醫(yī)療器械安全自查報告-展示頁
2024-10-29 02:41本頁面
【正文】 號分類集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)進(jìn)依次堆碼；（六）照明設(shè)備符合安全用電要求； 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自查小組對公司醫(yī)療器械經(jīng)營各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、庫區(qū)建設(shè)、在庫管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到四川省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，但同時也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：醫(yī)療器械庫的個別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護(hù)書寫記錄不夠規(guī)范詳細(xì)；在崗的個別工作人員需要加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專業(yè)知識培訓(xùn)的頻率及知識深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識不夠的不足之處；質(zhì)量管理部門需進(jìn)一步細(xì)化各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并與之相應(yīng)的建立更加細(xì)致的質(zhì)量管理記錄。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實(shí)行分區(qū)分類管理。五、場地與設(shè)施建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)本公司設(shè)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、相對獨(dú)立且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定儲存條件的經(jīng)營場所和倉庫，且在同一建筑體內(nèi)。采購進(jìn)貨嚴(yán)格審核供貨方出具的質(zhì)量技術(shù)保證證明。切實(shí)從人員結(jié)構(gòu)與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。所有崗位人員年齡均不超過65周歲。三、抓好了質(zhì)量安全培訓(xùn)，“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的共識根據(jù)公司培訓(xùn)計劃，我們定期對質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員、銷售員等部門員工進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的方方面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、銷售人員及各部門負(fù)責(zé)人，均熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的專業(yè)知識，熟悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。我公司成立了以公司負(fù)責(zé)人為組長的自查小組，自查報告如下：在實(shí)際工作中我們做得較好的地方如下：一、進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營管理的核心之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)國家對醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營的基本要求，我們建立了有效的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，為提高其運(yùn)行效率，進(jìn)一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬無一失，我們在經(jīng)營實(shí)踐中，不斷研究、探索，在體系運(yùn)行的各個環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級，進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報告醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報告在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導(dǎo)下，我公司認(rèn)真履行《質(zhì)量承諾責(zé)任書》中所作的承諾，促使質(zhì)量管理體系各個環(huán)節(jié)的良好運(yùn)行，有關(guān)部門、員工各負(fù)其責(zé)，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。八、質(zhì)量管理制度，未與本院實(shí)際相契合。七、不良事件監(jiān)測：，不報不愿報。六、注冊證。型號等不全。相關(guān)記錄，要素不齊全。線路、電極。三、維護(hù)保養(yǎng)方面：、保養(yǎng)。，記錄未如實(shí)記錄。部分倒置，橫放。層數(shù)過高，粉塵、蜘蛛網(wǎng)。第一篇：醫(yī)療器械安全自查報告醫(yī)療器械安全自查報告（六位市局專家）來區(qū)檢查為了提升轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。一、存在問題：，雜亂，直接堆在地板上，無防潮。二、驗(yàn)收方面問題： 。，由供應(yīng)商直接將票貨送到使用科室。維修情況未如實(shí)記錄。四、設(shè)施設(shè)備：。內(nèi)容出錯。五、產(chǎn)品包裝： 。，如B超機(jī)增加探頭。，但未有注冊號。擔(dān)心報了給醫(yī)院帶來麻煩。全文照搬，只改名稱，自查整改。為嚴(yán)格貫徹四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營和管理。二、落實(shí)了崗位職責(zé)，實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任制設(shè)置有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等組織機(jī)構(gòu)和人員，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。在工作中各司其職、各負(fù)其責(zé)，抓好了從購進(jìn)驗(yàn)收到出庫復(fù)核中的每一個環(huán)節(jié)求，獎懲責(zé)任落實(shí)，使全體員工嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，并把這一理念落實(shí)到工作的每一個環(huán)節(jié)。且所有參與培訓(xùn)人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。從事醫(yī)療器械采購、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。四、嚴(yán)格把控醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在首次經(jīng)營某個企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時，會進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。建立了規(guī)范的供貨方檔
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