范圍的描述是否符合要求、申請資質認定的標準是否現(xiàn)行有效版本。 評審組長負責將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人,要求進一步說明問題、補充相關資料或進行修改,需要時將修改的信息通報質量管理與認證處。若實驗室的體系文件進行重大修改或換版,評審組長應根據(jù)修改內容的審查情況,向質量管理與認證處提出實驗室質量管理體系需再運行一段時間后進行現(xiàn)場評審的建議。b)實驗室申請資質認定的項目對環(huán)境設施有特殊要求時。預評審中發(fā)現(xiàn)的問題,可告知實驗室,但不應提供有償咨詢。評審組長應在預評審結束后10個工作日內,向質量管理與認證處以書面或郵件形式報告情況,并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。負責擬定《實驗室資質認定現(xiàn)場評審日程表》。b)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目(參數(shù))。d)很少進行檢測/校準的項目(參數(shù))。f)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目(參數(shù))。h)實驗室資質認定管理需要安排的檢測審核項目(參數(shù))。b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴項、標準變更的項目(參數(shù))。d)同一項現(xiàn)場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人員進行操作。當評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時,評審員應在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質量管理與認證處。 預備會由評審組長主持,參加評審的評審員和技術專家參加。b)對評審要求統(tǒng)一認識,達成共識。d)調整并確定評審組成員分工和職責。f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務以及填寫的表格。h)聽取評審組成員有關工作建議,解答評審組成員提出的問題。j)宣布評審紀律,重申評審員行為準則。b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門(崗位)、人員。d)確認評審日程表,明確提交現(xiàn)場試驗結果的時間。f)強調公正客觀原則,并向實驗室做出保密的承諾。h)實驗室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源??刹捎貌煌问剑瑢π⌒偷?、專業(yè)單一的實驗室可統(tǒng)一進行,對大型的、綜合類實驗室也可分組或分專業(yè)領域進行?!?技術能力的確認原則上應基于現(xiàn)場試驗的結果和評審員的專業(yè)判斷能力,盡量減小確認風險,選擇適宜的確認方法進行確認。b)現(xiàn)場試驗時應注意觀察試驗設備和試驗環(huán)境。d)現(xiàn)場見證試驗時應就相關技術問題對試驗人員進行提問。b)實驗室內審和管理評審是否取得預期的效果。d)實驗室對培訓有效性的評價。f)儀器設備的量值溯源情況,校準/檢定證書有足夠的信息量。○5 在現(xiàn)場評審時,應視對被檢測產品的合格與否,或僅出具數(shù)據(jù)來確定認定范圍,不同的評審類型技術能力確認的方式不同。b)監(jiān)督評審和復評審,可以將已獲資質認定的技術能力按照最終公布格式進行整體 確認,確認單元可以是產品、項目(若干參數(shù))或參數(shù)的任意一種,也可以是其組合。重新確認的項目應填寫能力確認表?!? 現(xiàn)場評審時,對于耗時較長的現(xiàn)場試驗,評審員可結合試驗關鍵點的操作、現(xiàn)場提問或演示的方式進行確認?!?某項試驗可由多人進行操作時,應考慮采用人員比對的方式進行現(xiàn)場考核;可在多臺儀器設備上進行時,應考慮采用設備比對的方式進行考核。 必要時可以召開座談會。 與實驗室溝通 評審組可隨時與實驗室代表簡要溝通當天的評審情況。對于多場所的實驗室,在各分場所,評審組均應與實驗室交換意見,通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題,強調待各場所評審情況匯總后,統(tǒng)一出具不符合及觀察項報告。c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風險的提示。d)實驗室對評審結論發(fā)表意見并簽字。e)介紹福建省質量技術監(jiān)督局依法對實驗室的有關管理規(guī)定。對于實驗室方面至少應要求各分場所實驗室主任(主管)參加。b)評審組長應將質量管理與認證處提供的質量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時 實驗室提供的文件、資料(除申請書及其附件外)全部歸還實驗室。評審組應從以下幾方面對實驗室提交的整改材料進行驗證: a)對不符合項是否進行了原因分析。c)不符合項是否已得到糾正。評審組應要求實驗室提交對不符合項實施糾正的證據(jù)或復印件。b)涉及環(huán)境設施不符合要求。d)對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。對實驗室未按期完成整改的,評審組長應及時報告質量管理與認證處。實驗室的監(jiān)督評審有日常監(jiān)督和專項監(jiān)督等形式,監(jiān)督評審應按照國家認監(jiān)委《資質認定獲證實驗室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進行。監(jiān)督評審重點:主要評價被監(jiān)督實驗室獲證后的檢測活動與《實驗室資質認定評審準則》的符合性,以及對已批準的技術能力的持續(xù)符合性;特別關注是否超范圍出具報告或虛假報告;應關注實
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