【正文】 藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用的監(jiān)管工作。衛(wèi)生、公安等部門要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品使用的監(jiān)管，防止精麻藥品的濫用和流弊，進(jìn)一步凈化特殊藥品市場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。（五）加強(qiáng)臨床用藥管理。深入開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì)公布。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，特別是平光制藥凍干粉針劑生產(chǎn)的監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施對(duì)原輔料、化學(xué)中間體及生產(chǎn)工藝的管理；完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度。重點(diǎn)企業(yè)是：承擔(dān)儲(chǔ)備供應(yīng)防控藥械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和定點(diǎn)救治醫(yī)院。監(jiān)督檢查的重點(diǎn)藥品品種是：甲型H1N1流感疫苗，達(dá)菲和扎那米韋，疏風(fēng)解毒膠囊、香菊膠囊、連花清瘟膠囊、安宮牛黃丸、喜炎平、痰熱清、血必凈、清開(kāi)靈、醒腦靜注射液和銀黃類、銀翹解毒類、桑菊感冒類、雙黃連類、藿香正氣類、葛根芩連類等制劑，以及相關(guān)中藥材和中藥飲片。（三）加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管部門要配合工商部門對(duì)涉及藥品銷售單位違法廣告進(jìn)行查處，對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告，縣食品藥品監(jiān)管局應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督局采取暫停銷售的強(qiáng)制措施。通信、郵政管理部門要查處利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的違法網(wǎng)站，按照國(guó)家有關(guān)部門的部署打擊郵寄假劣藥品等違法行為；衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管等部門要聯(lián)合開(kāi)展“黑診所”、“黑藥店”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊地區(qū)非法收售藥品等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)整治；食品藥品監(jiān)管、計(jì)生、公安等部門要聯(lián)合開(kāi)展“計(jì)生品店”、“保健品店”違法行為的集中整治活動(dòng)，重點(diǎn)查處無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥械、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物等違法行為；縣食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)厲打擊，公安部門要積極配合藥品安全整治工作的開(kāi)展，對(duì)涉及假藥的刑事案件要組織力量及時(shí)破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任，確保重大案件查處工作依法到位。要加強(qiáng)對(duì)以食品（包括保健食品）、消殺用品、化妝品等非藥品冒充藥品的打擊力度，加大對(duì)具有降血糖、降血脂、降血壓、補(bǔ)腎壯陽(yáng)等功效的中成藥檢查和監(jiān)督抽檢，打擊中成藥非法添加化學(xué)藥物等違法行為。假劣藥品嚴(yán)重危害人體健康和生命安全。藥品舉報(bào)投訴核查處理率100%，藥品違法案件中涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責(zé)任率達(dá)100%?？h境內(nèi)無(wú)制售假藥黑窩點(diǎn)，無(wú)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。（三）凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。對(duì)縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年進(jìn)行一次復(fù)查，對(duì)村衛(wèi)生室每?jī)赡暄膊橐淮?。進(jìn)一步推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)。圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，全面提高企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量跟蹤，保證藥品質(zhì)量安全?？h境內(nèi)無(wú)重大藥品安全事件發(fā)生。農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位購(gòu)藥渠道合法率達(dá)98%以上，“兩網(wǎng)”建設(shè)高效運(yùn)行。轄區(qū)內(nèi)100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)）建立藥品安全工作機(jī)構(gòu)（安全環(huán)保辦公室）、明確專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的具體工作；95%以上的行政村設(shè)立藥品安全信息員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（區(qū)）對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行屬地管理，各藥品監(jiān)管部門按照各自的職能分工各司其職，各負(fù)其責(zé)，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)配合，逐步完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效監(jiān)管制度。通過(guò)兩年左右的專項(xiàng)整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步落實(shí)和完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，圍繞我縣藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，排查安全隱患，落實(shí)安全責(zé)任，健全工作機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。第一篇：縣2021年藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案[本站推薦]縣2021年藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，根據(jù)《x省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》、市政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)x市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想。（二）工作目標(biāo)。二、主要任務(wù)（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任?？