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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審總結(jié)5篇-文庫(kù)吧資料

2024-11-16 01:07本頁(yè)面
  

【正文】 是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。每個(gè)的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開(kāi)展了內(nèi)部審核,審閱其完整的內(nèi)審資料。實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際,分析程序的合理性和可操作性。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序,對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同,按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求,對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià),是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。四、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單,行個(gè)分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。三、文件控制的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況,整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。在評(píng)審過(guò)程中,注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通,了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性,以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位,評(píng)價(jià)其工作有效性。查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng),以及履行職責(zé)的狀況。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,以及在有關(guān)的活動(dòng)中實(shí)施情況。查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所的所有工作,驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對(duì)其有效的覆蓋。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施,以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),有保持第三方公正地位措施,滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。第四篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)一、組織的評(píng)審要點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認(rèn)定是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。對(duì)封存的上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料啟封時(shí)應(yīng)通過(guò)任務(wù)下達(dá)部門(mén)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意,查閱完后評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)封存的材料應(yīng)包括:現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。對(duì)不同的檢測(cè)能力: ○1對(duì)于管理體系的評(píng)價(jià)除按照CNAS評(píng)審檢查表之外,還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評(píng)審表》的內(nèi)容; ○2申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書(shū)的要求對(duì)能力進(jìn)行獨(dú)立考核。d)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。b)重要參數(shù)檢測(cè)的儀器設(shè)備即對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測(cè)質(zhì)量影響大的。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備,當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時(shí)須進(jìn)行期間核查。c)利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)同一被測(cè)樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證。,驗(yàn)證的方法包括:a)同一被測(cè)樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。d)相關(guān)計(jì)量行政部門(mén)規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。b)工具性的計(jì)量器具,即只作為維護(hù)工具、不作為測(cè)量工具的器具。,其人員兼職按上述要求進(jìn)行評(píng)審,但有多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu),其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán),對(duì)項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等)兼職的問(wèn)題。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施,應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書(shū)有效期內(nèi)使用,沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。d)有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審。b)質(zhì)量管理體系控制失效?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員由于特殊情況,不能按評(píng)審計(jì)劃到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)或需提前離開(kāi)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告,并在評(píng)審報(bào)告中“需要說(shuō)明的問(wèn)題”欄中予以說(shuō)明。,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評(píng)審組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請(qǐng)?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的,可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。此種情況發(fā)生時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告的檢查表,表中相關(guān)條款的檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ?,派相?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員(如從事無(wú)損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出,以引起實(shí)驗(yàn)室重視。從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力,須符合國(guó)家對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。最高工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性,并經(jīng)計(jì)量行政部門(mén)考核合格,取得《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)》。b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。 使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告附表的“限制范圍及說(shuō)明”欄中應(yīng)注明。b)實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí),評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開(kāi)出的觀察項(xiàng)。 觀察項(xiàng)的提出,是為了提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室注意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng),必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。b)評(píng)審組已產(chǎn)生疑問(wèn),但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無(wú)法進(jìn)一步核實(shí),對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。 嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問(wèn)題,只作口頭交流,而不開(kāi)不符合項(xiàng)的報(bào)告。 對(duì)多個(gè)同類型的不符合項(xiàng),評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議時(shí),應(yīng)匯總成一個(gè)典型的不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時(shí),應(yīng)本著就近的原則,選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù):a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人,且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人,且規(guī)定經(jīng)過(guò)授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書(shū)交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí),不得更改報(bào)告/證書(shū)的數(shù)據(jù)和結(jié)論。 評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:a)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。報(bào)告/證書(shū)中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國(guó)家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目,應(yīng):a)先行安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。并注以說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后才能采用;采用時(shí),應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(shū)(不受年限限制)作為經(jīng)歷確認(rèn),但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況(如:人員變化、設(shè)備更新等)。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。