【正文】 七條領(lǐng)導小組辦公室下設(shè)綜合、督導和后勤保障三個工作組。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預警建議。第五條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、快速反應(yīng)、依法處理的原則。三級：一般突發(fā)事件。二級：較大突發(fā)事件。一級：重大突發(fā)事件。第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。主題詞：藥品安全 應(yīng)急預案 通知 抄 送：縣委、人大、政協(xié)辦公室 慶城縣人民政府辦公室 2007年7月20日印發(fā)共印50份第二篇：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案第一章總則第一條為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預案》等法律法規(guī)，制定本預案。第二十八條 本預案縣食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。（二）按照分級負責的原則，應(yīng)急體系建設(shè)和日常工作所需經(jīng)費由財政部門負責安排，以保證事件應(yīng)急處置工作的順利開展。第二十三條 物資、經(jīng)費保障。第二十二條 應(yīng)急人員、設(shè)備保障。各有關(guān)部門要建立完善信息溝通方式，保證及時互通信息。第十七條 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導小組要以保證公眾身體健康和維護社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場進行先期處置。較大（Ⅱ級）響應(yīng)：由市政府決定啟動應(yīng)急預案，組織實施應(yīng)急工作；縣應(yīng)急領(lǐng)導小組啟動應(yīng)急預案，在上級機構(gòu)指揮下，做好應(yīng)急工作。低層次事件應(yīng)急響應(yīng)自然啟動。按照分級處置原則，根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的不同等級，啟動相應(yīng)預案，作出應(yīng)急響應(yīng)。加強藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，第四章 應(yīng)急響應(yīng)與先期處置第十五條 響應(yīng)原則。第十一條 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府的主要職責：各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）須成立相應(yīng)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導小組，負責本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的決策和現(xiàn)場指揮，組織應(yīng)急救援，制定控制措施?？h教育局：協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門，預防控制學校發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，做好在校學生、教職工的宣傳教育工作?？h公安局：負責配合食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查、核實；對涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的單位和個人進行查處；維護現(xiàn)場安全和社會穩(wěn)定。警戒保衛(wèi)組：由縣公安局牽頭負責，有關(guān)部門配合。各工作小組的職責如下：醫(yī)療救護組：由縣衛(wèi)生局牽頭負責，有關(guān)部門配合。第八條 應(yīng)急領(lǐng)導小組辦公室主要職責：（一）貫徹執(zhí)行縣應(yīng)急領(lǐng)導小組的指示，組織應(yīng)急處置預案的實施工作；（二）負責全縣藥品安全突發(fā)事件信息的收集、分析和匯總；（三）組織對藥品醫(yī)療器械安全事故的評估，提出應(yīng)急處置建議和應(yīng)急處置措施；（四）協(xié)調(diào)解決藥品重大安全事故應(yīng)急處置工作中具體問題，督促各工作小組認真履行職責。二級：較大突發(fā)事件。一級：重大突發(fā)事件。第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。第一篇：慶城縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案慶城縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案（試行）第一章 總則第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本預案。第二條 本預案適用于慶城縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍、可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。指突發(fā)事件在全省范圍影響大,波及范圍廣,蔓延勢頭緊急,已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷、或者特別嚴重后果的事件。指突發(fā)事件在市或縣（區(qū)）轄區(qū)范圍（五）審議批準縣應(yīng)急領(lǐng)導小組辦公室提交的應(yīng)急處理工作報告；（六）向上級政府及有關(guān)部門報告事故處置情況。第九條 縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導小組下設(shè)醫(yī)療救護、警戒保衛(wèi)、后勤保障、善后處理、事后調(diào)查五個工作小組。主要職責是：建立健全藥品安全突發(fā)事件救援隊伍，儲備必要的醫(yī)療物資、醫(yī)療設(shè)備，安排好急救場所，指導急救人員迅速展開搶救工作，力爭將人員傷亡數(shù)量降到最低程度；及時向縣應(yīng)急領(lǐng)導小組報告人員搶救工作的進展情況。主要職責是：組織事故現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導工作；配縣衛(wèi)生局：負責醫(yī)療救治工作，實施發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置工作，協(xié)助上級和有關(guān)部門對事故的鑒定工作；發(fā)生藥品安全突發(fā)事件后，縣衛(wèi)生局應(yīng)及時組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊伍，指定急救機構(gòu)，對所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進行合理調(diào)配，并統(tǒng)計、通報救治情況?？h經(jīng)貿(mào)局：負責協(xié)調(diào)、組織事故發(fā)生地人民政府及有關(guān)部門安排應(yīng)急物資統(tǒng)籌調(diào)度，保證應(yīng)急物資的供應(yīng)?？h財政局：負責本級事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援資金的落實及管理，并督促鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）加強對應(yīng)急救援資金的管理工作。第三章 預警與報告第十二條 建立預警系統(tǒng)。根據(jù)藥品安全突發(fā)事件分級，由高到低分為重大（Ⅰ級）、較大（Ⅱ級）、一般（Ⅲ級）三級應(yīng)急響應(yīng)。發(fā)生重大突發(fā)藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)啟動省級以上應(yīng)急預案；發(fā)生較大突發(fā)藥品安全突發(fā)事件，啟動市級應(yīng)急預案；發(fā)生一般突發(fā)藥品安全突發(fā)事件，啟動縣級應(yīng)急預案。第十六條 分級響應(yīng)重大（Ⅰ級）響應(yīng)：由省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定組織實施；市、縣應(yīng)急領(lǐng)導小組同時啟動應(yīng)急預案，在上級機構(gòu)指揮下，做好應(yīng)急工作。一般（Ⅲ級）響應(yīng)：由縣政府啟動應(yīng)急預案，組織實施應(yīng)急工作。先期處置包括：第五章 保障措施第二十一條 信息保障。食品藥品監(jiān)督管理部門負責信息的收集、處理、分析和傳遞，要落實專人24小時值班，確保信息通暢。組成由藥品管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場處置設(shè)備，保證藥品安全事故發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場，及時開展事故處置與技術(shù)鑒定。（一）建立和完善開展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護機制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新，做好藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和儲備工作。第六章 后期處置第二十四條 對違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，依法進行處罰，構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)處理；監(jiān)督藥研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。第二十九條 本預案自發(fā)布之日起施行。第二條 本預案適用于萬源市各轄區(qū)內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。指突發(fā)事件在全省范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)