【正文】 醫(yī)療機構實行分級管理，建立電子數(shù)據(jù)庫。繼續(xù)實施質量受權人制度，與全市13家企業(yè)簽訂藥品質量安全責任書，對頸復康等企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，對原料購進、生產(chǎn)過程、成品檢驗、貯藏、銷售進行全程監(jiān)督，嚴防偷工減料、以次充好等違法違規(guī)行為。（二）保健食品、化妝品環(huán)節(jié)重點針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠”四類保健食品和“美白、染發(fā)、祛斑、祛痘”四類化妝品，嚴厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質的違法犯罪行為，強化對落實索證索票制度、保健食品標簽說明書和保健食品廣告的檢查力度，確保市場秩序穩(wěn)定和產(chǎn)品質量安全。對重大接待活動實施格式化保障，圓滿完成了市第十二屆人大、政協(xié)會議、“第十二屆中國xxxx國際旅游文化節(jié)”、“土豆映像節(jié)”等92次重大保障任務。二、嚴格實施標準化管理，強化全過程監(jiān)管（一）餐飲服務食品環(huán)節(jié)以推進餐飲服務食品質量建設為核心，對餐飲服務單位全面實行量化分級分類管理，將全市餐飲單位、學校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成A（優(yōu)秀）、B（良好）、C（一般）三級，根據(jù)等級調整監(jiān)管頻次，提升管理水平。依托廣播電視、報刊、網(wǎng)絡、手機等媒體宣傳食品藥品安全法律法規(guī)、方針政策，公布12331舉報電話，開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動，提高公眾安全防范意識和政策知曉率，營造人人關心食品藥品安全、人人參與食品藥品安全、人人監(jiān)督食品藥品安全的良好氛圍。實施企業(yè)嚴重不良行為“黑名單”制度，全市食品藥品企業(yè)統(tǒng)一懸掛樣式規(guī)范、內容統(tǒng)一的質量安全承諾標志牌，公布舉報電話主動接受群眾監(jiān)督，由企業(yè)向監(jiān)管部門承諾轉為向社會公開承諾，由少數(shù)人監(jiān)督轉為城鄉(xiāng)居民共同監(jiān)督，掛牌承諾達到了100%。二是推進誠信體系建設，提升企業(yè)守法自律意識。同時，繼續(xù)圍繞行政許可、行政執(zhí)法深化廉政風險防控機制建設，不斷提高拒腐防變和抵御風險能力。一是狠抓隊伍建設，提升安全保障水平。市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結xxxx年，xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局在市委、市政府的正確領導下，緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展”中心任務，不斷提升隊伍素質，廣泛開展社會宣傳；積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，全面規(guī)范市場秩序；深入推進專項治理，嚴厲打擊違法行為，圓滿完成了“十八大”安保、鉻超標膠囊清查等重點工作任務，全市實現(xiàn)了餐飲食品、藥品安全零事故，有效保障了公眾飲食用藥安全和企業(yè)健康的發(fā)展環(huán)境。開展新一輪省級文明行業(yè)創(chuàng)建，組織文明服務公眾滿意度第三方測評，%，文明行業(yè)創(chuàng)建工作全省領先，被評為創(chuàng)建優(yōu)勝單位。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進社區(qū)、進農(nóng)村、進企業(yè)、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。扎實推進學習型機關建設，與高校聯(lián)合舉辦食品藥品監(jiān)管工作研修班，大規(guī)模、多層次開展以提升干部監(jiān)管能力為重點的培訓工作。2012年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比2011年分別增長33%和42%。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項調研，實施幫扶企業(yè)“一事一人、一項一組”工作制度，明確25個重點項目對企業(yè)跟蹤服務，為35家企業(yè)幫助解決43項問題。（五）服務發(fā)展，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。推進藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)管工作，全市2116家藥品零售企業(yè)實現(xiàn)溫濕度和購銷存記錄的遠程監(jiān)管，%。完成藥品抽驗1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。（四）技術支撐，提升監(jiān)管科學化水平。開展全市藥店“創(chuàng)誠信品牌，樹藥企形象”專項活動，舉辦誠信藥業(yè)論壇，加快藥品流通企業(yè)誠信體系建設。全市醫(yī)療器械不良事件報告上報1753例。三是推進不良事件監(jiān)測。二是推進基本藥物質量監(jiān)管。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風險管理，嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節(jié)點。