【正文】 則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。l 低值耗材隨貨無發(fā)票。l 實物信息與出庫單信息是否一致。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。（八）醫(yī)用耗材驗收制度醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括l 耗材外包裝是否完好無污損。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費(fèi)項目，提供注冊證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實際購進(jìn)價格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價。（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。需進(jìn)行價格談判的耗材為以下三種情況之一： l 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標(biāo)品牌 l 一次性臨時購臵耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標(biāo)品種l 在用耗材調(diào)價價格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀(jì)檢辦公室人員。（4）三個科室在用的耗材，如物價收費(fèi)項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴(kuò)大使用。擴(kuò)大使用申請（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。參會人員為院辦成員和申請科室代表。（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。簽名處須手寫簽名。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份。申請及審批形式分為以下三種:長期使用申請（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料 l 醫(yī)療器械注冊證及登記表l 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）l 各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書l 各級經(jīng)銷企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)驗許可證 l 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、l 小包裝產(chǎn)品l 出廠報價單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）l 報關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）l 經(jīng)銷商報價單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴(yán)禁購入。重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。不良事件追蹤在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大?？剖疑暾埿碌暮?材品種時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。替代原則 除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。限量申請按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。（二）醫(yī)用耗材試用制度科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；① 醫(yī)療器械注冊證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 ④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。第一篇：醫(yī)用耗材管理醫(yī)用耗材管理（一）醫(yī)用耗材管理委員會工作職責(zé)依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程。審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準(zhǔn)入品種；分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用。(三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種。在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:縮減供應(yīng)商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。定期淘汰原則已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。電子版請用OA發(fā)送。申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價購進(jìn)。（5）院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定?？剖掖韺λ暾埡?材進(jìn)行答辯后，由委員投票。行政辦公室對會議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案。臨時使用申請（1）符合以下情況之一的視為臨時使用： l 經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人l 與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材l 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品（2）參照長期使用申請的第26條進(jìn)行。（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。（5）批準(zhǔn)的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。（五）醫(yī)用耗材價格談判制度價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。對于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過院長審批生效。價格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。醫(yī)院物價管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時準(zhǔn)確錄入耗材信息。新增耗材收費(fèi)項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。（七）醫(yī)用耗材采購制度醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購。院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。組長根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整采購計劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。l 包裝上標(biāo)識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。l 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。l 耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。l 注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本” 上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。（九）醫(yī)用耗材入庫制度低值耗材（1）采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。（5）對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。高值耗材（1）庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫。各庫房內(nèi)實行分區(qū)管理，耗材碼放位臵固定，有對應(yīng)標(biāo)識。庫房設(shè)有溫濕度計，每日登記溫濕度。無菌耗材庫房每個工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄。紫外線燈管照射累計時間到1000 小時，應(yīng)及時更換新燈 每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫。對于無法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時通知采購員退貨。庫房出庫單做到日清日結(jié)。每周不定期抽查常用耗材，及時解決問題。1各科二級庫存儲醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。依照出庫單，從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學(xué)工