【正文】 這樣的書系統(tǒng)地學(xué)一遍，以掘遺補(bǔ)漏，還是好的。我們不一定要把每本書都背一遍，但是，每本書有什么特點(diǎn)，有哪些內(nèi)容大致要知道，起碼要把目錄看熟，一遇到問題，腦子里刷的一下能想到那本書，就差不多可以了。每個(gè)領(lǐng)域，都有比較權(quán)威的工具書，即便是做注冊(cè)的不需要精細(xì)研究，也要?？匆灾纻€(gè)大略，否則知識(shí)永遠(yuǎn)提高不上去。③ 統(tǒng)計(jì)年鑒這個(gè)小工具有時(shí)候會(huì)被人忽略，但是很多商機(jī)，是能從中尋求④ 工具書你要是談藥理實(shí)驗(yàn)方法，不曉得徐淑云的《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》，一定會(huì)被鄙視；要是論藥劑，不知道陸彬的《藥物新劑型與新技術(shù)》，平其能的《現(xiàn)代藥劑學(xué)》，以及《工業(yè)藥劑學(xué)》，說(shuō)明你的眼界還沒有打開；聊輔料，沒有鄭俊民譯《藥用輔料手冊(cè)》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應(yīng)用技術(shù) 第二版》，那還是再修煉修煉吧；而搞分子生物學(xué)的，沒有看《分子克隆》和《精編分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)指南》，不如不談提醒：看見好書，先下載了再說(shuō)，否則后悔莫及（很多超星以前可以下載的書都不斷的“失蹤”了，除非是一些大學(xué)的內(nèi)部超星，否則得不到）。這也是對(duì)信息搜集能力的考驗(yàn)，連這都搞不定，是無(wú)法晉級(jí)的。② 期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站CNKI、維普、萬(wàn)方什么的，是最基本的了。還有，查文獻(xiàn)時(shí)經(jīng)常無(wú)可避免的要碰到些非英文的外語(yǔ)，比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的，雖然文章不長(zhǎng)，甚至就是幾個(gè)單詞，但是你看不懂，怎么辦？這時(shí)，你就需要一些免費(fèi)的多語(yǔ)言在線翻譯工具如：Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等，當(dāng)然，如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習(xí)和技巧，但總的來(lái)說(shuō)，很簡(jiǎn)單。而想要知道某個(gè)化學(xué)物質(zhì)的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息，可以找NIST Chemistry WebBook之類的網(wǎng)站。更多的介紹見國(guó)外專利網(wǎng)站。再比如，想知道什么品種在哪個(gè)國(guó)外藥典有收載，去六部藥典，簡(jiǎn)單又方便；而國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)出處，無(wú)疑是in4t搜索來(lái)得最方便；最近又有個(gè)非常有中國(guó)特色的開時(shí)醫(yī)藥問世，都是很好用的網(wǎng)站。此外還有中科院化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫(kù)、MSDS等。① 特色網(wǎng)站比如你需要毒性數(shù)據(jù)，光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的，也許是不夠的。輔助選修課程這些東西，用途可能非常有限，功能也未必都強(qiáng)大。而如果你搞到印度藥典（IP）之類的冷門奇形兵器，一定要上傳共享一下。④ 各國(guó)藥典我們不能閉門造車，所以各國(guó)的藥典也是需要借鑒的，倭國(guó)藥典14（JP14）好說(shuō)，人家是網(wǎng)上免費(fèi)看的（這一點(diǎn)不服不行）；其他的如美國(guó)藥典（USP，可在此在線查詢27版）、歐洲藥典（EP）以及英國(guó)藥典（BP），最好都搞到，也可以去藥典在線在線查。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人，自己在園子里找，如果你連這點(diǎn)兒搜索技巧都沒有，建議你還是改行算了。想知道更詳細(xì)的，不妨參考：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類、而且，由于國(guó)情決定，我們的很多品種立項(xiàng)，還是離不開“已有標(biāo)準(zhǔn)仿制”和“已有標(biāo)準(zhǔn)改劑型”，但并非所有的標(biāo)準(zhǔn)都可以仿，所以，哪些情況可以仿制或改劑標(biāo)準(zhǔn)，是個(gè)必須知道的問題，可參考：可以作為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。同時(shí)，與藥典配套的中藥TLC圖譜集，紅外光譜集，色譜集等等，也都要找來(lái)壓箱底。再有，就是ICH（國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議）的系列GUIDANCES，中國(guó)把它翻譯成中文出書，就是所謂的《藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求》，分為質(zhì)量、安全性和臨床3部分，鑒于國(guó)內(nèi)的審評(píng)思路基本上是跟在人家PG后面定的，所以，大家有空還是可以看看。