【正文】 方米 現(xiàn)場(chǎng)查看*0404 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，總部倉(cāng)庫(kù)面積是否不少于100平方米 現(xiàn)場(chǎng)查看**0501 經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)是否在同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi) 現(xiàn)場(chǎng)查看**0502 經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)是否與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否參加了省級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核 查驗(yàn)資料二、場(chǎng)所與設(shè)施0301 是否具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否布局合理，相對(duì)隔離。(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)(技術(shù)員除外)以上專業(yè)技術(shù)職稱。查閱文件1302 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 交談、考核1303 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn) 交談、查閱文件1304 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行對(duì)供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 交談、查閱文件1305 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了對(duì)獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督 交談、查閱文件1306 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否履行了建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量檔案，收集和分析獸藥質(zhì)量信息 交談、查閱文件*1401 主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。不涉及項(xiàng)目在檢查條款后畫“/”。凡屬完整、齊全或者絕大部分符合要求(打分在75分以上)的項(xiàng)目，應(yīng)判定為“Y”。二、評(píng)審項(xiàng)目類別分為關(guān)鍵項(xiàng)(一票否決項(xiàng)，用黑體字帶“**”號(hào)標(biāo)注)、重要項(xiàng)(帶“*”號(hào))和一般項(xiàng)三類。謝謝！順旺獸藥飼料店****年**月**日第三篇：廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP實(shí)施過程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規(guī)范。獸藥銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開 展有序。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；做好每天的衛(wèi)生清潔工作，銷售與售后服務(wù)。我獸藥店按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求，馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專人負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種產(chǎn)品進(jìn)行查詢核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。建立了合格供貨方檔案。在獸藥進(jìn)貨管理上，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設(shè)施設(shè)備情況。人員與培訓(xùn)。我店在經(jīng)營(yíng)過程中，我藥店嚴(yán)格按照GSP要求去做。我企業(yè)成立以來，在獸藥經(jīng)營(yíng)過程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處，強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑及藥物添加劑飼料添加劑 共50余種。企業(yè)概況：順旺獸藥店在2012年9月通過GSP驗(yàn)收，有固定資產(chǎn)12萬(wàn)元，流動(dòng)資金3萬(wàn)元，年銷售額15萬(wàn)余元，屬私營(yíng)零售企業(yè)，法人代表：董惠娟，目前公司共有企業(yè)員工3人，其中大專學(xué)歷一人，中專專業(yè)技術(shù)人員一人，高中學(xué)歷1人。18．《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》調(diào)整后，關(guān)鍵項(xiàng)為15 項(xiàng)，重要項(xiàng)為16項(xiàng)，一般項(xiàng)為49項(xiàng)；關(guān)鍵項(xiàng)缺陷為0項(xiàng)，重要項(xiàng)缺陷小于或等于3項(xiàng)，一般項(xiàng)缺陷占一般項(xiàng)的比例小于或等于20%為合格，其他情況為不合格。，期滿前6個(gè)月內(nèi)，經(jīng)重新驗(yàn)收獸藥GSP合格的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)給予換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。，企業(yè)電腦的進(jìn)、銷、存記錄必須有2個(gè)以上品種獸藥的進(jìn)、銷、存記錄（或現(xiàn)場(chǎng)演示）。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售”的提示語(yǔ)。、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師必須具有能夠證明事實(shí)勞動(dòng)關(guān)系的依據(jù)：工資支付憑證或經(jīng)勞動(dòng)行政管理部門確認(rèn)的勞動(dòng)合同等。獸藥質(zhì)量管理人員除獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。、獸醫(yī)、水產(chǎn)專業(yè)外，相關(guān)專業(yè)包括畜牧、中獸藥、人醫(yī)、人藥等。減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收，符合《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的，予以換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。符合安全要求的鋼架結(jié)構(gòu)或鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的閣樓可用作經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者倉(cāng)庫(kù)。，如屬同一法人的分支機(jī)構(gòu)，可因地制宜設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)面積不能少于30平方米。，企業(yè)兼營(yíng)飼料、調(diào)水劑等產(chǎn)品的應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域，不能占用獸藥經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積。以上人員可以兼任倉(cāng)管和銷售等崗位。第一篇：廣東省實(shí)施獸藥GSP規(guī)定廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定1．《獸藥管理?xiàng)l例》明確獸藥經(jīng)營(yíng)主體為“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”，《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》所指的“獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)”包括企業(yè)性質(zhì)的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準(zhǔn)或預(yù)核準(zhǔn)為企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)主體。上述主體申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收，應(yīng)予受理。一是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人；二要有主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；三要有質(zhì)量管理人員。3.《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》1401項(xiàng)由重要項(xiàng)改為關(guān)鍵項(xiàng)，1701項(xiàng)由一般項(xiàng)改為關(guān)鍵項(xiàng)。同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)，屬同一法人的獸藥直營(yíng)連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師可兼任，但質(zhì)量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不可兼任。