【正文】 in the process ? Use the ‘ ideal process’ flow chart data to municate your proposed solution Flow Chart Tips ? If a process step or box has two output arrows, consider whether a decision box is needed ? Remember that the people closest to the work know it best. Make sure people are involved in developing the flow chart ? Software packages make flow chart production easy. 怎樣做 PFMEA？ . 把出 對(duì)產(chǎn)品的特殊特性有影響的過(guò)程先標(biāo)出來(lái)，這些過(guò)程應(yīng)當(dāng)優(yōu)先評(píng)估。 ，以確保領(lǐng)會(huì)客戶的要求。 FMEA前，把小組的人員先寫(xiě)在 FMEA表格的上邊。 D越大，產(chǎn)品的缺陷越難以被探測(cè)到的可能性越小。 怎樣用 FMEA評(píng)估過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)？ 1. 失效模式的不可探測(cè)度 （ D） D（ 不可探測(cè)度 ）來(lái)表示產(chǎn)品的缺陷的被發(fā)現(xiàn)的可能性。 O最小為 1， 最大是 10。D越大，產(chǎn)品的缺陷越嚴(yán)重， 缺陷造成的后果 越嚴(yán)重。 怎樣用 FMEA評(píng)估過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)？ 1. 失效模式的嚴(yán)重度 （ S） S（嚴(yán)重度）來(lái)表示產(chǎn)品的缺陷對(duì)最終使用，或下道工序，以及客戶滿意度的影響程度。 怎樣用 FMEA評(píng)估過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)？ 1. 失效模式的風(fēng)險(xiǎn)度 RPN（風(fēng)險(xiǎn)度序數(shù)）來(lái)表示過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)度， RPN最小為 1， 最大是1000。這些缺陷可能是功能，裝配，外形方面的問(wèn)題，對(duì)客戶滿意度有不同程度的影響。 ?產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性都應(yīng)當(dāng)包含在控制計(jì)劃中。 特殊特性 ?過(guò)程的特殊特性 –可能產(chǎn)品的影響產(chǎn)品的功能，可靠性，壽命，耐用性，安全性，或可能影響法律法規(guī)的符合性或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的制造過(guò)程參數(shù)。 –影響產(chǎn)品的功能，可靠性，壽命，耐用性，安全性 –可能影響法律法規(guī)的符合性 –一般由客戶指定，圖紙上用特殊的符號(hào)標(biāo)出。 概念設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)完成 試生產(chǎn) 產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn) 量產(chǎn)開(kāi)始 PFMEA DFMEA SFMEA 三種 FMEA之間的關(guān)系 SFMEA PFMEA DFMEA 失效模式 后果 原因 來(lái)自 SFMEA中的問(wèn)題的原因 來(lái)自 SFMEA有著更好定義的中的后果 對(duì)設(shè)計(jì)失效的新的根本原因 來(lái)自 DFMEA中的問(wèn)題的原因 與 DFMEA相同的后果 對(duì)過(guò)程失效模式的特定的根本原因 問(wèn)題的分支 問(wèn)題 問(wèn)題的原因 系統(tǒng) 設(shè)計(jì) 制程 零件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 人員 機(jī)器 方法 物料 測(cè)量 環(huán)境 零件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 把系統(tǒng)失效模式的后果最小化 焦點(diǎn) 把設(shè)計(jì)的失效模式的后果最小化 焦點(diǎn) 最大化系統(tǒng)的質(zhì)量，可靠性，成本和可維護(hù)性 目標(biāo) 最大化設(shè)計(jì)的質(zhì)量，可靠性，成本和可維護(hù)性 目標(biāo) 機(jī)器 工具， 工作崗位，生產(chǎn)線，員工培訓(xùn)，制程，量具 把整個(gè)制程的失效模式的后果最小化 焦點(diǎn) 最大化整個(gè)制程的質(zhì)量，可靠性，成本和可維護(hù)性 目標(biāo) 三種 FMEA之間的關(guān)系 典型的汽車(chē)產(chǎn)品發(fā)展的三步曲 產(chǎn)品流程圖和產(chǎn)品的工程規(guī)格 PFMEA 控制計(jì)劃 輸入 輸出 過(guò)程 客戶的要求是什么？？ 典型的汽車(chē)產(chǎn)品發(fā)展的三步曲 PFMEA （包括所有的過(guò)程） 關(guān)鍵特性和失效的后果 DFMEA 過(guò)程的控制計(jì)劃 （來(lái)自 PFMEA的關(guān)鍵過(guò)程） 關(guān)鍵特性和特性的控制 流程圖 （包括所有的過(guò)程） APQP時(shí)間表 典型的汽車(chē)產(chǎn)品發(fā)展的三步曲 過(guò)程的流向及清單 檢查客戶的要求 選擇每一個(gè)“關(guān)鍵”的過(guò)程到FMEA表中 評(píng)估每一個(gè)過(guò)程的 FMEA項(xiàng)目 發(fā)展包含了特殊特性的控制計(jì)劃 仔細(xì)考慮所選的“關(guān)鍵”過(guò)程 用適當(dāng)?shù)?RPN數(shù)值和一些別的意見(jiàn)來(lái)決定關(guān)鍵的特性 （過(guò)程） 發(fā)展針對(duì)特殊特性的控制機(jī)制 仔細(xì)考慮控制計(jì)劃的各個(gè)階段： －樣板 －試產(chǎn) －量產(chǎn) 注意： FMEA＝還應(yīng)當(dāng)包含對(duì)產(chǎn)品特殊特性的評(píng)估。 ? PFMEA: – 從過(guò)程開(kāi)發(fā)的早期階段開(kāi)始，已經(jīng)大致確定了過(guò)程的初步方案。用于評(píng)估制造過(guò)程的失效風(fēng)險(xiǎn)。 用于評(píng)估系統(tǒng)的失效風(fēng)險(xiǎn) ?DFMEA 從概念開(kāi)發(fā)的后期階段開(kāi)始到設(shè)計(jì)方案完成。 ? ISO14000 可以用來(lái)評(píng)估有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。 什么是 FMEA? FMEA的分類 ?三種類型的 FMEA – 系統(tǒng) FMEA (SFMEA) – 設(shè)計(jì) FMEA (DFMEA) – 過(guò)程 FMEA (PFMEA) FMEA的起源 ? FMECA （ Failure Mode Effects and Criticality Analysis） – 失效模式的后果及其危險(xiǎn)程度分析 – 起源于 20世紀(jì) 50年代 － 航空航天業(yè)以及美國(guó)軍工業(yè) – 分類和等級(jí) – 目標(biāo)是預(yù)防致命的問(wèn)題的發(fā)生 – 特別強(qiáng)調(diào)安全問(wèn)題 ? FMEA – 失效模式及其效應(yīng)分析 1960’ s 和 70’ s – 首先使用 FMEA的是可靠性工程師 為什么要用 FMEA? ?歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制定的質(zhì)量責(zé)任的有關(guān)法律法規(guī)的條款 – FMEA的“嚴(yán)重度”第 10等級(jí)體現(xiàn)了這一點(diǎn) ? 違反法律法規(guī) ? 人身安全 – 案例： ? 針對(duì) Ford汽車(chē)的索賠案 ? 三菱帕杰羅剎車(chē)故障案 ? Ford和凡士通的官司 事關(guān)企業(yè)的存亡！ ? 汽車(chē)行業(yè) QS9000 和 TS16949 APQP手冊(cè) ? 過(guò)程安全管理行動(dòng) (PSM) （美國(guó)職業(yè)安全健康局） CFR 列出 PFMEA是六種方法中的一種用來(lái)評(píng)估危險(xiǎn)性 ? FDA （美國(guó)藥品管理局） GMPs 設(shè)計(jì) FMEA是其中一個(gè)工具用來(lái)評(píng)估一個(gè)新的設(shè)計(jì)。 ? 提供一個(gè)方法用來(lái)分析制程并持續(xù)改進(jìn)。潛在的失效模式及其效應(yīng)分析 （ FMEA） 培訓(xùn)員 : 王運(yùn)良 內(nèi)容 ? 課程目的 ? 什么是 FMEA ? FMEA的起源 ? 為什么要用 FMEA ? FMEA的分類 ? 什么時(shí)候用 FMEA ? 特殊特性在 FMEA ? 怎樣做 FMEA ? 怎樣降低過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)（ RPN） ? FMEA中常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 缺陷樹(shù)分析和 FMEA 課程目的 ?明白 FMEA的角色和作用 ?明白過(guò)程 FMEA（ DFMEA）的概念和技術(shù)以及怎樣應(yīng)用 ?明白設(shè)計(jì) FMEA（ DFMEA）的概念 ?了解缺陷樹(shù)分析（ FTA） ?了解零缺陷質(zhì)量控制和防錯(cuò)法的概念以及他們對(duì) FMEA的含意 什么是 FMEA? ?潛在的失效模式及其效應(yīng)分析 –潛在的 而不只是現(xiàn)有的 –失效模式 研究的對(duì)象 –效應(yīng) （后果） 失效模式的影響 ?是一個(gè)前期質(zhì)量策劃的工具用來(lái)評(píng)估潛在的失效模式和失效模式產(chǎn)生的原因 ? 區(qū)分失效的優(yōu)先次序。根據(jù)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和所采取的行動(dòng)來(lái)消滅和減少發(fā)生的幾率。 ? FMEA必須與別的質(zhì)量工具結(jié)合才能更好的解決問(wèn)題，如 DOE， SPC，因果分析圖等 ? FMEA 的焦點(diǎn)是通過(guò)問(wèn)題的前攝來(lái)達(dá)到預(yù)防的目的而不是解決現(xiàn)有的問(wèn)題。 ? ISO 9001 預(yù)防行動(dòng)的要求 . FMEA是一個(gè)很好的持續(xù)改進(jìn)的工具來(lái)符合這個(gè)條款的要求。 為什么用 FMEA？ 一個(gè)早期的 FMEA ?SFMEA 從概念開(kāi)發(fā)的開(kāi)始階段到正式的設(shè)計(jì)方案開(kāi)始前。用于評(píng)估設(shè)計(jì)的失效風(fēng)險(xiǎn) ?PFMEA 從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成開(kāi)始到產(chǎn)品的試產(chǎn)前。 什么時(shí)候做 FMEA？ FMEA 的時(shí)間表 ? DFMEA: – 從過(guò)程的早期開(kāi)始 . 設(shè)計(jì)的草圖完成后，在任何的工具設(shè)計(jì)開(kāi)始前。應(yīng)在量產(chǎn)的方案確定之前或量產(chǎn)批準(zhǔn)前。 Some Key FMEA Terms ?Customer Input ?Team Team Selection (CrossFunctional) ?Ranking Ranking of Decisions ?Risk Priority Assessment ? Design Process ? Production Process Automotive Acronyms: ? AIAG: Automotive Industry Action Group ? APQP: Advanced Product Quality Planning ? DFMEA: Design Failure Mode and Effects Analysis ? DOE: Design of Experiments ? FMA: Failure Modes Analysis ? FMEA: Failure Mode and Effects Analysis ? KCC: Key Control Characteristic ? KPC: Key Product Characteristic ? PFMEA: Process Failure Mode and Effects