【正文】 isk factors. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 過程失效模式及後果分析 (過程 FMEA)。 對於散裝材料 ， 相對於過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 可以用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別 。 對於散裝材料 ， 當散裝材料要求檢查表上要求時 (見 ) 必須在進行設計 FMEA 之前準備一份設計矩陣表 (見附錄 F)。 見 潛在失效模式及後果分析 參考手冊 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE: For bulkmaterials, this requirement is satisfied by a signed “Engineering Approval” line item on the Bulk Material Requirements Checklist (Appendix F) and/or inclusion on a customer maintained list of approved materials. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 注 ： 對於散裝材料 ， 在散材料要求檢查表 (附錄 F) 上 “工程批準 ” 一欄有批準的簽字和 /或在顧客批準的材料清單上包括該材料即可 滿足本要求 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS Any authorized Engineering Change documents The supplier shall have any authorized engineering change documents not yet recorded in the design record but incorporated in the product, part or tooling. Engineering Approval, when required Where specified by the design record, the supplier shall have evidence of customer engineering approval. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 任何授權的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設計記錄中 、 但已在產品 、 零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權的工程更改文件 。 注 2： 對於散裝材料 ， 設計記錄可以包括原材料的標識 、 配方 、 加工步驟和參數(shù) ， 以及最終產品的規(guī)範或接收準則 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE1: For any saleable product, part or ponent, there will only be one design record, regardless of who has designresponsibility. The design record may reference other documents making them part of the design record. NOTE2: For bulk materials, the design records may include identification of raw materials, formulations, processing steps and parameters, and final product specifications or acceptance criteria. If dimensional results do not apply, then CAD/CAM requirements are also not applicable. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 注 1： 對於任何可銷售的產品 、 零件或部件 ， 無論誰具有設計責任 ，應只有唯一的設計記錄 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS Design Records The supplier shall have all design records for the saleable product, including design records for ponents or details of the saleable product. Where the design record, . CAD/CAM math data, part drawings, specifications, is in electronic format, . math data, the supplier shall produce a hard copy (. pictorial, geometric dimensioning tolerancing [GDT] sheets, drawing) to identify measurements taken. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 設計記錄 供方必須具備所有的可銷售產品的設計記錄 ， 包括：部件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息 。 例如：有些零件沒有外觀要求 ， 還有些部件沒有顏 色的要求 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS NOTE1: The supplier may, upon special arrangement, have tests performed by the customer’s laboratories. NOTE2: All items or records may not necessarily apply to every customer part number from every supplier. For example, some parts do no have appearance requirements, and others do not have color requirements. In order to determine with certainty which items must be included, consult the design record, . part print, the relevant Engineering documents or specifications, and your customer responsible part approval activity. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 注 1： 供方可以根據(jù)特殊的安排 ， 由顧客的試驗室進行試驗 。 以下項目 () 必須隨時供顧客在 PPAP 時使用 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS The supplier shall have the applicable items and records (See QS9000, Third Edition, c1. ), listed below, for each part, or family of parts, regardless of the part submission level. These records ( 15 and 19 if any) shall be in a PPAP part file, or referenced in such file and be readily available. The items below ( 18) shall be readily available for customer use in PPAP. The supplier shall obtain prior approval (see QS9000, Third Edition, c1. ), from the customer approval activity for exceptions or deviations to PPAP requirements. 確利達顧問有限公司 PPAP 的過程要求 對於每一種零件 、 或零件系列 ， 無論其提交等級如何 ， 供方必須有如下列出的適用項目和記錄 (見 QS9000， 第 3 版 ， )。 必須注明進行試驗的實驗室名稱 、 試驗日期和進行試驗所使用的標準 。 所使用的商業(yè)的 /獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室 (見 QS9000， 第 3 版 ， 和 )。 如果供方不能滿足其中的任何要求 ， 為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系 。 若不能滿足這些要求 ， 供方則不提交零件 、 文件和 /或記錄 。 如果在過去的生產中不存在 類似散裝材料產品或技術 ， 則在証實過程能力或性能足夠的生 產量達到之前 ， 可實施遏制計劃 。 如果要求提交樣品 ， 那麼樣品的選取必須能夠保証代表 “穩(wěn)定的 ” 加工過程 。 來自每一個生產過程的部件 ， 如：相同的裝配線和 /或工作單元 、 多腔沖模 、 鑄模 、 工具或模型的每一個位置 ， 都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗 。 該過程必須是 1 小時到 8 小時的生產 ， 且規(guī)定的生產數(shù)量至少為 300 件連續(xù)生產的部件 ， 除非顧客授權的質量代表另有規(guī)定 。 注 ： 如果有涉及生產件批準的任何問題 ， 請與顧客負責產品批準的 部門聯(lián)系 。 3. 由於設計記錄 、 規(guī)範或材料方面的工程更改引起產品的改變 。 PPAP Third Edition (第三版 ) 確利達顧問有限公司 SECTION I GENERAL The supplier shall obtain full approval (See ) from the customer product approval activity for : 1. a new part or product (., a specific part, material, or color not previously supplied to the specific customer). 2. correction of a discrepancy on a previously submitted part. 3. product modified by an engineering change to design records, specifications, or materials. 4. any situations required by section . NOTE: If there is any question concerning the need for production part approval, contact the responsible customer product approval activity. 確利達顧問有限公司 第 1 部分 總則 供方必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準 (見 )： 1. 一種新的零件或產品 (即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、 材料或顏色 )。 2. 對以前提交零件不符合的糾正 。 4. 第 部分要求中的任一種情況 。 確利達顧問有限公司 PPAP PROCESS REQUIREMENTS Significant Production Run For production parts. Product for PPAP shall be taken from a significant production run. This