【正文】 制，治理隱患，優(yōu)化服務(wù)，改善環(huán)境，推進企業(yè)服務(wù)水平和質(zhì)量安全雙提升，力爭實現(xiàn)食品藥品安全零事故。2008年我市的藥品批發(fā)企業(yè)共有51家，經(jīng)過整合重組，現(xiàn)已減少至38家，但是全年銷售總額達10億元。我局在市中心醫(yī)院設(shè)立餐飲服務(wù)和藥品從業(yè)人員健康體檢工作站，每周二、五定點現(xiàn)場辦公。聘請餐飲食品藥品社會監(jiān)督員40名，基層各類藥品安全信息員、協(xié)管員、監(jiān)督員3022名，進一步拓寬了監(jiān)管渠道。同時，開展了藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急演練，在此基礎(chǔ)上修訂了餐飲食品和藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確預(yù)警、報告、處置、責任調(diào)查、信息發(fā)布等程序，為及時、果斷處置突發(fā)事故提供保障。今年4月份，我局在公安部門的配合下，迅速合理地處理了一起非法銷售保健食品案，幫助群眾挽回經(jīng)濟損失30余萬元，避免了群體性事件，維護了社會穩(wěn)定和群眾的利益。四、健全機制，創(chuàng)新食品藥品安全管理一是建立藥品安全長效機制。以打擊制假售假、無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為為重點，突出對繁華商業(yè)區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村的高風險品種、季節(jié)性用藥、基本藥物等重點品種的清查，重拳出擊，頂格執(zhí)法，深入排查各類安全隱患，切實解決影響群眾身體健康和生命安全的實際問題，全力維護社會穩(wěn)定，保障十八大勝利召開。同時強力推進電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)對基本藥物全覆蓋監(jiān)管和抽驗。制定了方案、檢查標準和管理辦法，對全市243家小餐桌進行了摸底，向?qū)W校、家長發(fā)放餐飲安全明白卡500余份，舉辦小餐桌管理者培訓(xùn)班12次。查處國家局5月25日公布不合格膠囊劑16個品種，21個批次，共5159個包裝單位，已由供貨方全部召回。為確保清查行動取得實效，我局實行了包保責任制，全體人員放棄節(jié)假日，分組分區(qū)域?qū)θ兴兴幤飞a(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展拉網(wǎng)式排查，確保清查行動不留隱患，不留死角。對三級風險隱患進行“零反彈”治理，整改后再次出現(xiàn)問題的，依法嚴懲。一是開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。（五）醫(yī)療器械以推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的規(guī)范化管理為重點，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的各項制度。同時加大對停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)的排查力度，嚴防不法分子利用其設(shè)備非法生產(chǎn)，全力掃除監(jiān)管盲區(qū)。組織培訓(xùn)、觀摩活動149次，培訓(xùn)從業(yè)人員8160人次，全面推動全市餐飲行業(yè)整體管理水平提升。()今年以來，累計在xxxx電視臺、電臺、日報晚報、手機短信上發(fā)布餐飲食品、藥品法律法規(guī)、專項整治工作動態(tài)、消費警示等50余條，在廣播電視報上開辟專欄刊登餐飲食品安全常識，舉辦現(xiàn)場咨詢會上百場，進社區(qū)、校園、農(nóng)村、企業(yè)50余次，發(fā)放宣傳資料20000余份。開展餐飲食品藥品安全示范工程創(chuàng)建活動，確定了1個縣、市區(qū)5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經(jīng)營企業(yè)作為示范，以點帶面，推動全市餐飲藥品行業(yè)整體提升。我局以增強干部素質(zhì)、提高執(zhí)法能力和水平、提升執(zhí)行力為出發(fā)點，實施新一輪專業(yè)化監(jiān)管隊伍培訓(xùn)，加大了對《食品安全法》、《餐飲業(yè)服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習，開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動，引導(dǎo)執(zhí)法人員成為復(fù)合型人才和食品藥品監(jiān)管的多面手，執(zhí)法隊伍的素質(zhì)明顯增強，為群眾保障安全和為民服務(wù)的能力明顯提高。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位，啟東局建成“五星級機關(guān)”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設(shè)工作先進集體”等等。深入推進機關(guān)作風建設(shè)“一評五制”和領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”活動，%，監(jiān)管隊伍活力顯著增強。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發(fā)展勢頭。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先配備使用移動執(zhí)法設(shè)備，基本實現(xiàn)了證據(jù)當場提取，數(shù)據(jù)當場上傳，文書當場制作，促進了行政權(quán)力規(guī)范透明運行。市藥檢所檢驗項目增加至324項，自主研發(fā)的一項快篩技術(shù)獲發(fā)明專利，并將廣泛推廣使用。四是推進誠信品牌創(chuàng)樹。對全市12家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、23家基本藥物配送企業(yè)進行全覆蓋抽驗，完成基本藥物評價性抽驗623批次、監(jiān)督抽驗463批次，%。