【正文】 建設(shè)條件落實(shí)情況 動力供應(yīng) （ 1）水：本項(xiàng)目日用新水量 600 MG。 （ 2）、本項(xiàng)目另需鋪底流動資金 1800 萬元 （ 3）、本項(xiàng)目總投資 10600 萬元 資金來源及籌措 資金籌措方案為：銀行貸款 4800 萬元，單位自籌 5800 萬元。同時(shí)也能夠在一定程度上推動包裝、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。 該項(xiàng)目不僅屬于生物技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項(xiàng)目，它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè)，另外，它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體，集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測 4項(xiàng)專利技術(shù)于一身，以實(shí)現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。 2）能實(shí)現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。⑥經(jīng)濟(jì)效益較高，開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和 香菇蛋白粉，能使經(jīng)濟(jì)效益提高1030％。 技術(shù)或工藝特點(diǎn)以及與現(xiàn)有技術(shù)和工藝比較所具有的優(yōu)勢 實(shí)踐證明，該項(xiàng)目采用的新工藝技術(shù)具有以下特點(diǎn)：①改進(jìn)了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，綜合性強(qiáng)，副產(chǎn)物利用率高，生產(chǎn)效率高；②采用的多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項(xiàng)專利技術(shù)，使生產(chǎn)工藝路線縮短 1/3；③產(chǎn)品提取率由過去每噸香菇提香菇多糖 克提高到 2克以上，提高 1225%；④產(chǎn)品單一組分純度由 ％提高到 － 100％。已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或 技術(shù)論文 10 余篇。 完成相關(guān)技術(shù)成果 4 項(xiàng)。開封制藥（集團(tuán)）有限公司已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達(dá)五年之久，生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。內(nèi)含 多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項(xiàng)專利技術(shù)（ ，申請?zhí)枺?（已授權(quán)）；，申請?zhí)枺?（于近期授權(quán)）； 的方法，申請?zhí)枺?（于近期授權(quán)）； 方法，申請?zhí)枺?（已授權(quán)））的香菇 (菌 )多糖高效制備新工藝和香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術(shù)來自河南工業(yè)大學(xué)，該項(xiàng)目是一個(gè)典型的產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的成果。 項(xiàng)目技術(shù)工藝 成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由開封制藥（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)成功，率先在我國實(shí)現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，形成年產(chǎn) 120 噸香菇（菌）多糖的生產(chǎn)規(guī)模。 .2 建設(shè)的主要內(nèi)容 項(xiàng)目新增建筑面積 3000m2，主要建設(shè)生產(chǎn)車間，配套建設(shè)、公用和環(huán)保設(shè)施等。 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 項(xiàng)目的產(chǎn)能規(guī)模 總體建設(shè)目標(biāo)：建立 1 個(gè)符合國家 GMP 要求的規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)基地。 公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造（包括 GMP 認(rèn)證的改造），但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢快速發(fā)展，國家對香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高，特別是今年一月新發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂），該車間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等已不能完全滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）對香菇菌多糖的要求。