一是推進質量體系認證。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點8個，移送公安機關處理26起，查獲了無注冊證監(jiān)測試紙生產(chǎn)窩點等一批大案要案。三是專項檢查突出民生重點?？焖俜磻?，開展鉻超標藥用膠囊應急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產(chǎn)品。組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查覆蓋率、完成率均達100%。（二）集中整治，規(guī)范食品藥品市場秩序。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設成果，全力抓好國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，海安縣、通州區(qū)順利通過省級檢查驗收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區(qū)）稱號。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機構，建立了政府領導、多方協(xié)作、有效運行的工作機制。（一）搭建平臺，完善藥品安全責任體系。第一篇：市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結全市未發(fā)生源頭性、系統(tǒng)性、突發(fā)性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩(wěn)可控、穩(wěn)中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監(jiān)管技術支撐、不良事件監(jiān)測等多項工作位于全省前列。市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運行機制，統(tǒng)一協(xié)調全市藥品安全工作。制定出臺《xxxx市“十二五”藥品安全保障規(guī)劃》和任務分解方案，將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規(guī)劃任務分解落實到各縣（市、區(qū)）人民政府和19個市級部門。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示范縣（市）。一是集中整治注重檢查實效。二是應急處置做到快速果斷。落實生產(chǎn)企業(yè)膠囊產(chǎn)品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。針對影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動，嚴厲查處摻雜使假違法違規(guī)行為。（三）嚴控風險，強化藥械全過程監(jiān)管。加快推進實施新版藥品GMP，已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認證，通過比例居全省前列。全市20家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證，通過率100%。對全市12家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、23家基本藥物配送企業(yè)進行全覆蓋抽驗，完成基本藥物評價性抽驗623批次、監(jiān)督抽驗463批次，%。提升藥品不良反應報告的數(shù)量和質量，全年監(jiān)測上報藥品不良反應報告6135例，其中新的、嚴重的報告1781例。四是推進誠信品牌創(chuàng)樹。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。市藥檢所檢驗項目增加至324項，自主研發(fā)的一項快篩技術獲發(fā)明專利，并將廣泛推廣使用。保健食品風險監(jiān)測抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先配備使用移動執(zhí)法設備，基本實現(xiàn)了證據(jù)當場提取，數(shù)據(jù)當場上傳，文書當場制作，促進了行政權力規(guī)范透明運行。推進行政審批“三集中三到位”，將原先的9個審批事項54個環(huán)節(jié)105個工作日，簡化、壓縮到37個環(huán)節(jié)55個工作日，做到簡化流程和壓縮時限并重，審批時限全省最短。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發(fā)展勢頭。（六）提升能力，加強藥監(jiān)隊伍自身建設。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導干部下基層“三解三促”活動，%，監(jiān)管隊伍活力顯著增強。如東縣成立執(zhí)業(yè)藥師宣講團，推行“預約式”宣傳服務。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位，啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。一、強化基礎建設，全面提升食品藥品安全保障水平我局認真貫徹落實省、市關于加強餐飲食品和藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全工作部署，在監(jiān)管部門、企業(yè)和群眾三個層面下功夫、求突破，建立完善社會化監(jiān)管網(wǎng)絡體系，實現(xiàn)安全保障水平、企業(yè)守法自律、群眾安全意識“三提升”，為順利完成全年工作任務奠定了堅實的基礎。