【正文】 效期內(nèi)，狀態(tài)完好 所需時間 XX 個月 7 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制要求 XXX 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制應符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求，也要 適應本產(chǎn)品特殊的要求，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。范圍 本質(zhì)量保證大綱適用于 xxx 系統(tǒng)的研制全過程，包括按進度安排必要的質(zhì)量 保證機構(gòu)、職責、權(quán)限及相互關(guān)系，要求進行的活動，工作程序和所需要的資源 等，從而清楚地了解對 xxx 項目的實現(xiàn)流程、質(zhì)量控制要求。①積極配合醫(yī)院做好交驗前各項準備工作；②積極準備驗收所需軟件資料；③做好在驗收時設(shè)備調(diào)試保障工作。6．在安裝過程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎(chǔ)上，派出專門從事氧艙安裝檢驗的檢驗人員，對各系統(tǒng)進行反復調(diào)試，并出具檢驗調(diào)試報告；7．安裝調(diào)試過程，接受用戶當?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實施的監(jiān)督檢驗；8．所有工程結(jié)束，我們將向用戶提供以下竣工資料：①《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證）；②醫(yī)用氧艙使用說明書；③醫(yī)用氧艙竣工圖（含醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖等）；④ 監(jiān)督檢驗單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》（含制造地與安裝地）。三、制造過程控制：1．制造過程中嚴肅工藝紀律，堅決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質(zhì)量檢驗控制；2．整個制造過程實行主要受壓件的一件一卡制度；3．材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；4．質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊》的25個質(zhì)量控制與停止點對各個環(huán)節(jié)實施全程控制；并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗部門對產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；6．整個檢驗過程均有質(zhì)量記錄可查，保證產(chǎn)品的可追溯性；7．產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評定合格后實施；四、安裝交收階段：1．氧艙制造結(jié)束，將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請開工；①AR5級壓力容器制造許可證；②經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準文件；③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。第一篇：產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱為了規(guī)范工廠的質(zhì)量行為，確保工廠的每一臺產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝和售后服務過程中均能按照ISO9000族質(zhì)量管理體系的標準、以及工廠制訂的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)《作業(yè)指導書》的要求嚴格執(zhí)行，特制定本大綱：一、精心設(shè)計，合理安排工藝：1．組織強有力的技術(shù)骨干進行氧艙產(chǎn)品的設(shè)計工藝工作；2．嚴格按照相關(guān)的標準和規(guī)范進行設(shè)計，合理安排工藝，并由具備工程師以上職稱的責任人員進行工藝審核；3．整個設(shè)計過程中嚴格執(zhí)行設(shè)計、校對、審核制度，壓力容器審核人員持國家頒發(fā)的《資格證書》；4．所有設(shè)計將保證符合《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB121301995《醫(yī)用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規(guī)定；5．采用成熟、先進的新技術(shù)、新工藝，充分體現(xiàn)設(shè)備的先進性、安全性、合理性和以人為本的設(shè)計理念。二、把好分供方的供貨質(zhì)量：1．嚴格按照外購設(shè)備、配件及安裝材料清單在評審合格的供方進行采購；2．進貨物資嚴格檢查其質(zhì)量、規(guī)格、型號是否符合技術(shù)規(guī)范要求；3．