香菇多糖下腳料 香菇蛋白粉是一種用途相當(dāng)廣泛的食品添加劑，它的研發(fā)應(yīng)用將會為改變我國乃至國外（特別是發(fā)展中國家，其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì)，鈣，硒等營養(yǎng)素 ）人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進(jìn)作用，將會帶動一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。 香菇多糖及其系列產(chǎn)品 香菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。 香菇 (菌 )多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥，抗惡性腫瘤，抗病毒，抗感染，提高人體免疫力等具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。采用生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。 2021 年 9 月榮獲河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。 2021 年 9月獲南陽市優(yōu)秀教師。曾于 96 年 4 月獲南陽理工學(xué)院吳天喜獎(jiǎng)教金一等獎(jiǎng)； 97 年 4 月獲中入奎獎(jiǎng)教金一等獎(jiǎng)； 98 年 10 月和 2021 年 11 月獲南陽市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。（ 3）《微生物學(xué)》， 2021 年 3 月由吉林人民出版社出版，副主編。主編、副主編出版與該項(xiàng)目直接相關(guān)的論著 3 部：（ 1）《微生物工程概論》， 2021 年 9 月由中國兵器工業(yè)出版社出版，主編。以第一 /二作者撰寫的直接相關(guān)研究或技術(shù)論文“香菇 (菌 )多糖分離最隹工藝及最隹原料研究 (已被 CA 收錄 )”、“香菇 (菌 )多糖分離純化技術(shù)研究”、“幾種測定香菇 (菌 )多糖中蛋白質(zhì)含量方法的比較研究”、“香菇 (菌 )多糖的提取及純化技術(shù)初探”、“ A Novel Approach to Deproteinization in Isolation and Purification of Lentinan”、“ A Novel Approach to Degrading Plant Cellulose*Continual Adding of Materials and Cycling Utilization of Acids and Cellulase (CACU)”、“蓮花菌菌株 Sd 的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等 10 余篇分別發(fā)表在《中草藥》、《 Transactions of the Chinese Society of Agricultural Engineering》 (國家一 級 ) (已被 EI收錄 )、《食品科學(xué)》 (國家一級 )、《中國生物防治》 (國家一級 )、《中國蔬菜》、《中國食用菌》、《中國釀造》、《生物技術(shù)》等國家一級及國內(nèi)核心刊物上。 “液態(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝” 98 年 7 月通過河南省科委鑒定并獲南陽市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。鄭州先進(jìn)實(shí)用技術(shù)交易會上獲金獎(jiǎng)。以第一 /二發(fā)明人完成 6 項(xiàng)已獲得 2 項(xiàng)國家發(fā)明專利，其中與本項(xiàng)目直接相關(guān)專利 4 項(xiàng)?，F(xiàn)任河南開封制藥集團(tuán)有限公司技術(shù)總工，河南工業(yè)大學(xué)教授。 1987 年畢業(yè)于河南師范大學(xué)生物系，同年考入中科院病毒所攻讀碩士，于 90 年 7 月畢業(yè)并獲碩士學(xué)位。中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會會員，中國微生物學(xué)會會員，河南省微生物學(xué)會理事，河南省政府采購招投標(biāo)專家。 本項(xiàng)目課題負(fù)責(zé)人基本情況 王衛(wèi)國：男， 1962 年生，河南省汝州市人。 2021 年，實(shí)現(xiàn)銷售收入 萬元，實(shí)現(xiàn)利潤 萬元，稅 金 萬元，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負(fù)債總額 萬元 ,資產(chǎn)負(fù)債率%； 2021 年，實(shí)現(xiàn)銷售收入 萬元，實(shí)現(xiàn)利潤 萬元，稅金 ，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) 萬元，負(fù)債總額 萬元 ,資產(chǎn)負(fù)債率%。由此，開封制藥 (集團(tuán) )有限公司架構(gòu)戰(zhàn)略管理平臺，企業(yè)管理實(shí)現(xiàn)了從科學(xué)走向科學(xué)加藝術(shù)的管理，促使 企業(yè)迅速提升為一個(gè)集約型、現(xiàn)代化的企業(yè)集團(tuán)。加之經(jīng)多年市場檢驗(yàn)和市場推廣，以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。目前，企業(yè)已有多個(gè)全國獨(dú)家或知名產(chǎn)品：如復(fù)方甘草片是國家指定的河南省唯一生產(chǎn)商，強(qiáng)力霉素原料藥出口歐美、東南亞等國家和地區(qū)。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車間，自身擁有 2 萬 KVA的變電站、 1600 立方米 /min空氣壓縮裝置、 56T能力的蒸汽鍋爐及 16 眼 40T 至 60T 自提深水井。