加快推進實施新版藥品GMP，已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認證，通過比例居全省前列。針對影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動，嚴厲查處摻雜使假違法違規(guī)行為。二是應(yīng)急處置做到快速果斷。如皋市建成省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市）。市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運行機制，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全市藥品安全工作。第一篇：市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)全市未發(fā)生源頭性、系統(tǒng)性、突發(fā)性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩(wěn)可控、穩(wěn)中向好。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機構(gòu)，建立了政府領(lǐng)導(dǎo)、多方協(xié)作、有效運行的工作機制。（二）集中整治，規(guī)范食品藥品市場秩序?？焖俜磻?yīng)，開展鉻超標藥用膠囊應(yīng)急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產(chǎn)品。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點8個，移送公安機關(guān)處理26起，查獲了無注冊證監(jiān)測試紙生產(chǎn)窩點等一批大案要案。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風險管理，嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關(guān)鍵節(jié)點。三是推進不良事件監(jiān)測。開展全市藥店“創(chuàng)誠信品牌，樹藥企形象”專項活動，舉辦誠信藥業(yè)論壇，加快藥品流通企業(yè)誠信體系建設(shè)。完成藥品抽驗1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。（五）服務(wù)發(fā)展，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。2012年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比2011年分別增長33%和42%。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進社區(qū)、進農(nóng)村、進企業(yè)、進機關(guān)、進學(xué)校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)xxxx年，xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展”中心任務(wù)，不斷提升隊伍素質(zhì)，廣泛開展社會宣傳；積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，全面規(guī)范市場秩序；深入推進專項治理，嚴厲打擊違法行為，圓滿完成了“十八大”安保、鉻超標膠囊清查等重點工作任務(wù)，全市實現(xiàn)了餐飲食品、藥品安全零事故，有效保障了公眾飲食用藥安全和企業(yè)健康的發(fā)展環(huán)境。同時，繼續(xù)圍繞行政許可、行政執(zhí)法深化廉政風險防控機制建設(shè)，不斷提高拒腐防變和抵御風險能力。實施企業(yè)嚴重不良行為“黑名單”制度，全市食品藥品企業(yè)統(tǒng)一懸掛樣式規(guī)范、內(nèi)容統(tǒng)一的質(zhì)量安全承諾標志牌，公布舉報電話主動接受群眾監(jiān)督，由企業(yè)向監(jiān)管部門承諾轉(zhuǎn)為向社會公開承諾，由少數(shù)人監(jiān)督轉(zhuǎn)為城鄉(xiāng)居民共同監(jiān)督，掛牌承諾達到了100%。二、嚴格實施標準化管理，強化全過程監(jiān)管（一）餐飲服務(wù)食品環(huán)節(jié)以推進餐飲服務(wù)食品質(zhì)量建設(shè)為核心，對餐飲服務(wù)單位全面實行量化分級分類管理，將全市餐飲單位、學(xué)校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成A（優(yōu)秀）、B（良好）、C（一般）三級，根據(jù)等級調(diào)整監(jiān)管頻次，提升管理水平。（二）保健食品、化妝品環(huán)節(jié)重點針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠”四類保健食品和“美白、染發(fā)、祛斑、祛痘”四類化妝品，嚴厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質(zhì)的違法犯罪行為，強化對落實索證索票制度、保健食品標簽說明書和保健食品廣告的檢查力度，確保市場秩序穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量安全。（四）藥品流通和使用環(huán)節(jié)嚴格實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實行分級管理，建立電子數(shù)據(jù)庫。同時強化隱形眼鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材等重點監(jiān)控品種的監(jiān)督檢查。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)不嚴格按工藝生產(chǎn)、擅自接受委托加工、原料來源不明以及用化工材料、低質(zhì)藥材代替合格原料，流通環(huán)節(jié)走票、掛靠經(jīng)營、出租柜臺等突出問題為重點，全面摸排影響藥品質(zhì)量的安全隱患。