高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證方案-展示頁
2025-07-10 23:13本頁面
【正文】 /02170020xx02 高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 8高速萬能截?cái)鄼C(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 9高速萬能截?cái)鄼C(jī)運(yùn)行確認(rèn) 高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10高速萬能截?cái)鄼C(jī)性能確認(rèn) 編號(hào)： J12/02170020xx02 J 1．引言 1． 1 概述 該設(shè)備適用于各種形狀和大小的植物 .藥材 .食品 .水產(chǎn)品等運(yùn)行“切”加工，將物料加工成片 .段 .條和顆粒狀?？蓮V泛應(yīng)用制藥 .食品 .水產(chǎn)品 .農(nóng)產(chǎn)品的切制加工。 1． 2． 2 確認(rèn)高速萬能截?cái)鄼C(jī)的自動(dòng)控制系統(tǒng)，使質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到 GMP的要求。 需確認(rèn)文件名稱如下： 技術(shù)開發(fā)合同書 產(chǎn)品合格證 使用操作說明書 維護(hù)檢修規(guī)程 主機(jī)箱裝箱單 輔機(jī)箱裝箱單 技術(shù)圖紙 3．儀器儀表校正 3． 1 驗(yàn)證用儀器儀表的校正確認(rèn) 驗(yàn)證用儀器儀表需經(jīng)事先校正（應(yīng)用高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 編號(hào)： J12/02170020xx02 2高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證用 儀器儀表）。 聲級(jí)計(jì)：用于檢測(cè)設(shè)備噪聲。 3． 2 設(shè)備自身攜帶儀器儀表的校正確認(rèn) 高速萬能截?cái)鄼C(jī)自身攜帶儀器儀表對(duì)其校正情況進(jìn)行確認(rèn)（應(yīng)用驗(yàn)證實(shí)施資料 3高速萬能截?cái)鄼C(jī)自身儀器儀表校正確認(rèn)） 4．安裝確認(rèn) 4． 1 設(shè)備主體確認(rèn) 對(duì)設(shè)備生產(chǎn)廠家、型號(hào)、生產(chǎn)能力對(duì)照技術(shù)開發(fā)合同書及設(shè)備說明書進(jìn)行確認(rèn)（應(yīng)用高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 4高速萬能截?cái)鄼C(jī)主體確認(rèn)）。 4． 3 安裝檢查 依據(jù)設(shè)備設(shè)計(jì)與安裝圖紙檢查設(shè)備安裝位置、各部件銜接、水平與垂直度、地基礎(chǔ)、動(dòng)力管線安裝是否符合要求（應(yīng)用高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí) 施資料 6高速萬能截?cái)鄼C(jī)安裝檢查）。 4． 5 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 編號(hào)： J12/02170020xx02 高速萬能截?cái)鄼C(jī)公用工程介質(zhì)主要是配電，應(yīng)檢查其是否與設(shè)計(jì)要求相符（應(yīng)用高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 8高速萬能截?cái)鄼C(jī)公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查）。 認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ： 該設(shè)備各項(xiàng)性能均能達(dá)到廠家使用手冊(cè)規(guī)定的單機(jī)試車要求。 6．性能確認(rèn) 目的： 使用供試品以確認(rèn)機(jī)器性能符合規(guī)定要求。 驗(yàn)證方法： 在運(yùn)行確認(rèn)達(dá)到要求的基礎(chǔ)上，加入供試品進(jìn)行操作，對(duì)該機(jī)進(jìn)行性能確認(rèn)，以空白淀粉片進(jìn)行包衣（應(yīng)用高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 10高速萬能截?cái)鄼C(jī)性能確認(rèn)）。 7． 2 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定再驗(yàn)證周期，一般每年進(jìn)行一次再驗(yàn)證。 9．最終批準(zhǔn) 驗(yàn)證委員會(huì)應(yīng)對(duì)于驗(yàn)證過程與驗(yàn)證結(jié)果以及該設(shè)備是否可以投入使用，進(jìn)行全面評(píng)價(jià)并給予結(jié)論，形成驗(yàn)證報(bào)告，并由驗(yàn)證方案的審批人簽字批準(zhǔn)。由驗(yàn)證小組組長負(fù)責(zé)實(shí)施，主要對(duì)其進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)，以評(píng)估和確認(rèn)該設(shè)備確實(shí)符 合設(shè)計(jì)要求及 GMP 要求。 編號(hào)： J12/02170020xx02 高速萬能截?cái)鄼C(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1 高速萬能截?cái)鄼C(jī)文件 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號(hào)： S02021501 設(shè)備安裝場所： 酒劑車間 制 造 編 號(hào)： 2801123 2801123 文件名稱 號(hào)碼 存放處 技術(shù)開發(fā)合同書 YLS20xx013 檔案室 □是□否 產(chǎn)品合格證 YLS20xx013 檔案室 □是□否 使用操作說明書 YLS20xx013 檔案室 □是□ 否 維護(hù)檢修規(guī)程 YLS20xx013 檔案室 □是□否 主機(jī)箱裝箱單 YLS20xx013 檔案室 □是□否 輔機(jī)箱裝箱單 YLS20xx013 檔案室 □是□否 技術(shù)圖紙 YLS20xx013 檔案室 □是□否 備注： 結(jié)論：高速萬能截?cái)鄼C(jī)文件是否齊全？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號(hào)： J12/02170020xx02
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