而只有進(jìn)入基本藥物目錄的藥品，才能享有國家制定的這項(xiàng)制度，所以醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國家基本藥物目錄的藥品越多，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營越能產(chǎn)生重大變革，產(chǎn)量、產(chǎn)值、銷售才能更快實(shí)現(xiàn)持續(xù)不斷和穩(wěn)健的增長。 2021 年年由于國家實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄制度，至 2021 年該企業(yè)已入選國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目 錄 175 個(gè)，其中甲類 122 個(gè)、乙類 53 個(gè)，占基本藥物目錄 307 個(gè)品種的 55%以上；其中甘草片、香菇菌多糖等皆為河南省獨(dú)家品種。 經(jīng)過多年的發(fā)展，積累并完善了一整套有關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗(yàn)，先后承擔(dān)國家級高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范、河南省雙百及工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)業(yè)升級項(xiàng)目，形成了強(qiáng)大的品牌影響力和研發(fā)能力，形成了“多品種、大產(chǎn)能、全終端”的獨(dú)特優(yōu)勢。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的到來，國際市場競爭日趨激烈，也為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機(jī)遇，在這種大背景下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展，必須適應(yīng)這種新的客觀條件，跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。目前企業(yè)擁有 282個(gè)國藥準(zhǔn)字文號，經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、香菇菌多糖、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷售，藥用中間體及下腳料加工銷售等。 項(xiàng)目單位基本概況 開封制藥（集團(tuán)）有限公司成立于 2021 年 9/a9 月 26 日，公司類型為有限責(zé)任公司，占地面積 406 畝 ,屬國家綜合性大型二類制藥企業(yè)。 （ 4）本著三同時(shí)為原則，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)及輔助設(shè)施的同時(shí)，按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)考慮環(huán)境保護(hù)和職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施。 （ 2）可研報(bào)告從客觀實(shí)際出發(fā)，在充分調(diào)查研究市場的基礎(chǔ)上，對產(chǎn)品的市場需求，工藝技術(shù)方案，廠區(qū)布局、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及投資估算等方面作了同客觀評價(jià)。 （ 5）開封制藥 (集團(tuán) )有限公司委托河南省醫(yī)藥有限公司編制多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的委托書。 （ 3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）》關(guān)于香菇（菌）多糖及國家有關(guān)安全、 衛(wèi)生、勞動保護(hù)和環(huán)境規(guī)范等規(guī)定。 總論 13/a.1 概述 項(xiàng)目名稱及單位負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱：開封制藥 (集團(tuán) )有限公司多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 主辦單位：開封制藥 (集團(tuán) )有限公司 法人代表：朱文臣 技術(shù)協(xié)作單位：河南工業(yè)大學(xué) 編制依據(jù) （ 1）開封制藥 (集團(tuán) )有限公司提供的香菇（菌）多糖生產(chǎn)技術(shù)及有關(guān)參數(shù)。 （ 2）項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)項(xiàng)目的水文、地質(zhì)、氣象、圖紙及工藝等有關(guān)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 （ 4）國家藥監(jiān)局關(guān)于《香菇菌多糖 GMP 認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》。 項(xiàng)目編制原則 （ 1）本著規(guī)范、先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)的原則，盡量采用國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。 （ 3）按照 GMP 規(guī)范香菇菌多糖升級要求及 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行工程建設(shè)，并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 GMP 認(rèn)證規(guī)范的要求和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 （ 5）編制可研報(bào)告遵循國家防火、安全、衛(wèi)生、勞動保護(hù)、環(huán)保等有關(guān)規(guī)定和規(guī)范。企業(yè)注冊資本金人民幣 20217 萬元，現(xiàn)有員工 1800 名，其中 中專以上人數(shù) 1580人， 管理人員 420 人，工程技術(shù)人員和各類專業(yè)技術(shù)人員合計(jì) 896人。 醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)。開封制藥（集團(tuán)）有限公司成立以來 ，以人 為本，以先進(jìn)的文化理念打造企業(yè)優(yōu)勢競爭力，通過數(shù)年來的建設(shè)和完善，已形成良好的發(fā)展機(jī)制： 2021 年 11月，企業(yè)通過國家“ GMP”認(rèn)證 , 2021 年 12 月，被評為省級“高新技術(shù)企業(yè)”； 2021 年 8 月公司被省政府認(rèn)定為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化省級重點(diǎn)龍頭企業(yè)， 2021 年 11 月被農(nóng)發(fā)行河南省分行評定為 AA 級信用等級企業(yè) , 被河南省銀行業(yè)協(xié)會評為“河南省銀行業(yè)信用優(yōu)良客戶”，被河南省工商行政管理局、河南省合同管理協(xié)會評為“守合同 重信用企業(yè)”；各類藥品經(jīng)國家、省、市藥檢部門市場抽檢連年100%合格，其中產(chǎn)品已獲國家銀質(zhì)獎(jiǎng) 2 個(gè)，部 優(yōu)產(chǎn)品 3 個(gè)，省優(yōu)產(chǎn)品 8 個(gè)；原料藥強(qiáng)力霉素獲歐洲“ COS”認(rèn)證， 目前慶大霉素原料藥正在申報(bào)美國的“ FDA”認(rèn)證。 2021 年，開封制藥（集團(tuán)）有限公司在全國制藥企業(yè)中化學(xué)類制藥排名 16 位，綜合類制藥排名 24 位。根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（ 20212021年）》（國發(fā)〔 2021〕 12 號）的規(guī)定：三年內(nèi)，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到 90%以上。 生產(chǎn)經(jīng)營 過程中，企業(yè)還根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢，確定了以科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新為主題，以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想，強(qiáng)力推進(jìn)技術(shù)改造，實(shí)現(xiàn)了品牌擴(kuò)張和企業(yè)再造。同時(shí)公司投入資金對生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造，購進(jìn)了國內(nèi)一流的大型設(shè)備，并聘請鄭州大學(xué)、河南工業(yè)大學(xué)、河南大學(xué)醫(yī)學(xué)院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員，重點(diǎn)發(fā)展組合化學(xué)技術(shù) 、現(xiàn)代生物技術(shù)，開展多課題研究。 開封制藥（集團(tuán)）有限公司通過對企業(yè)整體改造，企業(yè)從原料供應(yīng)、產(chǎn)品生產(chǎn)、成品庫存、到銷售網(wǎng)絡(luò)，呈現(xiàn)出了健康、穩(wěn)健的發(fā)展勢頭，已經(jīng)形成一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。預(yù)計(jì)市場規(guī)模每年將以 25%30%的速度遞增。 項(xiàng)目單位財(cái)務(wù)狀況 該公司財(cái)務(wù)管理規(guī)范，會計(jì)崗位設(shè)置、人員配備合理，制定了一套完善的財(cái)務(wù)制度，資金收支按規(guī)定流程辦理，逐級審批，資金籌措年初制定計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行，產(chǎn)品銷售基本上實(shí)現(xiàn)款現(xiàn)貨，各種往來賬項(xiàng)定期核對，應(yīng)收賬款及時(shí)回收，幾年來財(cái)務(wù)沒有呆、壞賬現(xiàn)象，資金管理得到不斷加強(qiáng) 公司基本戶開設(shè)在農(nóng)發(fā)行開封市分行營業(yè)部， 2021 年 5 月信用等級被中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行河南省分行評定為 AA。 2021 年，實(shí)現(xiàn)銷售收入 萬元，實(shí)現(xiàn)利潤 萬元，稅金 ，資產(chǎn)總額 萬元，其中固定資產(chǎn) ，負(fù)債總額 萬元 ,資產(chǎn)負(fù)債率 %。生物制藥教授，碩士生導(dǎo)師，河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人?！吨袊锕こ屉s志》、《食品科學(xué)》、《 Biotechnology Progress》等刊物審稿專家。畢業(yè)后即到南陽理工學(xué)院 工作，曾任南陽理工學(xué)院生化系生化及微生物教研室主任、