h與鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府（開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)）藥品安全責(zé)任書(shū)簽訂率達(dá)到100%，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府（開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)）與行政村藥品安全責(zé)任書(shū)簽訂率達(dá)到95%以上。建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)覆蓋全縣的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)行率達(dá)100%，對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)（平光制藥）實(shí)施派駐監(jiān)督員制度，并進(jìn)行不定期的巡查。（二）強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)年度檢查頻次不少于1次，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)每年進(jìn)行1次GSP跟蹤檢查，對(duì)藥品零售企業(yè)年度檢查率不低于80%?？h級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率達(dá)100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)90%以上，村衛(wèi)生室達(dá)80%以上。加強(qiáng)藥品違法廣告監(jiān)測(cè)，食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)違法藥械廣告100%移送同級(jí)工商部門，工商部門對(duì)虛假違法藥品廣告查處率達(dá)100%，確保藥品違法廣告發(fā)生率逐年下降。加快雙鳳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；加大醫(yī)藥市場(chǎng)整頓力度，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣藥品，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品及虛假?gòu)V告宣傳等各種違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。推行“購(gòu)買假劣藥品先行賠付”制度，對(duì)有證據(jù)證明購(gòu)買使用假劣藥品先行賠付率100%，查處率100%。三、工作重點(diǎn)（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售和使用假劣藥品行為。食品藥品監(jiān)管部門要把打擊制售和使用假劣藥品違法行為作為藥品生產(chǎn)整治的首要工作，切實(shí)抓緊、抓好。對(duì)觸犯刑律的案件，要及時(shí)移送司法部門追究刑事責(zé)任。（二）大力整治違法藥品廣告、食品藥品監(jiān)管等部門加大對(duì)縣內(nèi)媒體和其他形式發(fā)布的違法藥品廣告的監(jiān)測(cè)和查處力度，嚴(yán)厲打擊藥品廣告發(fā)布活動(dòng)中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法行為，及時(shí)查處違法藥品廣告，對(duì)食品藥品監(jiān)管部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時(shí)查處并反饋結(jié)果。、工商、食品藥品監(jiān)管、文廣新等部門要組成聯(lián)合檢查組，對(duì)各類媒體的廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查，依法查處違法違規(guī)行為；要加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對(duì)違法廣告的強(qiáng)大壓力，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者和媒體的責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要突出重點(diǎn)，深入開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，確保防控藥械質(zhì)量安全。重點(diǎn)醫(yī)療器械品種是：呼吸機(jī)、醫(yī)用一次性防護(hù)服、橡膠醫(yī)用手套、玻璃體溫計(jì)、一次性使用輸液器和注射器、醫(yī)用口罩等。（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證跟蹤檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。進(jìn)一步強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道的管理，以《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證跟蹤檢查、飛行檢查為主要手段，以規(guī)范藥品購(gòu)銷中的票據(jù)管理為突破口，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。推行中藥注射劑批發(fā)的電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的藥品召回制度。衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)《x省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械規(guī)范管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理。（六）建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管和抽樣，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展部門要會(huì)同相關(guān)部門制定全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及政策，加快雙鳳工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)，進(jìn)一步增強(qiáng)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。（八）深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。四、實(shí)施步驟全縣藥械安全專項(xiàng)整治工作從20xx年11月開(kāi)始，20xx年9月結(jié)束，分為四個(gè)階段進(jìn)行：（一）動(dòng)員部署階段（20xx年11月12月25日）。其中，縣食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治實(shí)施方案，縣衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)的整治實(shí)施方案，縣工商局牽頭制定虛假違法藥品廣告整治實(shí)施方案。（二）自查自糾階段（20xx年12月25日—20xx年1月）。（三）集中整治階段（20xx年2月—20xx年6月）。特別要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，切實(shí)解決好藥品安全的突出問(wèn)題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)際效果。（四）總結(jié)驗(yàn)收階段（20xx年7月9月）。縣政府對(duì)