【正文】 效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語 和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識； ④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片 應標明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注 明藥品批準文號； ⑤驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查 ①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址，同時標有藥 品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。驗收員應根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。三、藥品驗收管理制度為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。購進藥品時必須索取以下資料①購進藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質(zhì)量標 準、藥品生產(chǎn)批準證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物 制品批簽發(fā)合格證》。二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質(zhì)審核為保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關，根據(jù)《中華人民共和國藥品 管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。與供貨單位應簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量 信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。進貨人員應經(jīng)專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要堅持“三不放過”（原因未查清不放過，責任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則。、考核方法，包括藥品的進出入庫記錄，藥品儲存記錄等，包括工作環(huán)境，操作流程等，問卷測試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識，對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關質(zhì)量制度的熟知程度等。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，有利于提高管理水平。（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負責人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人，醫(yī)院相關醫(yī)務人員是本制度的執(zhí)行者。、使用、管理有關的負有質(zhì)量責任的各崗位工作人員均應承擔自己所從事工作的質(zhì)量責任，接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導，服從上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。質(zhì)量管理員在藥學部內(nèi)享有對質(zhì)量的裁決權。、監(jiān)督、指導、管理部門，受質(zhì)量領導小組領導，對質(zhì)量領導小組負責，具體負責藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 小組應每年度對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系進行評審，發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進，做出有關的獎懲決定。協(xié)助藥事管理委員會，對醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學試劑的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報告并做出相應的處理決定，以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學試劑的質(zhì)量，進而保障患者的用藥安全。 小組的職責是：建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系，組織實施藥品質(zhì)量管理方針。，對院內(nèi)所供應藥品的質(zhì)量負領導責任，在醫(yī)院要是管理委員會的領導下開展工作，向要事管理委員會報告，對藥事管理委員會負責。第一篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎。“醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組——藥學部質(zhì)量領導小組——藥學部質(zhì)量管理小組——負責質(zhì)量責任的各崗位工作人員”四級組成。 小組的組成、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會章程》規(guī)定。保證質(zhì)量管理人員依照規(guī)章制度規(guī)定行使質(zhì)量管理職權。 小組應定期召開會議，聽取藥學部的工作報告，研究、解決藥品質(zhì)量問題，安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進工作并進行檢查，做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關的決定。，負責藥學部質(zhì)量工作的領導和決策，向藥學部主任報告，對藥學部主任負責。、監(jiān)督和指導。、藥學部質(zhì)量管理小組、質(zhì)量管理員組成、成員的任職資格、職責和任務由《藥學部質(zhì)量體系制度》規(guī)定。第二篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度生效日期：2013年7月20日修訂日期：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平。、考核方式、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結合，每月1次，做好檢查、考核記錄。、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責任體系之中，管理制度中各類人員職責內(nèi)容，是考核獎懲的重要依據(jù)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴重的質(zhì)量問的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權。第三篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度一、藥品購進管理制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質(zhì)量關，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。嚴格執(zhí)行本單位“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。制定的藥品采購計劃，應經(jīng)分管領導（藥事管理與藥物治療學委會）審核。購進藥品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等、項內(nèi)容。購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。②與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證 復印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復 印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù) 量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品質(zhì)量驗收應由專職質(zhì)量驗收人員負責。驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。標簽或說明 書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注 意事項以及貯藏條件等； ②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證； ③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識 和警示說明。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑 加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收；⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。應設置溫濕度條件適宜的倉庫。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標志明顯。對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。1儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。1保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。質(zhì)量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年