比如，以前有《中藥新藥研究的技術(shù)要求》、《中藥新藥藥學(xué)研究指南》、《中藥新藥藥理學(xué)研究指南》等等，但是，其中有一些內(nèi)容，在審評(píng)中心新修訂的《指導(dǎo)原則》中已經(jīng)有了更高的要求（比如急毒長(zhǎng)毒），這時(shí)候再參考老的技術(shù)要求或研究指南就會(huì)被誤導(dǎo)，適得其反，需要用最新的《指導(dǎo)原則》和《電子刊物》來(lái)武裝自己；然而，有些內(nèi)容，比如對(duì)中藥質(zhì)量研究中“鑒別”和“含量測(cè)定”的要求，尚沒有新的《指導(dǎo)原則》，這時(shí)，還是需要參考老的《中藥新藥研究的技術(shù)要求》。其次，是審評(píng)中心的電子刊物，里面后很多審評(píng)思路，必須高度重視，時(shí)刻學(xué)習(xí)。很多問題，比如說(shuō)“怎么做有關(guān)物質(zhì)”啊，“如何計(jì)中試規(guī)?！卑?，“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)咋做”啊，其實(shí)都在審評(píng)中心的一系列已公布和未公布的指導(dǎo)原則中有詳述了，已公布的指導(dǎo)原則可在藥監(jiān)局網(wǎng)站下載，未公布的指導(dǎo)原則見此處。③ 國(guó)內(nèi)外權(quán)威網(wǎng)站這類網(wǎng)站很多，學(xué)術(shù)期刊搜索網(wǎng)站最為常用的是HighWire和Medline等等；此外一些協(xié)會(huì)比如說(shuō)國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)等也是需要知道的；更多的，大家自己去看：藥學(xué)專業(yè)常用網(wǎng)址。對(duì)香港中成藥有興趣的，香港中醫(yī)藥管委會(huì)也不妨去看看。② 國(guó)外政府網(wǎng)站美國(guó)的FDA無(wú)疑是必須要常去看看的，如果一個(gè)做注冊(cè)的，都沒有上過FDA的網(wǎng)，說(shuō)出去是會(huì)別人鄙視的。此外，我們還要偶爾去一些其他的網(wǎng)站，比如說(shuō)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或者發(fā)改委什么的，所以，也需要熟悉。都要熟門熟路才行。第二、藥品注冊(cè)以及GMP驗(yàn)證（一）、藥品注冊(cè)基本課程① 國(guó)內(nèi)政府網(wǎng)站國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站和審評(píng)中心網(wǎng)站是必須重點(diǎn)掌握的，必須對(duì)其所有內(nèi)容和使用方法都一清二楚，尤其是藥監(jiān)局的法規(guī)公告（特別是藥品注冊(cè)管理辦法一定要每句話都看熟看爛），審評(píng)中心的電子刊物和指導(dǎo)原則，需要每日不輟的跟蹤學(xué)習(xí)；而涉及標(biāo)準(zhǔn)品和檢驗(yàn)中檢所是必須去的，涉及標(biāo)準(zhǔn)的管理和轉(zhuǎn)正要到藥典會(huì)，涉及中藥保護(hù)則是中保辦相關(guān)學(xué)科：天然藥物化學(xué)，藥物分析。相關(guān)學(xué)科：藥物化學(xué)，藥物分析。相關(guān)學(xué)科：分析化學(xué)，物理化學(xué)，波普分析，藥物分析。本文主要講述藥學(xué)專業(yè)各方向工作的相關(guān)情況以及需要掌握的專業(yè)知識(shí)和工作技巧，待遇以及發(fā)展空間。第一篇：2012年暑期社會(huì)調(diào)查報(bào)告2012年暑期實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)綜述姓名：齊勝超專業(yè)：2009級(jí)藥學(xué)本科1班學(xué)號(hào)：0924300040實(shí)習(xí)地點(diǎn)：成都永康制藥有限公司 摘要：此報(bào)告目的在于工作前提早適應(yīng)工作環(huán)境，積累工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)基本技能，以及了解需要掌握的科目和相關(guān)專業(yè)知識(shí)。也有助于提前體驗(yàn)生活，確定好將來(lái)工作的方向。關(guān)鍵詞：永康制藥，工藝，藥品注冊(cè)，銷售正文：第一：藥品研發(fā)（回顧之前的學(xué)校生活）新藥，仿制藥的研發(fā)藥品研發(fā)旨在藥品注冊(cè)之前的收集資料以及達(dá)到藥監(jiān)局的許可，研發(fā)人員需要較深入的專業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，比如：高效液相，薄層色譜，紅外，紫外等儀器和基本方法的掌握。做合成的特別要有合成的經(jīng)驗(yàn)，比如，溫度的把握，操作方法的規(guī)范性以及反應(yīng)時(shí)間的控制和結(jié)果分析驗(yàn)證等。至于提取，就是投料比，溶劑的選擇，提取時(shí)間的控制，含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證。改劑型新藥研究對(duì)于此類藥需要掌握藥劑學(xué)相關(guān)知識(shí)，藥用輔料的使用規(guī)律及指導(dǎo)原則。其他的什么認(rèn)證中心啊、培訓(xùn)中心啊、以及衛(wèi)生部之類的，也是要經(jīng)常去逛逛的。