【正文】 則的處方D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)E．逐步建立臨床藥師制度(四)判斷題正確的在括號內(nèi)劃(√)，錯誤的劃()，并將錯誤之處改正。[1～4]A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家衛(wèi)生部C．省級食品藥品監(jiān)督管理局D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會E．省級衛(wèi)生廳 1．特殊制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)何部門批準(zhǔn)（）2．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的（）3．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的（）4．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給（）[5～8]A．一級管理B．二級管理c．三級管理D．配制管理E．收支兩條線管理5．對醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行（）6．對貴重藥品實(shí)行（）7．對醫(yī)院藥品收入實(shí)行（）8．對麻醉藥品實(shí)行（）[9～12]A．1年B．2年C．3天D．7天E．當(dāng)天9．急診處方限量是()10．門診一類精神藥品控緩釋劑處方限量是（）11．門診二類精神藥品處方限量是（）12．門診特殊疼痛患者使用麻醉藥品注射劑的限量是（）[13～15]A．具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B．實(shí)行集中管理、公開招標(biāo)c．制定和執(zhí)行藥品保管制度D．簽訂購銷合同E．常用藥品、急救藥品以外的其他藥品13．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須從（）14．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購（）15．個體診所不得配備（）(三)x型選擇題(多項(xiàng)選擇題)每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。二、復(fù)習(xí)題(一)A型選擇題(最佳選擇題)1．開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》c．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》E．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B．《制劑許可證》c．《營業(yè)執(zhí)照》D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》E．《藥品生產(chǎn)許可證》3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的思想是（）A．以全心全意為人民服務(wù)為中心的思想B．沿用生物．心理．社會醫(yī)學(xué)模式c．以病人為中心的指導(dǎo)思想D．以醫(yī)學(xué)保健為中心的指導(dǎo)思想E．以藥品為中心的指導(dǎo)思想4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（）A．一級B．二級C．三級D．四級E．特級5．三級醫(yī)院藥事管理委員會由哪些方面專家組成（）A．高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B．中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員c．高級職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D．高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E．高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理人員6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（）A．金額管理、季度統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法B．金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法c．金額管理、按月統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法D．金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法E．總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、限額報銷的管理辦法7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（）A．麻醉藥品B．放射性藥品c．精神藥品D．兒科藥品E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑8．三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（）A．碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師的人擔(dān)任B．學(xué)士學(xué)位并具高級職稱的人擔(dān)任c．藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師的人擔(dān)任D．藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱的人擔(dān)任E．藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，并具高級職稱的人擔(dān)任9．普通藥品門診處方一般不超過（）用量A．1天B．3天C．5天D．7天E．9天10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)（）A．sFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號E．省級衛(wèi)生行政部門同意，省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定、．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、藥品采購、藥品保管、藥品經(jīng)濟(jì)管理的概念，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管措施、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品三級管理制度。3．藥劑科人員配備的基本原則和各類人員的職責(zé)?！?8—第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理本章學(xué)習(xí)要點(diǎn)1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及分類管理制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門。三、為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房，具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū)；（二）根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口，每個發(fā)藥窗口日均處方不超過400張，并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員；（三）發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者，便于與患者交流；（四）咨詢窗口應(yīng)相對獨(dú)立，有利于保護(hù)患者隱私；（五）向社會公布藥物咨詢電話，方便患者電話咨詢。藥學(xué)服務(wù)制度一、藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模 —16— 式。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。二、醫(yī)院配制的制劑應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號。醫(yī)院制劑管理制度一、醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。三級醫(yī)院應(yīng)配備35名專職臨床藥師，二級醫(yī)院應(yīng)配備23名專職（或兼職）臨床藥師。四、臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊，發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。三、臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，—14— 經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能的人員擔(dān)任。其職責(zé)包括：參加查房、會診、疑難病例討論、個體化給藥方案設(shè)計、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品信息咨詢、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)和患者教育等。臨床藥師制度一、醫(yī)院應(yīng)以病人為中心，以臨床合理用藥為目標(biāo)，制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計劃，建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊的臨床藥師制度。七、藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識和經(jīng)驗(yàn)的積累，能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静　⒓毙灾卸镜闹委熖峁┧帉W(xué)信息咨詢。六、藥學(xué)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。四、認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案，根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。二、醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管理應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。定期或不定期組織專家對發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評價。藥品不良反應(yīng)/事件的報告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測與報告制度一、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組，藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報告及評估。六、處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥學(xué)審查后方可調(diào)配，對不合理用藥，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄，對嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應(yīng)取得處方調(diào)劑資格。二、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，名單報同級衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。三、藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期，距有效期少于六個月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價批文等。藥品管理制度一、采購員根據(jù)招標(biāo)藥品目錄及《基本藥品目錄》制定本院藥品采購計劃。四、對過期、損壞的藥品要登記造冊、單獨(dú)保存、明顯標(biāo)示，定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報銷毀。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。處方至少保存2年備查。購入后，雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。十一、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長審批后報轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。每天下班（或交接班）前，管理人員應(yīng)核對藥品和登記交接班等相關(guān)記錄。八、調(diào)劑部門藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，做好相應(yīng)的登記，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精 —8— 神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。六、采購與驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。專用病歷須在有效期內(nèi)—7— 使用。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。三、“印鑒卡”管理藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向 轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度一、貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項(xiàng)檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。（四）醫(yī)院應(yīng)定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師和檢驗(yàn)師合理使用抗菌藥物的培訓(xùn)與教育，提高用藥水平。（三）建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。三、抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理措施（一）醫(yī)院感染管理科應(yīng)加強(qiáng)對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。（一）對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療（一般為一線藥物，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可—5— 使用）；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療（一般為二線藥物，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用）；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制（一般為三線藥物，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用）。（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。（六）加強(qiáng)對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。（五）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。清潔－污染手術(shù)：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。（四）加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理 正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。對于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。—3—（一）抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。七、醫(yī)院監(jiān)察部門和醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)耐藥監(jiān)測和抗菌藥物合理使用的監(jiān)督。五、建立臨床用藥動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警管理機(jī)制，臨床藥師和醫(yī)務(wù)部門應(yīng)定期評估臨床用藥的合理性并與醫(yī)療質(zhì)量評估、績效考核掛鉤。三、臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，原則上在本院基本用藥目錄/處方集范圍內(nèi)用藥。臨床合理用藥管理制度一、醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)原則。九、組織宣傳合理用藥知識，開展對醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。八、推動開展臨床藥學(xué)工作，臨床藥物評價工作。實(shí)行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制品類藥物的監(jiān)測管理。六、審核、報批本院醫(yī)院制劑品種的申報工作。五、審訂本院基本用藥目錄/處方集，依據(jù)臨床用藥需求定期調(diào)整基本用藥。三、建立藥事會工作制，原則上藥事會議一年在四次以上，會議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開，會議決議應(yīng)經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥事管理委員會匯報。二、藥事管理委員會由院長或主管院長和具有高級職稱（或中級職稱）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。第一篇：河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理必備制度河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理必備制度藥事管理委員會制度 一、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理小組。藥事管理委員會應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。院長或主管院長任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組”、“ 抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。四、根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院—1— 藥物遴選辦法，審核、批準(zhǔn)新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。制定本院基本用藥之外的特殊用藥程序和審批方法。七、加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。對不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合