5食藥品自查報告-展示頁
2024-09-12 03:51本頁面
【正文】 理。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。 八、藥品儲存與養(yǎng)護情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴 格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。特別是在確定首營品種之前，先由質(zhì)量管理機構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫 “ 首次使用藥品審批表 ” ， 并經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，才進貨使用。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施 和設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 五、設(shè)施與設(shè)備 西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。 四、藥劑科人員培訓情況 藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅 持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。 *****有限責任公司 2024 年 5 月 30 日 第二篇：藥品自查報告藥品安全自查報告 第 2 頁 共 19 頁 xxxxx 醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門 2024年 10月1 日實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動，為了 XX 省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長 xxx 院長為組長， xx， xx， xx 為組員的自查小組，按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下： 一、藥劑科概況 肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機構(gòu)，地址位于XX 縣區(qū)查莊礦家屬院內(nèi)，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面 積為 132m2，病房藥房位于住院樓底層東，面積為 19m2，藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處，總面積為 ，藥劑科現(xiàn)有人員 5 人，其中中藥師 1 人，西藥師 4 人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。三是公司已重新印制包裝，一律按照《食品安全國家標預(yù)包裝食品標簽通則》的要求設(shè)計，決不作虛假標識標簽的印制和宣傳。 對上述標識標簽不符合《食品安全國家標預(yù)包裝食品標簽通則》要求的問題，我公司當前已作出如下糾正：一是對原包裝 “**”綠茶標簽標識，使用完為止，不再印制 。 第 1 頁 共 19 頁 食藥品自查報告 關(guān)于商品標識標簽自查自糾情況的報告 ***食藥監(jiān)局食品管理科： 根據(jù)食藥監(jiān)局關(guān)于食品藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標識標簽自查自糾會議的安排，我公司對產(chǎn)品標簽標識進行了自查，現(xiàn)將自查自糾情況報告如下： 一、原包裝 “**” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格 160g（ 40g4 盒），標簽標識不符合 gb71182024 標準要求。 二、原包裝紅寶石 “***” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（ 40g4 盒），標簽標識不符合 gb71182024 標準要求。二是立即糾正 “**” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（ 40g4 盒）問題，對原包裝使用完為止，不再印制。 以上報告當否，請審查。 二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織 分管院長： 藥事部門負責人： 質(zhì)量負責人： 采購員： 三、藥品使用質(zhì)量管理體系 我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用 第 3 頁 共 19 頁 質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首， 包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1