必須提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書/合格證，外協(xié)外購件需驗證后方可入庫；4．主要受壓件材料提供材質(zhì)證明書，并經(jīng)材料責任工程師確認；5．所有焊材經(jīng)檢查并核對其質(zhì)量證明書后方可投入使用；6．觀察窗、照明窗等使用的有機玻璃，按照GB7134《澆濤型工業(yè)有機玻璃、棒材和管材》中的Ⅰ級品嚴格進貨檢驗；7．用于產(chǎn)品上配套的儀器儀表、外購設(shè)備、安全附件、承壓管閥等的產(chǎn)品質(zhì)量證明書、合格證、材質(zhì)證明、使用說明書等隨機資料，必須匯總后交給用戶。2．工廠在出廠文件中將提供：配套壓力容器、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和竣工圖、廠內(nèi)制造過程中由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)出的《產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》；3．工廠將配備有經(jīng)驗的安裝隊長帶隊并組成技術(shù)人員，檢驗人員，有經(jīng)驗的安裝人員、（含持證焊工、電工等特殊工種人員）組成的安裝隊伍，隊長對整個安裝現(xiàn)場負全責；4．安裝隊長在現(xiàn)場有質(zhì)量一票否決權(quán)，并協(xié)調(diào)各類人員合理工作，對整個安裝質(zhì)量負責，并認真執(zhí)行施工工藝規(guī)程和焊接工藝規(guī)程；5．現(xiàn)場安裝的供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路，將按照GB 5023597《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃，（包括供氧系統(tǒng)管路的脫脂處理），保證使用安全。五、我們還將配合用戶接受氧艙的全面驗收工作。第二篇：質(zhì)量保證大綱目的為了強化 xxx 項目研制全過程的質(zhì)量管理,實現(xiàn)其產(chǎn)品質(zhì)量目標,確保產(chǎn)品按 期交付,滿足顧客需求, 特制定 xxx 項目質(zhì)量保證大綱。引用標準、文件 GJB 140692 GJB 45190 GJB 140592 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》術(shù)語和定義 本標準中的術(shù)語采用 GJB140GJB451 中的定義產(chǎn)品質(zhì)量目標 功能和性能目標 產(chǎn)品質(zhì)量保障大綱要求 可靠性維修性術(shù)語 質(zhì)量管理術(shù)語 國務院、中央軍委發(fā)布 國防科工委發(fā)布 1987 年 6 月 《軍工產(chǎn)品定型工作條例》 1986 年 12 月 31 日 研制的 XXX 系統(tǒng)的功能和性能指標應滿足合同規(guī)定的 XXX 項目的功能和 性能指標的要求,具體要求見《XX 項目技術(shù)協(xié)議書》，主要包括： ? 功能要求 ? 技術(shù)指標要求 產(chǎn)品使用的約束條件 [例如：溫度、濕度、振動、電磁兼容等約束條件，請一一列出。 需求分析 項目負責人組織項目團隊，根據(jù)項目《合同》和《技術(shù)協(xié)議書》的要求，對 項目的功能和性能要求進行逐項分析，從分析中可能得出以下要求 1)產(chǎn)品的功能和性能要求； 2)適用的法律法規(guī)要求，如適用的產(chǎn)品標準； 3)產(chǎn)品可靠性、維修性要求； 4)對復雜產(chǎn)品進行特性分析，得出關(guān)鍵件、重要件要求等。應比較、權(quán)衡不同方案，進行方案優(yōu)化選擇、對選 定方案進行論證，并對選定方案暴露的問題有妥善解決的方法。3)方案設(shè)計完成后應進行方案設(shè)計評審，評審不通過不能轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階 段。 產(chǎn)品研制 產(chǎn)品設(shè)計 產(chǎn)品設(shè)計按《設(shè)計開發(fā)計劃》和《設(shè)計開發(fā)控制程序》要求實施。 產(chǎn)品實現(xiàn) 1)硬件產(chǎn)品實現(xiàn)：硬件設(shè)計人員按電原理圖和《電路板設(shè)計流程規(guī)范》進 行 PCB 電路板的制作。通過測試，驗證其功能和性能滿足設(shè)計要求。2)軟件產(chǎn)品實現(xiàn)：軟件開發(fā)人員根據(jù)軟件設(shè)計要求完成編碼或模型，進行 初步調(diào)試后交軟件測試人員進行代碼/模型審走查。測試中發(fā)現(xiàn)的問題經(jīng)軟件開發(fā) 人員確認后，由軟件開發(fā)人員進行更改，更改后的代碼應進行回歸審查。3)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)： 如果試制的樣機直接交付給顧客，則要求試制過程按 GJB9001A2001 國軍標 （包括有小批生產(chǎn)的產(chǎn)品）產(chǎn)品研 制、生產(chǎn)應確保： a)嚴格按圖樣和技術(shù)文件組織生產(chǎn)，工藝文件和工藝圖樣與設(shè)計圖樣 和技術(shù)文件應