gsp流程圖-展示頁
2025-03-19 19:32本頁面
【正文】 程序 在庫檢查發(fā)現(xiàn)的 不合格藥品 出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的 不合格藥品 購進發(fā)現(xiàn)的 不合格藥品 銷后退回發(fā)現(xiàn)的 不合格藥品 〈質(zhì)量公報〉中的 不合格藥品 質(zhì)量管 理人員 確認 填寫“藥品質(zhì) 量處理通知單“ 保管員憑“藥品質(zhì)量處理 通知單“將不合格藥品 移入不合格藥品庫 填寫“藥品質(zhì) 量處理通知單“ 質(zhì)量管理人員 對不合格藥品 進行登記 質(zhì)量管理人 員收集信息 填寫“藥品 質(zhì)量處通 知單“ 退貨 換貨 報損銷毀 通知藥品購進、銷售部門處理 保管員將藥品放 入不合格藥品庫 記不合格藥品 保管帳 質(zhì)量管理部門按要求上報當(dāng)?shù)? 藥品監(jiān)督部門 按藥品監(jiān)督 管理部門進 行處理 不合格藥品的確認 質(zhì)量管理部 人事教育部 總經(jīng)理辦公室 根據(jù)《藥品管理法》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范》等法規(guī) 質(zhì)量管理文件的 編制、修訂、撤消 定期對質(zhì)量管理制度的 執(zhí)行情況進行檢查、考核 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo) 小組審定 主要負責(zé) 人批準(zhǔn) 人事教育部 總經(jīng)理 辦公室發(fā)布 有關(guān)部門 執(zhí)行落實 主要負責(zé)人批準(zhǔn) 質(zhì)量管理文件編制、修訂、審批及考核程序 生產(chǎn) 企業(yè) 國產(chǎn)藥品 首營 企業(yè) 經(jīng)營 企業(yè) 首營 企業(yè) 非首營 企業(yè) 企業(yè)證照 審查、質(zhì) 量信譽審 查、填寫“ 首營企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質(zhì) 量保證 協(xié)議書 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復(fù)印件 崗位證書 索取資料： 生產(chǎn)批件 法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 商標(biāo)注冊證 說明書批件 藥品檢驗報告書 樣品 填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，質(zhì)量管理部門審核、主管質(zhì)量負責(zé)人審批 非首營 企業(yè) 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復(fù)印件 崗位證書 首營 品種 非首營 品種 進貨 做好購進記錄 藥品驗收時 執(zhí)行合同規(guī) 定的質(zhì)量條 款或質(zhì)量保 證協(xié)議書 企業(yè)證照 審查、質(zhì) 量信譽審 查、填寫“ 首營企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質(zhì) 量保證 協(xié)議書 國產(chǎn)藥品進貨程序 國產(chǎn)藥品 首營 企業(yè) 經(jīng)營 企業(yè) 非首營 企業(yè) 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復(fù)印件 崗位證書 進貨 做好購進記錄 藥品驗收時
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1