1-標準化的基本知識-劉永家-展示頁
2025-03-19 19:19本頁面
【正文】 ? （ 2）按標準的表現(xiàn)形式劃分： ? ISO、 IEC國際標準類文件分為 6類：國際標準、可公開提供的技術(shù)規(guī)范（ PAS）、技術(shù)規(guī)范（ TS）、技術(shù)報告（ TR）、工業(yè)技術(shù)協(xié)議（ ITA）、指南（ GUIDE） ? （ 3）按專業(yè)領(lǐng)域劃分為：通用標準、基礎(chǔ)和科學(xué)標準、衛(wèi)生標準、安全和環(huán)境標準等。 ? 國際組織標準：由 ISO認可的 48個國際組織制定的但未納入 ISO標準目錄的標準，以及 ISO尚未認可的其他 200多個國際組織制定的標準。 ? 廣義的國際標準包括了狹義的國際標準、國際組織標準和區(qū)域性組織標準。 國際標準 ? （一）概念 ? 有廣義和狹義之分。成立于 1865年 5月 17日 ? （四）與標準化有關(guān)的國際組織 ? 如世界牙科聯(lián)合會（ FDI）、國際信息與文獻聯(lián)合會（ FID）、世界衛(wèi)生組織（ WHO）、世界氣象組織（ WMO）等。 ? IEC1906年成立于英國倫敦， 1948年總部改遷至日內(nèi)瓦。 ? （一） ISO(國際標準化組織 ) ? ISO的主要活動是制定國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作，組織各成員國和技術(shù)委員會進行情報交流，以及與其他國際性組織進行合作，共同研究標準化問題 ? 到目前為 ISO止共有成員國 163個。 ? 標準化原理： 簡化：標準化的本質(zhì)就是簡化 統(tǒng)一：即一致性原則 協(xié)調(diào)：一致性靠協(xié)調(diào)取得，是協(xié)調(diào)的產(chǎn)物 優(yōu)化：標準化的最終目的是取得最佳效益 國際標準化機構(gòu) ? 目前全世界有 300多個國際組織和區(qū)域性組織都在制定和發(fā)布標準和技術(shù)規(guī)則。 標準化的活動是有目的的。 注： 標準化一項活動，一個過程。 ? 標準的載體： 即標準的表現(xiàn)形式是一種文件。標 準的運用使重復(fù)出現(xiàn)和無限延伸的需求簡單化。 ? 標準的本質(zhì)： 反映的是需求的擴大和統(tǒng)一。 注： 標準應(yīng)以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳社會效益為目的。 各國將標準化作為科技創(chuàng)新與經(jīng)濟發(fā)展、提高國際競爭力的重要手段，紛紛制定了標準化發(fā)展戰(zhàn)略，通過參與國際標準制定，在國際標準組織掌握主導(dǎo)權(quán) ,確立本國在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。標準化的基本知識與 中醫(yī)藥標準化面對的形勢與任務(wù) 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 /四川省中醫(yī)院 劉永家 主要內(nèi)容 標準化基礎(chǔ)知識 中醫(yī)藥標準化形勢 中醫(yī)藥標準化任務(wù) 現(xiàn)階段我們的任務(wù) 標準化基礎(chǔ)知識 標準化研究的歷史背景 ? 在經(jīng)濟全球化的條件下， 標準 已經(jīng)成為經(jīng)濟、科技競爭的制高點，成為技術(shù)創(chuàng)新和成果推廣的有效途徑，成為質(zhì)量管理和保障產(chǎn)品安全的技術(shù)依據(jù)，成為促進國際貿(mào)易和實施貿(mào)易技術(shù)壁壘的重要工具。 ? 標準成為各國重要發(fā)展戰(zhàn)略。 ? 美國： 2023年 12月，制定“美國標準戰(zhàn)略” ? 日本： 2023年 9月，發(fā)布了“標準化戰(zhàn)略” ? 歐盟： 1999年 10月，通過了 “歐洲標準化戰(zhàn)略”決議 標準與標準化的概念 ? （一）標準的概念 標準：是指“為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序， 經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)的批準 ,共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件”。 ? 標準的對象： 就是重復(fù)性概念和重復(fù)性事物。對 同一需求的不斷重復(fù)和無限延伸才需要標準。 標準的本質(zhì)就在于統(tǒng)一。 ? （二）標準化的概念 標準化：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題共同制定和重復(fù)使用的條款的活動。是使標準在一定社會范圍內(nèi)得以推廣，使不夠標準狀態(tài)轉(zhuǎn)變成標準狀態(tài)的一項科學(xué)活動。就是在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序。其中 ISO、 IEC、ITU三大組織發(fā)布標準和技術(shù)規(guī)則數(shù)量最多，國際影響最大，最權(quán)威。 ? ? （二） IEC(國際電工委員會 ) ? 制定和發(fā)布國際電工電子標準的非政府性國際組織。 ? （三） ITU(國際電信聯(lián)盟 ) ? 是電信界最權(quán)威的標準制定機構(gòu)。 ? （五）區(qū)域性標準化機構(gòu) ? 如歐洲標準化委員會（ CEN）、太平洋地區(qū)標準會議（ PASC）、泛美標準委員會（ COPANT）、非洲地區(qū)標準化組織（ ARSO）等。 ? 狹義的國際標準是指 ISO、 IEC、 ITU制定的標準，以及由 ISO認可并在 ISO標準目錄上公布的其他國際組織制定的標準。 ? （二）類型 ? （ 1）按發(fā)布標準的組織性質(zhì)劃分： ? 國際標準： ISO、 IEC、 ITU制定的標準，以及由 ISO認可并在 ISO目錄上公布的其他國際組織制定的標準。 ? 區(qū)域標準：區(qū)域性標準化機構(gòu)制定的標準。 與醫(yī)學(xué)有關(guān)的標準的分類 ? 術(shù)語標準 terminology standard 界定特定領(lǐng)域或?qū)W科使用的概念的指稱及其定義的標準 ? 符 號標準 symbol standard 界定特定領(lǐng)域或?qū)W科中使用的符號的表現(xiàn)形式及含義或名稱的標準。 ? （ 1）技術(shù)管理局（ TMB）： ISO/IEC的技術(shù)工作由技術(shù)管理局（ IEC稱為標準化管理局 SMB）管理和協(xié)調(diào)，包括標準化活動和合格評定活動。被指定工作完成后， TAG應(yīng)解散。 TC主要承擔(dān)本組織的標準制定和修訂工作。經(jīng)與相關(guān) TC協(xié)商后，技術(shù)管理局可將現(xiàn)有的 SC換成新的 TC。 我國加入標準化組織的情況 ? 我國 1957年參加 IEC，現(xiàn)是 IEC理事局、執(zhí)委會和合格評
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