我局以增強干部素質、提高執(zhí)法能力和水平、提升執(zhí)行力為出發(fā)點，實施新一輪專業(yè)化監(jiān)管隊伍培訓，加大了對《食品安全法》、《餐飲業(yè)服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等食品藥品相關法律法規(guī)的學習，開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動，引導執(zhí)法人員成為復合型人才和食品藥品監(jiān)管的多面手，執(zhí)法隊伍的素質明顯增強，為群眾保障安全和為民服務的能力明顯提高。加強行政監(jiān)察工作，完善明查暗訪機制，確保權力在陽光下透明運行。開展餐飲食品藥品安全示范工程創(chuàng)建活動，確定了1個縣、市區(qū)5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經(jīng)營企業(yè)作為示范，以點帶面，推動全市餐飲藥品行業(yè)整體提升。三是加大宣教力度，提升群眾安全防范意識。()今年以來，累計在xxxx電視臺、電臺、日報晚報、手機短信上發(fā)布餐飲食品、藥品法律法規(guī)、專項整治工作動態(tài)、消費警示等50余條，在廣播電視報上開辟專欄刊登餐飲食品安全常識，舉辦現(xiàn)場咨詢會上百場，進社區(qū)、校園、農(nóng)村、企業(yè)50余次，發(fā)放宣傳資料20000余份。目前，市區(qū)1286家餐飲單位已全部完成量化分級并懸掛制式的標識牌、承諾牌，實行統(tǒng)一管理。組織培訓、觀摩活動149次，培訓從業(yè)人員8160人次，全面推動全市餐飲行業(yè)整體管理水平提升。（三）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織制定了新版藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施計劃，并嚴格按照新版標準進行跟蹤檢查和飛行檢查，監(jiān)督檢查面達到了100%。同時加大對停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)的排查力度，嚴防不法分子利用其設備非法生產(chǎn)，全力掃除監(jiān)管盲區(qū)。嚴把市場準入關，堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行，全市受理新開辦企業(yè)335家，全部按照規(guī)定時限和流程辦理。（五）醫(yī)療器械以推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的規(guī)范化管理為重點，引導醫(yī)療機構建立健全醫(yī)療器械使用質量管理的各項制度。在xxxx醫(yī)學院附屬承鋼分院舉辦了學術講座，對14家新開辦企業(yè)和換證企業(yè)進行了崗前培訓，與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構簽訂了《質量管理目標責任書》，明確了企業(yè)的質量安全主體責任。一是開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。實行風險隱患分級治理，對一級風險隱患進行“零容忍”治理，對重大隱患和突出問題掛牌督辦，無法按期整改達標的，予以吊證取締。對三級風險隱患進行“零反彈”治理，整改后再次出現(xiàn)問題的，依法嚴懲。二是開展鉻超標藥用膠囊集中清查行動。為確保清查行動取得實效，我局實行了包保責任制，全體人員放棄節(jié)假日，分組分區(qū)域對全市所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展拉網(wǎng)式排查，確保清查行動不留隱患，不留死角。查處國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的問題膠囊劑6個品種，7個批次，共617個包裝單位，由供貨方召回66個包裝單位，其余551個包裝單位已按要求銷毀。查處國家局5月25日公布不合格膠囊劑16個品種，21個批次，共5159個包裝單位，已由供貨方全部召回。所有藥品經(jīng)營、使用單位對購進的藥用膠囊、膠囊劑藥品批批索要全項目檢驗報告，不能提供檢驗報告的，不得購進、銷售，目前市場上銷售的膠囊劑產(chǎn)品均檢驗合格。制定了方案、檢查標準和管理辦法，對全市243家小餐桌進行了摸底，向學校、家長發(fā)放餐飲安全明白卡500余份，舉辦小餐桌管理者培訓班12次。四是開展基本藥物專項整治。同時強力推進電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)對基本藥物全覆蓋監(jiān)管和抽驗。五是開展食品藥品嚴打整治專項行動。以打擊制假售假、無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為為重點，突出對繁華商業(yè)區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村的高風險品種、季節(jié)性用藥、基本藥物等重點品種的清查，重拳出擊，頂格執(zhí)法，深入排查各類安全隱患，切實解決影響群眾身體健康和生命安全的實際問題，全力維護社會穩(wěn)定，保障十八大勝利召開。截止目前全市餐飲單位、集體食堂、保健食品、化妝品經(jīng)營單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查面達到了100%，查處違法違規(guī)行為300余起，立案122起。四、健全機制，創(chuàng)新食品藥品安全管理一是建立藥品安全長效機制。二是健全部門聯(lián)合執(zhí)法機制。今年4月份，我局在公安部門的配合下，迅速合理地處理了一起非法銷售保健食品案，