藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報(bào)材料-展示頁
2024-11-04 12:33本頁面
【正文】 ………………11 附件5 補(bǔ)辦藥品經(jīng)營許可證申請審批表………………………15 附件6 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書……………………16 附件7 第二類精神藥品零售申請審批表………………………22 附件8 經(jīng)營興奮劑目錄所列蛋白同化制劑肽類激素申報(bào)審查表 ……28 附件9 申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表……………33 附件10 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請表 ………………………34 附件11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑批件 ………………………………35 附件12 麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請表…………………35 附件13 第ⅰ類醫(yī)療器械注冊申請審批表 ……………………37 附件14 第ⅰ類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（變更）申請審批表…42 附件15 第ⅰ類《醫(yī)療器械注冊證》（補(bǔ)證）申請審批表………44 附件16 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表 ………………………45 附件17 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表 ………………………49 附件18 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（換發(fā)）申請表…………53 附件19 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（變更）申請表…………55 附件20 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（補(bǔ)證）申請表…………57 附件1：新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請審批表附件2：藥品經(jīng)營許可證申請審批表擬辦企業(yè)名稱：申請人： 填報(bào)日期： 受理部門：年月日篇三：《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表市局編號(hào)：省局編號(hào)：《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表企業(yè)名稱：浙江省藥品監(jiān)督管理局制說明：一、表一由申請企業(yè)填寫并加蓋紅章。（六）企業(yè)名稱變更：申請變更企業(yè)名稱的，要按照工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》，或者按照與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號(hào)相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照確定的企業(yè)名稱為企業(yè)做名稱變更。（四）變更注冊地址： 1．地理位置座落圖和經(jīng)營場所功能布局平面圖（標(biāo)明部門名稱、詳細(xì)地址、面積）； 2．驗(yàn)收前提交房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明（租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明或購房合同）。（三）增加經(jīng)營范圍：（1）增加中藥飲片：提供資質(zhì)證明（包括學(xué)歷、中藥師職稱證書或中藥執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格證書及體檢合格證明）；離退休證明或待業(yè)證明；與法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（投資人）簽訂的聘用協(xié)議，以上文件均審核原件，存復(fù)印件。注：擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人若在企業(yè)從事接觸藥品的工作應(yīng)在提交申請同時(shí)交體檢合格證明。第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申報(bào)材料零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更事項(xiàng)受理須知藥品經(jīng)營企業(yè)擬變更許可證事項(xiàng)須提交變更申請（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說明申請變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實(shí)性的申明、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證正副本（換正本、變更副本）；（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書 ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書；擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；擬任企業(yè)法定代表人有無《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說明文件。法人企業(yè)變更下屬分支機(jī)構(gòu)企業(yè)負(fù)責(zé)人，擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書 ；上級(jí)法人企業(yè)的人事任命文件。（二）變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：1．?dāng)M任質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、個(gè)人履歷、學(xué)歷及職稱證書，離退休證明或待業(yè)證明，審核原件，存復(fù)
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