醫(yī)務(wù)人員如何報告藥品不良反應(yīng)-展示頁
2024-10-21 08:09本頁面
【正文】 如何報告藥品不良反應(yīng)？為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全，國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)。報告藥品不良反應(yīng)是每個醫(yī)務(wù)人員的職責(zé)。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。，可直接撥打藥劑科2740或8017找藥學(xué)樓411室劉芳藥師予以協(xié)助。雜志編輯部地址：北京地壇公園13號，郵編100011，Email：cadrj：//醫(yī)院對填報藥物不良反應(yīng)報告的個人按照報表份數(shù)和質(zhì)量給予獎勵。，以方便您拿到報表。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及附錄、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。責(zé)任：質(zhì)量技術(shù)部負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。：，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需要的資料。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。，同時迅速開展自查，必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。每年匯總報告一次。，應(yīng)立即向安徽?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，安徽省衛(wèi)生廳及安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。第四篇：藥品不良反應(yīng)報告制度藥品不良反應(yīng)報告制度１、目的：為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。３、范圍：適用于本公司藥品不良反應(yīng)的報告管理。５、內(nèi)容：⑴ 藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、及過敏反應(yīng)等。⑶ 質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站報告。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。職責(zé)：業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對本程序?qū)嵤┴撠?zé)。B、根據(jù)檢驗情況確認(rèn)屬對方保存不當(dāng)或其他原因引起產(chǎn)品質(zhì)量問題的，用戶投訴負責(zé)人要發(fā)書面形式向用戶解
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