需要指出的是，高度的掌握和靈活應(yīng)用政府網(wǎng)站，必須刻苦練習(xí)，不要指望別人教你，自己多試試就會(huì)了；也不要學(xué)了一兩招就沾沾自喜不思進(jìn)取，要盡可能的熟悉每一個(gè)部分。其中內(nèi)容廣大，加上語(yǔ)言障礙，需要很長(zhǎng)時(shí)間才能摸清門道。其他的，就看各人的興趣和需要了，通常，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）也是很多人關(guān)注的地方。④ 技術(shù)要求首先，是指導(dǎo)原則。指導(dǎo)原則是一定要深入學(xué)習(xí)的，它是技術(shù)審評(píng)的基本尺度。此外，還有些歷史沿革的問題需要注意?？傊还苁切卵b備還是老兵器，都要使用熟練，什么時(shí)候該用什么武器，必須得心應(yīng)手。注冊(cè)人員必修課① 中國(guó)藥典不要以為有本《中國(guó)藥典2010》就可以了，2000、990、877各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版藥典沒有收載的古董藥。手有余糧，心里才不慌 ② 部頒標(biāo)準(zhǔn)地標(biāo)升國(guó)標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等由于歷史原因，一段時(shí)期以來(lái)中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是比較混亂的。至于怎樣把這所有的標(biāo)準(zhǔn)都搞到你的硬盤去，就看你的檢索本事了。③ 其他國(guó)標(biāo)和行標(biāo)有時(shí)候，比如說(shuō)有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，卻有國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以，還要練練這方面的冷門，可去：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)。——同樣，這些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西，不要求助了，當(dāng)是修煉自己的搜索基本功好了。加分沒問題的，就算版主不給你加分，我也轉(zhuǎn)移積分給你。但是，在特定的條件下非常順手，迅速高效。這時(shí)候用TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看，或者，到美國(guó)疾控中心職業(yè)安全健康國(guó)家研究所找找。也許就會(huì)有所獲斬。至于查專利，國(guó)內(nèi)的可以去中國(guó)專利信息網(wǎng)，我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便；而國(guó)外的專利除了到世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、美國(guó)專利商標(biāo)局、歐洲專利局等之外，也可以用IPDL或Searching PAJ。如果要大量的查詢，不妨使用專利查詢軟件，可參考：專利軟件、國(guó)外專利軟件比較和專利下載工具軟件—GetIPDL等文，自己磨練，自己選擇——總有一款適合你。有時(shí)候啊，我們還想看點(diǎn)閑篇，不一定是非常專業(yè)的文獻(xiàn)，而是寫比較通俗和文科一些的文章，那么我認(rèn)為中國(guó)人大復(fù)印資料是你的一個(gè)選擇。這些工具，只要充分利用，往往會(huì)發(fā)揮很大的威力，請(qǐng)勤加磨礪。dxy禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼，但有心人自可從其他渠道獲得。超星圖書館，書生之家什么的，也是必備的資源?！芰艿慕逃?xùn)：只有資料下到了硬盤，然后刻2份以上的光盤備份，才能安心。其他的書，比如《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》之類，雖非“專業(yè)書”，但對(duì)于拓展知識(shí)面，是很有幫助的，有空也要瀏覽（《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》有些內(nèi)容有些老，但是基本的框架還是有益的）；而《當(dāng)代結(jié)構(gòu)藥物全集》等書，也不要小看，有些信息（比如商品名啊，合成路線?。┛梢詮闹蝎@得；另外一些介紹GCP、CLP、GMP的書，也是開卷有益的，說(shuō)不定哪一天，你就用上了?！?dāng)然，你要愿意深入學(xué)習(xí)，那是更好，就怕沒那么好的精力。⑤ 市場(chǎng)分析報(bào)告作為立項(xiàng)來(lái)所，有一份現(xiàn)成的市場(chǎng)分析是有所幫助的，當(dāng)然，也不要指望那些市場(chǎng)分析報(bào)告能有多真實(shí)和多有水平。提高課程① 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)MERCK、PDR、BRANDS之類的就不談了，有些難以得到的數(shù)據(jù)庫(kù)如CA on CD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER全文等，相當(dāng)?shù)牟灰撰@得（當(dāng)然牛B研究所除外），這些都是高級(jí)裝備，雖然沒有也不至于活不下去，但是有這些武器，有利于往高層次