【正文】 集中于含麻黃堿藥品專柜。處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。六、藥品陳列與養(yǎng)護。避免藥品受到不良因素的`影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。五、門店設施設備。門店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門店培訓計劃對員工進行崗前和繼續(xù)教育。門店法定代表人及企業(yè)負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學?？茖W歷，臨床醫(yī)學專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學歷；營業(yè)員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理文件，嚴格執(zhí)行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。藥店經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經營品種約3500種。我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。gsp自查報告 篇3我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質量管理工作。自查報告①計算機系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養(yǎng)護計劃提醒門店按計劃進行養(yǎng)護等。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。 7．銷售與售后服務。每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。安裝了符合照明要求的照明設備。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的`規(guī)定。我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。5．藥品檢查驗收的管理。4．藥品進貨管理在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。辦公場所面積200m,倉庫面積2393m 。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。我企業(yè)在成立初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養(yǎng)護員。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。執(zhí)業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房曾建華20xx年2月16日gsp自查報告 篇2惠民縣食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：一、企業(yè)概況我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。 六：資料管理每天進行各種資料的收集和歸檔工作。 五：銷售與服務為搞好銷售工作，我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度，我藥店人員統(tǒng)一著裝，并佩戴胸卡，嚴格處方藥銷售的管理，切實保障用藥安全。為達到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨柜；為滿足藥品的陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。 三：設施與設備我藥店營業(yè)面積52平方米。李慧，申靜蓉今年進行了健康檢查，檢查結果為合格。為達到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設施設備；為滿足藥品的陳列，儲存環(huán)境要求，我藥店還設置了溫度計，空調等設施設備。正文：gsp自查報告gsp自查報告 篇1實施GSP情況自查報告鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房：鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日，位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人，企業(yè)負責人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品采購和營業(yè)工作；質量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗收，養(yǎng)護工作。制度了一系列藥品質量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，為保證這些制度，職責切實落地實處，我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核，并根據GSP驗收標準109條進行自檢，現(xiàn)將自查情況報告如下： 一：人員與培訓情況我藥店現(xiàn)有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓，本藥店還組織了內部學習培訓。 |二: 進貨與驗貨我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴格供貨企業(yè)的資格審查，認真做好首營企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進行逐批驗收，并認真填寫藥品采購驗收記錄，沒有出現(xiàn)經營假劣藥品的情況。由于業(yè)務量不大，暫時沒有設庫房。 四：陳列與存貯管理我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列，柜組標識清楚，定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，按時記錄店堂內的溫濕度。為顧客服務好，我藥店設置了顧客意見簿，及時準確為顧客提供用藥咨詢，接受并及時處理顧客投訴。一致按照GSP認真驗收標準的要求，現(xiàn)特提出認真申請，請上級部門予以審查。注冊地址為惠民縣城南環(huán)東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2 、倉庫面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的人員占全體員工的75％。藥房經營范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經營品種20xx余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。二、GSP質量體系自查總結自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。培訓情況。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。2公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版GSP要求、冰箱、空調、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。我企業(yè)的藥品驗收養(yǎng)護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。公司根據經營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。②門店信息處理不夠及時，對質量相關信息收集建檔不夠完善；③門店人員專業(yè)知識水平良秀不齊，雖然已進行崗前培訓、年度繼續(xù)教育培訓和新出臺法律法規(guī)培訓，藥品專業(yè)知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專業(yè)知識等方面的培訓。 綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。gsp自查報告 篇4烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版GSP認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版GSP認證要求，同時按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：一、門店概況。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店營業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業(yè)2人，養(yǎng)護員、驗收員、請貨員學歷均符合GSP規(guī)定要求。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機系統(tǒng)控制管理。門店根據自身實際情況，即經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照公司統(tǒng)一設計的質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養(yǎng)護員組成，組長由質量負責人擔任。三、人員管理。四、人員培訓與健康檢查。按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；門店結合自己實際情況制定門店培訓計劃并實施培訓；建立門店培訓教育檔案；門店對員工進行崗前及年度健康檢查；門店建立健康檔案；經上級藥監(jiān)部門培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。門店營業(yè)場所與所經營范圍、規(guī)模相適應，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。門店進行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。各區(qū)都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。拆零藥品集中于拆零專柜。按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。每月按三三四原則進行藥品養(yǎng)護計劃，實施檢查，特別是對于易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養(yǎng)護。七、銷售管理。營業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。營業(yè)員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認后可以調配。銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。銷售藥品根據顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統(tǒng)內可查詢。門店無藥品廣告宣傳。對實施電子監(jiān)管的藥品，門店將數據上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。門店除質量原因外，售出藥品概不退換。門店已開通藥品不良反應信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應信息。無采用有獎銷售，附贈藥品或禮品的方式進行藥品銷售。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年?，F(xiàn)將有關情況匯報如下：一、公司基本情況湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責任公司改制而成，下設廉橋分公司、佘田橋藥品經營配送站。主要經營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。（一）成立質量領導小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經營配送站也成立了質管小組，建立健全了各崗位的質量制度，有效地實施