獸藥連鎖企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)或加盟連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不得少于30平方米。如租用冷庫(kù)，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨(dú)立冷庫(kù)（不能與其他食品、物品共用大冷庫(kù)），并配有備用發(fā)電機(jī)。《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》0601項(xiàng)由一般項(xiàng)改為重要項(xiàng)。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥大專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)；中專學(xué)歷的，必須有5年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。但專業(yè)為人醫(yī)、人藥中專以上學(xué)歷的，必須有2年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。，新籌辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有2個(gè)以上獸藥品種的供貨單位資質(zhì)審核資料和擬經(jīng)營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，現(xiàn)持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，必須有不少于現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)品種三分之一的供貨單位資質(zhì)審核資料和經(jīng)營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況審核證明資料，其余資料在驗(yàn)收后3個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充完整。提供開具獸醫(yī)處方的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。17.《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》（獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）“地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見”一欄可蓋地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局或內(nèi)設(shè)獸藥管理職能科（處）室的公章。第二篇：實(shí)施獸藥GSP情況自檢報(bào)告實(shí)施獸藥GSP情況自檢報(bào)告尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)：你們好！歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我店檢查指導(dǎo)工作！下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào)。公司營(yíng)業(yè)面積72㎡，辦公面積24㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積60㎡。預(yù)計(jì)年銷售額15萬(wàn)余元。GSP通過幾年以來，本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評(píng)，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗(yàn)收工作過程中揚(yáng)長(zhǎng)避短，虛心學(xué)習(xí)，將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好，最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。在通過GSP實(shí)施前期階段，有些制度執(zhí)行的不好，存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已基本符合GSP復(fù)檢要求。人員組成：本藥店現(xiàn)有總經(jīng)理1人，質(zhì)量管理員1人，采購(gòu)員1人，以上人員經(jīng)過健康體檢，健康狀況良好，并建立了健康檔案，企業(yè)按照培訓(xùn)計(jì)劃，每季度都進(jìn)行培訓(xùn)考核，各員工的法律法規(guī)意識(shí)專業(yè)水品都大有提高。本獸藥店?duì)I業(yè)面積72㎡，倉(cāng)庫(kù)面積60㎡，營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設(shè)施設(shè)備有：辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái)，營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組；庫(kù)房墊板2個(gè)、貨架3個(gè)，壁掛空調(diào)1臺(tái)（用于陰涼庫(kù)），衛(wèi)生清潔工具等等。獸藥采購(gòu)管理。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。獸藥檢查驗(yàn)收的管理。藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。在工作中按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開，藥品與非藥品分開的基本原則進(jìn)行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)示）、合格區(qū)（綠色標(biāo)示）、不合格區(qū)（紅色標(biāo)示）、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大，公司配備電腦網(wǎng)路及實(shí)施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備，以滿足農(nóng)業(yè)部獸藥可追溯信息化管理的要求和獸藥查詢的需要，完善處方藥管理，獸藥可追溯信息化管理制度及操作程序。以上是順旺獸藥店實(shí)施GSP情況報(bào)告，因?yàn)槲覀兯接邢?，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家、領(lǐng)導(dǎo)能提出寶貴意見，我們一定虛心學(xué)習(xí)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，跟好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。一、現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)審內(nèi)容為機(jī)構(gòu)與人員、場(chǎng)所與設(shè)施、規(guī)章制度、采購(gòu)與入庫(kù)、陳列與儲(chǔ)存、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)等七個(gè)方面共80款。三、單項(xiàng)考核結(jié)論分為：符合(Y)、不符合(N)，不涉及項(xiàng)(/)。某項(xiàng)存在較為明顯缺陷的(打分在75分以下)，應(yīng)判定為“N”。四、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)不符合為“關(guān)鍵項(xiàng)缺陷”，重要項(xiàng)不符合為“重要項(xiàng)缺陷”，一般項(xiàng)不符合為“一般項(xiàng)缺陷”，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下：關(guān)鍵項(xiàng)缺陷(項(xiàng))重要項(xiàng)缺陷(項(xiàng))一般項(xiàng)缺陷項(xiàng)占一般項(xiàng)的比例(%)評(píng)審結(jié)論0 ≤3 ≤20 合格0 ≤3 20% 不合格0 ≥4≥1條 款 驗(yàn) 收 內(nèi) 容 驗(yàn)收方式 評(píng)定結(jié)果(Y/N)一、機(jī)構(gòu)與人員1201 從業(yè)人員是否熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等專業(yè)知識(shí) 交談、考核*1301 是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)), 未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的零售企業(yè)，是否設(shè)置了質(zhì)量管理人員。(2)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷并從事五年以上獸藥質(zhì)量管理工作。(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師 查驗(yàn)證書*1402 提供開具獸醫(yī)處方的是否配備了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師 查驗(yàn)證書和處方單1403 獸藥質(zhì)量管理人員是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 查驗(yàn)證書*1404 經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè)，質(zhì)量管理人員是否不少于2人，是否具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí) 查閱文件1405 從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，是否具有高中或中專以上學(xué)歷 查閱文件1406 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人是否未