【正文】 促進(jìn)內(nèi)部交流和合作； 提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會； 展示質(zhì)量保證能力； 促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。 內(nèi)審的分類：滾動式（部門滾動式，要素滾動式）、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審（有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時）。 質(zhì)量體系的內(nèi)審（評價符合性和有效性）質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。所以要寫得盡量詳細(xì)。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測方法類（檢測細(xì)則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。 程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、編制和批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號）；刊頭（實(shí)驗(yàn)室名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等）；正文（目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件）；刊尾（必要時對有關(guān)情況的說明）。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。）；（11）組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)外部關(guān)系）；（12）監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人員比例）（13）防止不恰當(dāng)干擾，保證公正性、獨(dú)立性的措施；（14）參加比對和能力驗(yàn)證的組織措施；（15）質(zhì)量體系要素描述（質(zhì)量手冊一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍；負(fù)責(zé)和參與部門；達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序；開展活動的時機(jī)、地點(diǎn)及資源保證；支持文件；用表格的形式表述實(shí)驗(yàn)室開展產(chǎn)品檢驗(yàn)所具備的能力。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。 手冊應(yīng)按《評審準(zhǔn)則》的順序編寫，應(yīng)全部符合（覆蓋）《評審準(zhǔn)則》的要求。：法規(guī)性、唯一性、適用性。其中①、⑦為重點(diǎn)，②為關(guān)鍵。，即：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。 儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報合同。 建立健全儀器設(shè)備檔案。 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購買。 應(yīng)設(shè)置專用的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室，細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開，應(yīng)設(shè)專用的試劑間，應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級生物安全實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)專用洗刷間。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫。 應(yīng)對有環(huán)境條件要求的場所進(jìn)行環(huán)境條件的監(jiān)控、記錄。 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。 布局不合理的應(yīng)調(diào)整。 環(huán)境條件的準(zhǔn)備 面積不夠應(yīng)增加。、專業(yè)理論知識、操作技能進(jìn)行考核，合格后發(fā)給上崗證。，編制人員培訓(xùn)計劃，并認(rèn)真實(shí)施。 人員的培訓(xùn)考核 人員應(yīng)足夠，每個項(xiàng)目應(yīng)兩人參與，一人檢驗(yàn)一人校核。實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。需新增檢查檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國開展的類似國際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評審、國家認(rèn)可。評審標(biāo)準(zhǔn)具有相當(dāng)?shù)膹V度和深度，評審內(nèi)容是建立在誤差理論，數(shù)理統(tǒng)計和正確的數(shù)據(jù)處理的科學(xué)基礎(chǔ)上的。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其開展檢驗(yàn)工作。審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。 資質(zhì)認(rèn)定的形式資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的主體國家級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。第一篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認(rèn)定，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價和承認(rèn)活動。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。 資質(zhì)認(rèn)定的對象從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：； 為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； ； 為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為社會提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定和技術(shù)仲裁，作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。是一種依法進(jìn)行的強(qiáng)制性的資格認(rèn)定。是國家依照法律的規(guī)定，憑借計量技術(shù)手段，來評價產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格的認(rèn)證。 是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，而不是授權(quán)； 具有第三方公正性； 是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)水平的全面考核； 堅持程序管理和標(biāo)準(zhǔn)管理相結(jié)合； 堅持專家評審； 堅持考核和幫促相結(jié)合；、健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系計量認(rèn)證是依法進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)定；健康相關(guān)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是衛(wèi)生主管部門對從事某種健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行的授權(quán)，二者都是依法進(jìn)行的，都是強(qiáng)制性的，計量認(rèn)證是依據(jù)計量法，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定是依據(jù)衛(wèi)生部門的有關(guān)法律法規(guī)。JJG10211990(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范)（參考采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1982（測試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（6項(xiàng)50條）GB/T154811995（校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25:1990（測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》（）(13要素56條)（二合一評審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL2011999）(13要素56條)GB/T154812000（檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求））《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL2012001）（24要素95條）（三合一評審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2002）（24要素95條）（三合一評審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2003）（24要素95條）（三合一評審準(zhǔn)則）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一評審準(zhǔn)則）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）準(zhǔn)備→申報→受理→委派評審組→資料審查→評審（預(yù)訪問→預(yù)評審→現(xiàn)場評審（聽、看、問、查、考））→審批發(fā)證→監(jiān)督評審→復(fù)評審（復(fù)查換證）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識更新等。、標(biāo)準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、外語等。內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等。實(shí)驗(yàn)用房面積占總建筑面積的比例為市級不少于40％、縣級不少于35％。 溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、電源電壓、振動、有害氣體……等應(yīng)有明確規(guī)定，并很好控制。 房屋陳舊的應(yīng)粉刷，水、電線路老化的應(yīng)改裝。 辦公室、樣品室等與外界接觸的場所應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室分隔開，并有明顯警示標(biāo)志。 應(yīng)有合格的消防設(shè)施，加強(qiáng)毒品及菌毒種的管理。 搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。 強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定