6王橋鄉(xiāng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案-展示頁(yè)
2024-09-19 17:00本頁(yè)面
【正文】 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 及其職責(zé)組長(zhǎng)：總裁 副組長(zhǎng)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組員。 三、法律依據(jù) 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。 第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 王橋鄉(xiāng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 一、目的 為有效預(yù)防、及時(shí)控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。 二、適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。 四、藥品質(zhì)量信息的收集 從醫(yī)藥報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時(shí)通知各相關(guān)部門關(guān)注；對(duì)藥品留樣、用戶（患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商）使用及投訴情況、國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋信息、國(guó)家通報(bào)等信息進(jìn)行搜集，并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)采取應(yīng)急措施。質(zhì)量部部長(zhǎng)、營(yíng)銷中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部部長(zhǎng)、供應(yīng)部部長(zhǎng)、財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)、辦公室主任。 各部門職責(zé)
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