【正文】 準(zhǔn)的要求；設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定；實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，是否采取有效的隔離措施；對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)封存的材料應(yīng)包括：現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。b）工具性的計(jì)量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測(cè)量工具的器具。d)有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國(guó)家對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。b)實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。 嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問(wèn)題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過(guò)授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。b)制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。b)針對(duì)不同評(píng)審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審），（A、B、C）。在對(duì)已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí)，對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡(jiǎn)便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開，不用對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開]，但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。監(jiān)督評(píng)審時(shí)被評(píng)審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件，一并評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審表》進(jìn)行。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。但評(píng)審組應(yīng)對(duì)本次評(píng)審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評(píng)審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說(shuō)明?！? 評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求僅對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。a)初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對(duì)被測(cè)對(duì) 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)?！? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問(wèn)題：a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果。 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表必要時(shí)，首次會(huì)議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)主持召開由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容：a)介紹評(píng)審組成員，宣布評(píng)審組成員分工。c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況。c)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)對(duì)大型、綜合性、多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時(shí)。b)審查多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件時(shí)，是否覆蓋申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）及人員職責(zé)。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評(píng)審人員增加實(shí)驗(yàn)室的額外負(fù)擔(dān)。技術(shù)專家作為評(píng)審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評(píng)審。完成/組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評(píng)審。2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺(tái)賬。(三)（3）對(duì)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來(lái)保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。畢竟一個(gè)人的能力再大業(yè)務(wù)再?gòu)?qiáng)，也會(huì)有疏漏的時(shí)候，僅憑一兩個(gè)人的努力很難做到盡善盡美，而且也會(huì)造成過(guò)重的心理負(fù)擔(dān)。一是個(gè)人的迅速成長(zhǎng)，對(duì)我公司的管理體系有一個(gè)整體的掌握。二是專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題也有利于提高我公司檢測(cè)水平，促進(jìn)我公司更好的發(fā)展。我認(rèn)為一味的拉長(zhǎng)戰(zhàn)線只會(huì)讓大家人困馬乏，事半功倍。(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來(lái)確保樣品在儲(chǔ)存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測(cè)過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果的完整性。尤其是對(duì)仲裁檢驗(yàn)，樣品需保留，以備在客戶有爭(zhēng)議時(shí)復(fù)測(cè)。本指導(dǎo)書適用于評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評(píng)審策劃、實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程。完成/協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評(píng)審。 提請(qǐng)?jiān)u審組長(zhǎng)督促實(shí)驗(yàn)室按時(shí)整改并及時(shí)上報(bào)評(píng)審報(bào)告。需要時(shí)，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評(píng)審組成員。 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將文件資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)、問(wèn)題及時(shí)反饋給申請(qǐng)人，要求進(jìn)一步說(shuō)明問(wèn)題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改，需要時(shí)將修改的信息通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在預(yù)評(píng)審結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報(bào)告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。f)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目（參數(shù)）。當(dāng)評(píng)審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u(píng)審計(jì)劃時(shí)，評(píng)審員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3個(gè)工作日將變更原因通知實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。f)明確每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格。d)確認(rèn)評(píng)審日程表，明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間?！?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評(píng)審組可隨時(shí)與實(shí)驗(yàn)室代表簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。對(duì)實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。但對(duì)實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請(qǐng)，應(yīng)開具不符合項(xiàng)。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不具備能力，應(yīng)撤銷其檢測(cè)能力；若實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的，可予以糾正。擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評(píng)審參見(jiàn)初次評(píng)審程序。若監(jiān)督評(píng)審與擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行時(shí)，評(píng)審報(bào)告中確定的項(xiàng)目表和對(duì)應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容，但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項(xiàng)目表只是變化（增減）部分。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。b)國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。b)國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。評(píng)審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。以下情況均滿足，且被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時(shí)，被評(píng)審實(shí) 驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：a)租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。 各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。特殊情況并經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。一次性檢定的憑證是指經(jīng)過(guò)法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場(chǎng)、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動(dòng)較大的儀器。評(píng)審組長(zhǎng)在確認(rèn)整改符合要求后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料，報(bào)送所有評(píng)審材料和記錄，并同時(shí)提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明，或勞動(dòng)合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。1是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。往往不是某個(gè)評(píng)審人員的意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。十六、量值溯源的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，是否可確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符合計(jì)量法制規(guī)定；檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計(jì)劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確；實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。 記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。 設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。： a)標(biāo)題；b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明； i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。18 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)一、組織的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。十一、管理評(píng)審的評(píng)審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制