【正文】 保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。 （二）設(shè)施設(shè)備 我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。 九、出庫情況 藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “ 近期先出 ” 和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū) ，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。 第 7 頁 共 19 頁 十、藥品調(diào)配 用藥人調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循 “ 先產(chǎn)先出 ” ， “ 近效期先出 ” 和按批號發(fā)放的原則。 七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理 藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽 、 說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收 第 5 頁 共 19 頁 貨，對驗(yàn)收不合格、無驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。二是立即糾正 “**” 綠茶產(chǎn)品規(guī)格小于（ 40g4 盒）問題，對原包裝使用完為止，不再印制。已配置排風(fēng)扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施 和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。養(yǎng)護(hù)人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標(biāo)志，通知停止發(fā)貨，盡 快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和 要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。 十一、總結(jié) 醫(yī)院自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，不足的地方馬上整改并落實(shí)到人。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。執(zhí)行 質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營 的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。 任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所 負(fù)責(zé)人：耿竹保 2024 年 8 月 8 日 。 （三）進(jìn)貨管理 嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。 二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織分 管 院 長：藥事部門負(fù)責(zé)人：藥房負(fù)責(zé)人： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 采購員： 三、藥品使用質(zhì)量管理 體系 我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為首，醫(yī)院各部門專家組成的藥事管理委員會(huì)，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制 第 9 頁 共 19 頁 定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報(bào)效期表。 五、設(shè)施與設(shè)備 西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。 以上報(bào)告當(dāng)否，請審查。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。購進(jìn)麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。 藥品的驗(yàn)收關(guān)