全年完成企業(yè)整改300家次，與80家企業(yè)進行了誡勉談話。全市共出動執(zhí)法人員16000余人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5360家。5月1日以后我市所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗。在雙橋區(qū)政府、公安、教育、工商等部門的配合下，現(xiàn)已關(guān)停不符合條件的小餐桌80家，剩余163家全部登記造冊，有效保障了小餐桌的餐飲安全。我市5家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部實施電子掃碼，31家基本藥物配送企業(yè)納入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物抽驗合格率為100%。期間，集中銷毀偽劣、超保質(zhì)期保健食品、化妝品、藥品99個品種25487個包裝單位，有效震懾了違法行為，群眾消費信心明顯增強。根據(jù)我市實際，起草了《xxxx市藥品安全保障機制》等五個長效機制文件，并以政府文件形式下發(fā)，對全市當前和今后一段時期內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作起到了指導(dǎo)和規(guī)范的作用。三是完善風險評估預(yù)警和應(yīng)急處置機制。四是完善社會監(jiān)督機制。五、改善發(fā)展環(huán)境，推進餐飲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展我局明確了優(yōu)化行政審批、規(guī)范行政執(zhí)法、開展綜合整治、創(chuàng)新服務(wù)舉措、強化隊伍建設(shè)五個方面的重點任務(wù)，實行“執(zhí)行政策零折扣、服務(wù)群眾零距離、申報材料零積壓、工作形象零受損”的“四個零”服務(wù)機制，全力改善企業(yè)發(fā)展環(huán)境。原來企業(yè)人員辦理健康體檢需要10天，往返5次，現(xiàn)在僅用5天，往返2次就能辦完，受到了企業(yè)的好評。三是根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，主動與省級食品藥品監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)，組織人員提前介入企業(yè)的立項、建設(shè)、驗收及認證前的準備工作，幫助企業(yè)擬定改造升級方案，降低成本，順利達到行政許可、產(chǎn)品注冊、認證檢查的要求。（一）全面落實食品藥品安全責任體系。（二）深入推進食品藥品放心工程。四是提升服務(wù)意識，將職能定位從“重監(jiān)管輕服務(wù)”變?yōu)椤氨O(jiān)管服務(wù)并重”，將“監(jiān)管對象”變?yōu)椤胺?wù)對象”。六是加大打假治劣力度，震懾不法行為。二是加大宣傳力度，開展“安全用藥月”等主題宣傳活動，全面推進食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識進社區(qū)、進企業(yè)、進家庭、進學(xué)校、進農(nóng)村，提升公眾安全防范意識。一、強化基礎(chǔ)建設(shè)，全面提升食品藥品安全保障水平我局認真貫徹落實省、市關(guān)于加強餐飲食品和藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全工作部署，在監(jiān)管部門、企業(yè)和群眾三個層面下功夫、求突破，建立完善社會化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)安全保障水平、企業(yè)守法自律、群眾安全意識“三提升”，為順利完成全年工作任務(wù)奠定了堅實的基礎(chǔ)。加強行政監(jiān)察工作，完善明查暗訪機制，確保權(quán)力在陽光下透明運行。三是加大宣教力度，提升群眾安全防范意識。目前，市區(qū)1286家餐飲單位已全部完成量化分級并懸掛制式的標識牌、承諾牌，實行統(tǒng)一管理。（三）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：組織制定了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施計劃，并嚴格按照新版標準進行跟蹤檢查和飛行檢查，監(jiān)督檢查面達到了100%。嚴把市場準入關(guān)，堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行，全市受理新開辦企業(yè)335家，全部按照規(guī)定時限和流程辦理。（一）搭建平臺，完善藥品安全責任體系。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，全力抓好國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，海安縣、通州區(qū)順利通過省級檢查驗收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區(qū)）稱號。組織開展為期4個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查覆蓋率、完成率均達100%。三是專項檢查突出民生重點。一是推進質(zhì)量體系認證。二是推進基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。全市醫(yī)療器械不良事件報告上報1753例。（四）技術(shù)支撐，提升監(jiān)管科學(xué)化水平。推進藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)管工作，全市2116家藥品零售企業(yè)實現(xiàn)溫濕度和購銷存記錄的遠程監(jiān)管，%。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項調(diào)研，實施幫扶企業(yè)“一事一人、一項一組”工作制度，明確25個重點項目對企業(yè)跟蹤服務(wù)，為35家