健康相關產品衛(wèi)生行政許可程序-展示頁
2024-10-25 05:59本頁面
【正文】 關政策,衛(wèi)生行政許可清理情況,第一批取消8項,其中包括食品、化妝品生產人員健康證發(fā)放的審批（2002） 第二批取消9項，其中包括輻照食品新品種、特殊營養(yǎng)食品、強化食品、衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品審批（2003）,衛(wèi)生行政許可清理情況,第三批取消6項，其中包括新建改建擴建學校、消毒服務機構、從事二次用水設施清洗消毒單位衛(wèi)生許可、消毒服務機構的消毒服務人員資格認定、放射性同位素準購批件核發(fā)（2004）,衛(wèi)生行政許可清理情況,衛(wèi)生部現(xiàn)有審批項目40項 行政許可項目39項 以法律、行政法規(guī)為依據(jù)設定的29項 需以國務院決定方式公布保留的10項 非行政許可項目共1項,國務院審改辦清理行政許可項目,保留消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 保留傳染病防治相關的消毒劑、 消毒器械衛(wèi)生行政許可 取消衛(wèi)生用品備案,與消毒產品有關的法律,中華人民共和國傳染病防治法 經過兩次人大常委會討論，已經將與傳染病防治有關的消毒藥械等消毒產品列入衛(wèi)生行政審批范圍，按照立法計劃，人大常委會預計今年將正式頒布實施。,衛(wèi)生部即將頒布的法規(guī)性文件,衛(wèi)生部行政許可管理辦法 (制訂） 衛(wèi)生部健康相關產品衛(wèi)生行政許可程序（修訂） 衛(wèi)生部消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定（制定）,健康相關產品衛(wèi)生許可程序 （草案）,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定，對《衛(wèi)生部健康相關產品審批工作程序》進行修訂。 申請人的權利 ： 享有陳述權、申辯權； 有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。,對初審的要求,時限要求——自接到申請之日起20日內完成初步審查； 審查要求——對申請材料的完整性、合法性、規(guī)范性進行審查； 責任與義務——考察樣品試制現(xiàn)場和抽取檢驗樣品，提出審查意見后,同時將申請材料、抽檢樣品一并上報衛(wèi)生部。 行政審批時間—— 于受理后的20日內做出是否準予衛(wèi)生行政許可的決定（專家技術審查時間除外）。,不予批準的情況（一）,衛(wèi)生部對技術審查作出的建議不批準的產品，應當聽取申請人的意見。,不予批準的情況（二）,申請人對不予批準和補充材料的產品有異議的，可以書面形式向衛(wèi)生部提出申訴，也可以要求進行答辯。,對延續(xù)的要求,時限要求——申請延續(xù)健康相關產品衛(wèi)生許可的，應當在衛(wèi)生許可有效期屆滿30日前向衛(wèi)生部提出書面申請。 衛(wèi)生部應當自受理健康相關產品衛(wèi)生行政許可延續(xù)之日起在許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。,到期申請換發(fā) 衛(wèi)生許可批件的要求,再次審核申請表； 衛(wèi)生許可批件原件； 產品配方； 質量標準（企業(yè)標準） 標簽、說明書； 省級衛(wèi)生行政部門出具的產品監(jiān)督情況報告；,檢驗機構報告的有效性,按照《中華人民共和國計量法》和計量法實施細則，經過計量認證的檢驗機構出具的檢驗報告具有法律效力，檢驗機構對出具的報告的真實性負有法律
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