評(píng)審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁(yè)簽字,并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號(hào)。在監(jiān)督評(píng)審時(shí),若評(píng)審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致,則可不填寫(xiě)附表,但應(yīng)在評(píng)審報(bào)告正文中說(shuō)明“推薦/建議維持(批準(zhǔn))資質(zhì)認(rèn)定的能力見(jiàn)原資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附件”的字樣。b)針對(duì)不同評(píng)審任務(wù)性質(zhì)(初審、復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審),(A、B、C)。獲證后的變更申請(qǐng)和審批可以單獨(dú)使用:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表、授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書(shū)申請(qǐng)表,以及實(shí)驗(yàn)室人員(法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等)變更備案表。如果只是對(duì)原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡(jiǎn)易擴(kuò)充,基本不涉及新的技術(shù)和方法,且急需的情況下,可以通過(guò)簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)(并非簡(jiǎn)單擴(kuò)項(xiàng))形式提出(表格式見(jiàn)附件3:其他工作表格之表H),經(jīng)專家審查的方式直接上報(bào)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定,該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)考核待日后監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。整改期限不超過(guò)兩個(gè)月。在對(duì)已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí),對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行,如在整個(gè)資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài),則可采用簡(jiǎn)便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目(參數(shù))之標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi),不用對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)(參數(shù))進(jìn)行展開(kāi)],但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。但必須在評(píng)審報(bào)告的“說(shuō)明”中注明刪減的表格和刪減的原因;如果對(duì)已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除,還必須對(duì)刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說(shuō)明,同時(shí)必須在評(píng)審上報(bào)材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書(shū)附表以及變化了的項(xiàng)目(參數(shù))批準(zhǔn)表。監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí),評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)以前的評(píng)審組將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況,應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報(bào)告情況、請(qǐng)示更正與否。 監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為二個(gè)月,對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合項(xiàng)的,要在一個(gè)月內(nèi)完成。監(jiān)督評(píng)審時(shí)被評(píng)審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址,評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件,一并評(píng)審?!? 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化,與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無(wú)直接聯(lián)系時(shí),評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。b)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi),但需延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。a)變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi),且不影響評(píng)審計(jì)劃進(jìn)度時(shí),評(píng)審組可在現(xiàn)場(chǎng)受理變更。監(jiān)督評(píng)審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審表》進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時(shí)安排,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評(píng)審工作。跟蹤驗(yàn)證的期限:評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見(jiàn),確認(rèn)有效后,應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評(píng)審報(bào)告。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處,征得同意后,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。 在以下情況下,評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改,應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證:a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。d)糾正措施是否有效,能否保證類似問(wèn)題不再發(fā)生。b)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并確認(rèn)其是否有效。 后續(xù)工作a)評(píng)審組在結(jié)束前,應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表 2(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后,召開(kāi)的末次會(huì)議,評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加,至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加。若有不同意見(jiàn)的,雙方都有權(quán)向主管部門(mén)申訴。但評(píng)審組應(yīng)對(duì)本次評(píng)審,盡量使這種抽樣具備代表性,使評(píng)審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說(shuō)明。末次會(huì)議評(píng)審組在完成評(píng)審報(bào)告后開(kāi)末次會(huì)議,由評(píng)審組長(zhǎng)主持,主要內(nèi)容:a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評(píng)審情況,對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明,確認(rèn)不符合項(xiàng); b)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論,提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期,并聲明在需要時(shí),評(píng)審組還要回到評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后,評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn),解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問(wèn)題,以便消除雙方觀點(diǎn)的差異(容許各執(zhí)己見(jiàn),但評(píng)審組應(yīng)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處)。 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,需要時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)可每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì),交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程,必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃,對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn);最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),應(yīng)確定不符合項(xiàng),作出不符合項(xiàng)報(bào)告,討論評(píng)審結(jié)論,形成書(shū)面報(bào)告?!? 評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告,評(píng)審員可根據(jù)情況,要求僅對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告,但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。○7 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。對(duì)以往已經(jīng)通過(guò)的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的,可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn),并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說(shuō)明和報(bào)告。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證/比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力,必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。a)初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍(包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容),對(duì)被測(cè)對(duì) 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn),并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施,有毒有害廢棄物的無(wú)害化排放或處理。c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證?!? 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問(wèn)題:a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)
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